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Registro de Rim e Gravidez

28 de setembro de 2023 atualizado por: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital

A adaptação fisiológica materna à gravidez desempenha um papel importante no bom andamento da gravidez e no crescimento saudável do feto. Esta adaptação fisiológica ocorre ao nível de vários órgãos, incluindo o rim. As alterações fisiológicas durante uma gravidez normal ocorrem nos níveis anatômico, glomerular e tubular.

No caso de lesões renais pré-existentes (doenças glomerulares e tubulares, litíase, hipertensão (hipertensão) etc...) estas adaptações não serão ideais. Isto terá implicações para:

  • o curso da gravidez com ocorrência de complicações feto-maternas: abortos espontâneos, pré-eclâmpsia, retardo de crescimento intrauterino (RCIU), baixo peso ao nascer, prematuridade. O risco de complicações feto-maternas aumenta com o grau de insuficiência renal ou com certas patologias como o lúpus.
  • progressão da doença renal

Algumas complicações maternas têm implicações a longo prazo: a pré-eclâmpsia está associada a um elevado risco de complicações cardiovasculares e renais subsequentes. As gestações nessas pacientes são de alto risco e requerem tratamento especializado por um grupo experiente de ginecologistas e nefrologistas.

A criação de um registo retrospetivo e prospetivo através da recolha de dados demográficos, clínicos, biológicos, radiológicos e genéticos dos pacientes em cada consulta do Hospital CHU Brugmann permitirá:

  • estabelecer as características epidemiológicas e clínico-biológicas dos pacientes acompanhados na Clínica de Rim e Gravidez do Hospital CHU Brugmann
  • analisar os fatores de risco para complicações feto-maternas
  • analisar os fatores de risco para a ocorrência de patologias cardiorrenais subsequentes em pacientes que tiveram pré-eclâmpsia ou algum evento durante a gravidez
  • para identificar pacientes que precisarão de testes genéticos especializados

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • Recrutamento
        • CHU Brugmann
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christelle Fosso

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes acompanhadas no ambulatório de Rim e Gravidez pré-concepção, durante a gestação e pós-parto e pacientes posteriormente encaminhadas para acompanhamento nefrológico

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Consultas pré-concepção

    Mulher em idade fértil com:

    • Danos renais (doença glomerular, tubular, litíase renal, doença sistêmica, doenças metabólicas, doenças congênitas, etc.)
    • Distúrbios hematológicos (doença falciforme)
    • Transplante renal
    • Pressão alta (hipertensão)
    • Avaliação pré-transplante renal em andamento para discussão sobre contracepção e gravidez após transplante renal
    • Pré-eclâmpsia
    • Abortos múltiplos
    • RCIU e baixo peso ao nascer no feto
    • História familiar de doença renal
  2. Consultas perigravídicas

    Mulheres grávidas com

    • Danos renais pré-existentes
    • Insuficiência renal de novo (RI)
    • Proteinúria
    • Hematúria
    • Hipertensão crônica
    • Hipertensão na gravidez
    • Litíase renal
  3. Consultas pós-parto

Mulheres no pós-parto com

  • Pré-eclâmpsia precoce/tardia
  • Eclâmpsia / Hemólise Síndrome de enzimas hepáticas baixas de plaquetas (HELLP) elevadas
  • Hipertensão na gravidez
  • Hemorragia pós-parto
  • Insuficiência renal de novo pós-parto

Critério de exclusão:

Pacientes do sexo masculino Pacientes na menopausa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Consultas clínicas de rim e gravidez
Pacientes acompanhadas no ambulatório de Rim e Gravidez pré-concepção, durante a gestação e pós-parto e pacientes posteriormente encaminhadas para acompanhamento nefrológico
Extração de dados de arquivos médicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características epidemiológicas dos pacientes
Prazo: 20 anos
20 anos
Características clínico-biológicas dos pacientes
Prazo: 20 anos
20 anos
Fatores de risco para complicações feto-maternas
Prazo: 20 anos
20 anos
Fatores de risco para patologias cardiorrenais
Prazo: 20 anos
Fatores de risco para ocorrência de patologias cardiorrenais subsequentes em pacientes que tiveram pré-eclâmpsia ou evento durante a gravidez
20 anos
Necessidade de testes genéticos
Prazo: 20 anos
Identificação de pacientes que precisarão de testes genéticos especializados
20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christelle Fosso, CHU Brugmann

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2043

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2043

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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