- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06067867
Nieren- und Schwangerschaftsregister
Die physiologische Anpassung der Mutter an die Schwangerschaft spielt eine wichtige Rolle für den reibungslosen Verlauf der Schwangerschaft und das gesunde Wachstum des Fötus. Diese physiologische Anpassung findet auf der Ebene mehrerer Organe statt, darunter auch der Niere. Physiologische Veränderungen während einer normalen Schwangerschaft finden auf anatomischer, glomerulärer und tubulärer Ebene statt.
Bei einer Vorschädigung der Niere (glomeruläre und tubuläre Erkrankungen, Steinleiden, Bluthochdruck (Hypertonie) etc.) sind diese Anpassungen nicht optimal. Dies wird Auswirkungen haben auf:
- der Verlauf der Schwangerschaft mit dem Auftreten feto-maternaler Komplikationen: Fehlgeburten, Präeklampsie, intrauterine Wachstumsverzögerung (IUGR), niedriges Geburtsgewicht, Frühgeburt. Das Risiko feto-mütterlicher Komplikationen steigt mit dem Grad des Nierenversagens oder bei bestimmten Pathologien wie Lupus.
- Fortschreiten der Nierenerkrankung
Einige mütterliche Komplikationen haben langfristige Auswirkungen: Präeklampsie ist mit einem hohen Risiko für nachfolgende kardiovaskuläre und renale Komplikationen verbunden. Schwangerschaften bei diesen Patientinnen sind Hochrisikoschwangerschaften und erfordern eine spezielle Behandlung durch eine erfahrene Gruppe von Gynäkologen und Nephrologen.
Die Erstellung eines retrospektiven und prospektiven Registers durch die Erfassung demografischer, klinischer, biologischer, radiologischer und genetischer Daten von Patienten bei jeder Konsultation im CHU Brugmann Hospital ermöglicht Folgendes:
- Ermittlung der epidemiologischen und klinisch-biologischen Merkmale der Patienten, die in der Nieren- und Schwangerschaftsklinik des CHU Brugmann Hospital betreut werden
- Analyse der Risikofaktoren für feto-maternale Komplikationen
- Analyse der Risikofaktoren für das Auftreten nachfolgender kardiorenaler Pathologien bei Patientinnen, die während ihrer Schwangerschaft eine Präeklampsie oder ein anderes Ereignis hatten
- um Patienten zu identifizieren, die spezielle Gentests benötigen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christelle Fosso
- Telefonnummer: 3224772016
- E-Mail: Christelle.FOSSO@chu-brugmann.be
Studienorte
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-
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Brussels, Belgien, 1020
- Rekrutierung
- CHU Brugmann
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Kontakt:
- Christelle Fosso
- Telefonnummer: 3224772016
- E-Mail: Christelle.FOSSO@chu-brugmann.be
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Hauptermittler:
- Christelle Fosso
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Beratungen vor der Konzeption
Frau im gebärfähigen Alter mit:
- Nierenschäden (glomeruläre, tubuläre Erkrankungen, Nierenlithiasis, systemische Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, angeborene Erkrankungen usw.)
- Hämatologische Erkrankungen (Sichelzellenanämie)
- Nierentransplantation
- Hoher Blutdruck (Hypertonie)
- Eine Beurteilung vor einer Nierentransplantation wird derzeit durchgeführt, um Empfängnisverhütung und Schwangerschaft nach einer Nierentransplantation zu besprechen
- Präeklampsie
- Mehrere Fehlgeburten
- IUGR und niedriges Geburtsgewicht des Fötus
- Familienanamnese einer Nierenerkrankung
Perigravide Konsultationen
Schwangere mit
- Vorbestehende Nierenschädigung
- De-novo-Nierenversagen (IR)
- Proteinurie
- Hämaturie
- Chronischer Bluthochdruck
- Schwangerschaftshypertonie
- Nierenlithiasis
- Beratungen nach der Geburt
Frauen nach der Geburt mit
- Frühe/späte Präeklampsie
- Eklampsie/Hämolyse Erhöhte Leberenzyme Low Platelet (HELLP)-Syndrom
- Schwangerschaftshypertonie
- Postpartale Blutung
- De-novo-Nierenversagen nach der Geburt
Ausschlusskriterien:
Männliche Patienten Patienten in den Wechseljahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Beratungen in der Nieren- und Schwangerschaftsklinik
Die Patienten wurden vor der Empfängnis, während der Schwangerschaft und nach der Geburt in der Nieren- und Schwangerschaftsklinik beobachtet und anschließend zur nephrologischen Nachsorge überwiesen
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Datenextraktion aus Krankenakten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Epidemiologische Merkmale von Patienten
Zeitfenster: 20 Jahre
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20 Jahre
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Klinisch-biologische Merkmale von Patienten
Zeitfenster: 20 Jahre
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20 Jahre
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Risikofaktoren für feto-mütterliche Komplikationen
Zeitfenster: 20 Jahre
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20 Jahre
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Risikofaktoren für Herz-Nieren-Erkrankungen
Zeitfenster: 20 Jahre
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Risikofaktoren für das Auftreten nachfolgender kardiorenaler Pathologien bei Patientinnen, die während ihrer Schwangerschaft an Präeklampsie oder einem Ereignis litten
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20 Jahre
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Bedarf an Gentests
Zeitfenster: 20 Jahre
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Identifizierung von Patienten, die spezielle Gentests benötigen
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20 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christelle Fosso, CHU Brugmann
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUB-BrugKidPreg Reg
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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