Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr nerek i ciąży

28 września 2023 zaktualizowane przez: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital

Fizjologiczna adaptacja matki do ciąży odgrywa ważną rolę w prawidłowym przebiegu ciąży i zdrowym rozwoju płodu. Ta fizjologiczna adaptacja zachodzi na poziomie kilku narządów, w tym nerek. Zmiany fizjologiczne podczas prawidłowej ciąży zachodzą na poziomie anatomicznym, kłębuszkowym i kanalikowym.

W przypadku istniejącego wcześniej uszkodzenia nerek (choroby kłębuszków i kanalików, kamica, wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie) itp.) te adaptacje nie będą optymalne. Będzie to miało konsekwencje dla:

  • przebieg ciąży z występowaniem powikłań płodowo-matczynych: poronień, stanu przedrzucawkowego, opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego (IUGR), niskiej masy urodzeniowej, wcześniactwa. Ryzyko powikłań matczyno-płodowych wzrasta wraz ze stopniem niewydolności nerek lub w przypadku niektórych patologii, takich jak toczeń.
  • postęp choroby nerek

Niektóre powikłania u matki mają konsekwencje długoterminowe: stan przedrzucawkowy wiąże się z wysokim ryzykiem późniejszych powikłań sercowo-naczyniowych i nerkowych. Ciąże u tych pacjentek są ciążami wysokiego ryzyka i wymagają specjalistycznego prowadzenia przez doświadczoną grupę lekarzy ginekologów i nefrologów.

Utworzenie rejestru retrospektywnego i prospektywnego poprzez gromadzenie danych demograficznych, klinicznych, biologicznych, radiologicznych i genetycznych dotyczących pacjentów przy każdej konsultacji na terenie Szpitala CHU Brugmann umożliwi:

  • w celu ustalenia charakterystyki epidemiologicznej i kliniczno-biologicznej pacjentów leczonych w Klinice Nerek i Ciąży szpitala CHU Brugmann
  • w celu analizy czynników ryzyka powikłań płodowo-matczynych
  • w celu analizy czynników ryzyka wystąpienia kolejnych patologii sercowo-nerkowych u pacjentek, u których wystąpił stan przedrzucawkowy lub zdarzenie w czasie ciąży
  • w celu identyfikacji pacjentów, którzy będą potrzebowali specjalistycznych badań genetycznych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci obserwowani w Klinice Nerek i Ciąży przed zapłodnieniem, w czasie ciąży i po porodzie oraz pacjenci kierowani następnie na kontrolę nefrologiczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Konsultacje przedkoncepcyjne

    Kobieta w wieku rozrodczym z:

    • Uszkodzenia nerek (choroba kłębuszkowa, kanalikowa, kamica nerkowa, choroba ogólnoustrojowa, choroby metaboliczne, choroby wrodzone itp.)
    • Zaburzenia hematologiczne ( niedokrwistość sierpowatokrwinkowa )
    • Przeszczep nerki
    • Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
    • Trwa ocena przed przeszczepieniem nerki w celu omówienia antykoncepcji i ciąży po przeszczepieniu nerki
    • Stan przedrzucawkowy
    • Liczne poronienia
    • IUGR i niska masa urodzeniowa płodu
    • Historia rodzinna chorób nerek
  2. Konsultacje okołoporodowe

    Kobiety w ciąży z

    • Istniejące wcześniej uszkodzenie nerek
    • Niewydolność nerek de novo (IR)
    • białkomocz
    • Krwiomocz
    • Przewlekłe nadciśnienie
    • Nadciśnienie w ciąży
    • Kamica nerkowa
  3. Konsultacje poporodowe

Kobiety po porodzie z

  • Wczesny/późny stan przedrzucawkowy
  • Rzucawka/hemoliza Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych Zespół niskopłytkowy (HELLP).
  • Nadciśnienie w ciąży
  • Krwotok poporodowy
  • Niewydolność nerek de novo po porodzie

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci płci męskiej Pacjenci w okresie menopauzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Konsultacje w poradni nerek i ciąży
Pacjenci obserwowani w Klinice Nerek i Ciąży przed zapłodnieniem, w czasie ciąży i po porodzie oraz pacjenci kierowani następnie na kontrolę nefrologiczną
Ekstrakcja danych z akt medycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka epidemiologiczna pacjentów
Ramy czasowe: 20 lat
20 lat
Charakterystyka kliniczno-biologiczna pacjentów
Ramy czasowe: 20 lat
20 lat
Czynniki ryzyka powikłań płodowo-matczynych
Ramy czasowe: 20 lat
20 lat
Czynniki ryzyka patologii sercowo-nerkowych
Ramy czasowe: 20 lat
Czynniki ryzyka wystąpienia kolejnych patologii sercowo-nerkowych u pacjentek, u których wystąpił stan przedrzucawkowy lub zdarzenie w czasie ciąży
20 lat
Potrzeba badań genetycznych
Ramy czasowe: 20 lat
Identyfikacja pacjentów, którzy będą potrzebować specjalistycznych badań genetycznych
20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christelle Fosso, CHU Brugmann

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2043

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2043

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj