- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06067867
Registro de Rim e Gravidez
A adaptação fisiológica materna à gravidez desempenha um papel importante no bom andamento da gravidez e no crescimento saudável do feto. Esta adaptação fisiológica ocorre ao nível de vários órgãos, incluindo o rim. As alterações fisiológicas durante uma gravidez normal ocorrem nos níveis anatômico, glomerular e tubular.
No caso de lesões renais pré-existentes (doenças glomerulares e tubulares, litíase, hipertensão (hipertensão) etc...) estas adaptações não serão ideais. Isto terá implicações para:
- o curso da gravidez com ocorrência de complicações feto-maternas: abortos espontâneos, pré-eclâmpsia, retardo de crescimento intrauterino (RCIU), baixo peso ao nascer, prematuridade. O risco de complicações feto-maternas aumenta com o grau de insuficiência renal ou com certas patologias como o lúpus.
- progressão da doença renal
Algumas complicações maternas têm implicações a longo prazo: a pré-eclâmpsia está associada a um elevado risco de complicações cardiovasculares e renais subsequentes. As gestações nessas pacientes são de alto risco e requerem tratamento especializado por um grupo experiente de ginecologistas e nefrologistas.
A criação de um registo retrospetivo e prospetivo através da recolha de dados demográficos, clínicos, biológicos, radiológicos e genéticos dos pacientes em cada consulta do Hospital CHU Brugmann permitirá:
- estabelecer as características epidemiológicas e clínico-biológicas dos pacientes acompanhados na Clínica de Rim e Gravidez do Hospital CHU Brugmann
- analisar os fatores de risco para complicações feto-maternas
- analisar os fatores de risco para a ocorrência de patologias cardiorrenais subsequentes em pacientes que tiveram pré-eclâmpsia ou algum evento durante a gravidez
- para identificar pacientes que precisarão de testes genéticos especializados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christelle Fosso
- Número de telefone: 3224772016
- E-mail: Christelle.FOSSO@chu-brugmann.be
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1020
- Recrutamento
- CHU Brugmann
-
Contato:
- Christelle Fosso
- Número de telefone: 3224772016
- E-mail: Christelle.FOSSO@chu-brugmann.be
-
Investigador principal:
- Christelle Fosso
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Consultas pré-concepção
Mulher em idade fértil com:
- Danos renais (doença glomerular, tubular, litíase renal, doença sistêmica, doenças metabólicas, doenças congênitas, etc.)
- Distúrbios hematológicos (doença falciforme)
- Transplante renal
- Pressão alta (hipertensão)
- Avaliação pré-transplante renal em andamento para discussão sobre contracepção e gravidez após transplante renal
- Pré-eclâmpsia
- Abortos múltiplos
- RCIU e baixo peso ao nascer no feto
- História familiar de doença renal
Consultas perigravídicas
Mulheres grávidas com
- Danos renais pré-existentes
- Insuficiência renal de novo (RI)
- Proteinúria
- Hematúria
- Hipertensão crônica
- Hipertensão na gravidez
- Litíase renal
- Consultas pós-parto
Mulheres no pós-parto com
- Pré-eclâmpsia precoce/tardia
- Eclâmpsia / Hemólise Síndrome de enzimas hepáticas baixas de plaquetas (HELLP) elevadas
- Hipertensão na gravidez
- Hemorragia pós-parto
- Insuficiência renal de novo pós-parto
Critério de exclusão:
Pacientes do sexo masculino Pacientes na menopausa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Consultas clínicas de rim e gravidez
Pacientes acompanhadas no ambulatório de Rim e Gravidez pré-concepção, durante a gestação e pós-parto e pacientes posteriormente encaminhadas para acompanhamento nefrológico
|
Extração de dados de arquivos médicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características epidemiológicas dos pacientes
Prazo: 20 anos
|
20 anos
|
|
|
Características clínico-biológicas dos pacientes
Prazo: 20 anos
|
20 anos
|
|
|
Fatores de risco para complicações feto-maternas
Prazo: 20 anos
|
20 anos
|
|
|
Fatores de risco para patologias cardiorrenais
Prazo: 20 anos
|
Fatores de risco para ocorrência de patologias cardiorrenais subsequentes em pacientes que tiveram pré-eclâmpsia ou evento durante a gravidez
|
20 anos
|
|
Necessidade de testes genéticos
Prazo: 20 anos
|
Identificação de pacientes que precisarão de testes genéticos especializados
|
20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christelle Fosso, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-BrugKidPreg Reg
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .