- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06067867
Rejestr nerek i ciąży
Fizjologiczna adaptacja matki do ciąży odgrywa ważną rolę w prawidłowym przebiegu ciąży i zdrowym rozwoju płodu. Ta fizjologiczna adaptacja zachodzi na poziomie kilku narządów, w tym nerek. Zmiany fizjologiczne podczas prawidłowej ciąży zachodzą na poziomie anatomicznym, kłębuszkowym i kanalikowym.
W przypadku istniejącego wcześniej uszkodzenia nerek (choroby kłębuszków i kanalików, kamica, wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie) itp.) te adaptacje nie będą optymalne. Będzie to miało konsekwencje dla:
- przebieg ciąży z występowaniem powikłań płodowo-matczynych: poronień, stanu przedrzucawkowego, opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego (IUGR), niskiej masy urodzeniowej, wcześniactwa. Ryzyko powikłań matczyno-płodowych wzrasta wraz ze stopniem niewydolności nerek lub w przypadku niektórych patologii, takich jak toczeń.
- postęp choroby nerek
Niektóre powikłania u matki mają konsekwencje długoterminowe: stan przedrzucawkowy wiąże się z wysokim ryzykiem późniejszych powikłań sercowo-naczyniowych i nerkowych. Ciąże u tych pacjentek są ciążami wysokiego ryzyka i wymagają specjalistycznego prowadzenia przez doświadczoną grupę lekarzy ginekologów i nefrologów.
Utworzenie rejestru retrospektywnego i prospektywnego poprzez gromadzenie danych demograficznych, klinicznych, biologicznych, radiologicznych i genetycznych dotyczących pacjentów przy każdej konsultacji na terenie Szpitala CHU Brugmann umożliwi:
- w celu ustalenia charakterystyki epidemiologicznej i kliniczno-biologicznej pacjentów leczonych w Klinice Nerek i Ciąży szpitala CHU Brugmann
- w celu analizy czynników ryzyka powikłań płodowo-matczynych
- w celu analizy czynników ryzyka wystąpienia kolejnych patologii sercowo-nerkowych u pacjentek, u których wystąpił stan przedrzucawkowy lub zdarzenie w czasie ciąży
- w celu identyfikacji pacjentów, którzy będą potrzebowali specjalistycznych badań genetycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christelle Fosso
- Numer telefonu: 3224772016
- E-mail: Christelle.FOSSO@chu-brugmann.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Rekrutacyjny
- CHU Brugmann
-
Kontakt:
- Christelle Fosso
- Numer telefonu: 3224772016
- E-mail: Christelle.FOSSO@chu-brugmann.be
-
Główny śledczy:
- Christelle Fosso
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Konsultacje przedkoncepcyjne
Kobieta w wieku rozrodczym z:
- Uszkodzenia nerek (choroba kłębuszkowa, kanalikowa, kamica nerkowa, choroba ogólnoustrojowa, choroby metaboliczne, choroby wrodzone itp.)
- Zaburzenia hematologiczne ( niedokrwistość sierpowatokrwinkowa )
- Przeszczep nerki
- Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
- Trwa ocena przed przeszczepieniem nerki w celu omówienia antykoncepcji i ciąży po przeszczepieniu nerki
- Stan przedrzucawkowy
- Liczne poronienia
- IUGR i niska masa urodzeniowa płodu
- Historia rodzinna chorób nerek
Konsultacje okołoporodowe
Kobiety w ciąży z
- Istniejące wcześniej uszkodzenie nerek
- Niewydolność nerek de novo (IR)
- białkomocz
- Krwiomocz
- Przewlekłe nadciśnienie
- Nadciśnienie w ciąży
- Kamica nerkowa
- Konsultacje poporodowe
Kobiety po porodzie z
- Wczesny/późny stan przedrzucawkowy
- Rzucawka/hemoliza Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych Zespół niskopłytkowy (HELLP).
- Nadciśnienie w ciąży
- Krwotok poporodowy
- Niewydolność nerek de novo po porodzie
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci płci męskiej Pacjenci w okresie menopauzy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Konsultacje w poradni nerek i ciąży
Pacjenci obserwowani w Klinice Nerek i Ciąży przed zapłodnieniem, w czasie ciąży i po porodzie oraz pacjenci kierowani następnie na kontrolę nefrologiczną
|
Ekstrakcja danych z akt medycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka epidemiologiczna pacjentów
Ramy czasowe: 20 lat
|
20 lat
|
|
|
Charakterystyka kliniczno-biologiczna pacjentów
Ramy czasowe: 20 lat
|
20 lat
|
|
|
Czynniki ryzyka powikłań płodowo-matczynych
Ramy czasowe: 20 lat
|
20 lat
|
|
|
Czynniki ryzyka patologii sercowo-nerkowych
Ramy czasowe: 20 lat
|
Czynniki ryzyka wystąpienia kolejnych patologii sercowo-nerkowych u pacjentek, u których wystąpił stan przedrzucawkowy lub zdarzenie w czasie ciąży
|
20 lat
|
|
Potrzeba badań genetycznych
Ramy czasowe: 20 lat
|
Identyfikacja pacjentów, którzy będą potrzebować specjalistycznych badań genetycznych
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christelle Fosso, CHU Brugmann
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB-BrugKidPreg Reg
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .