- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06067867
신장 및 임신 등록
2023년 9월 28일 업데이트: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital
임신에 대한 산모의 생리적 적응은 임신의 원활한 진행과 태아의 건강한 성장에 중요한 역할을 합니다. 이러한 생리학적 적응은 신장을 포함한 여러 기관의 수준에서 발생합니다. 정상적인 임신 중 생리학적 변화는 해부학적, 사구체 및 관형 수준에서 발생합니다.
기존 신장 손상(사구체 및 세뇨관 질환, 결석 질환, 고혈압 등)이 있는 경우 이러한 적응은 최적이 아닐 수 있습니다. 이는 다음에 영향을 미칩니다.
- 태아-산모 합병증이 발생하는 임신 과정: 유산, 자간전증, 자궁내 성장 지연(IUGR), 저체중 출생, 미숙아. 태아-산모 합병증의 위험은 신부전의 정도나 루푸스와 같은 특정 병리에 따라 증가합니다.
- 신장 질환의 진행
일부 산모 합병증은 장기적인 영향을 미칩니다. 자간전증은 후속 심혈관 및 신장 합병증의 위험이 높습니다. 이들 환자의 임신은 고위험 임신이므로 경험이 풍부한 산부인과 전문의와 신장 전문의의 전문적인 관리가 필요합니다.
CHU Brugmann 병원 내 각 상담 시 환자에 관한 인구통계학적, 임상적, 생물학적, 방사선학적 및 유전학적 데이터를 수집하여 회고적 및 전향적 등록을 생성하면 다음이 가능해집니다.
- CHU Brugmann 병원의 신장 및 임신 클리닉에서 추적된 환자의 역학적 및 임상 생물학적 특성을 확립하기 위해
- 태아-산모 합병증의 위험인자를 분석하기 위해
- 자간전증을 경험했거나 임신 중 사건을 겪은 환자의 후속 심신병리 발생에 대한 위험 요인을 분석합니다.
- 전문적인 유전자 검사가 필요한 환자를 식별하기 위해
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christelle Fosso
- 전화번호: 3224772016
- 이메일: Christelle.FOSSO@chu-brugmann.be
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- 모병
- CHU Brugmann
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연락하다:
- Christelle Fosso
- 전화번호: 3224772016
- 이메일: Christelle.FOSSO@chu-brugmann.be
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수석 연구원:
- Christelle Fosso
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 임신 전, 임신 및 산후 동안 신장 및 임신 클리닉에서 추적관찰을 받았고 환자들은 이후 신장학적 추적관찰을 받았습니다.
설명
포함 기준:
임신 전 상담
다음과 같은 가임기 여성:
- 신장손상(사구체질환, 세뇨관질환, 신장결석증, 전신질환, 대사질환, 선천성질환 등)
- 혈액학적 장애(낫적혈구병)
- 신장 이식
- 고혈압(고혈압)
- 신장 이식 후 피임 및 임신에 대한 논의를 위해 신장 이식 전 평가가 진행 중입니다.
- 자간전증
- 여러 번의 유산
- 태아의 IUGR 및 저체중 출생
- 신장질환의 가족력
임신 중 상담
임산부
- 기존 신장 손상
- 신규 신부전(IR)
- 단백뇨
- 혈뇨
- 만성고혈압
- 임신성 고혈압
- 신장 결석증
- 산후상담
산후 여성
- 조기/후기 전자간증
- 자간증/용혈 증가 간 효소 저혈소판(HELLP) 증후군
- 임신성 고혈압
- 산후 출혈
- 산후 신규 신부전
제외 기준:
남성 환자 갱년기 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신장 및 임신 클리닉 상담
환자들은 임신 전, 임신 및 산후 동안 신장 및 임신 클리닉에서 추적관찰을 받았고 환자들은 이후 신장학적 추적관찰을 받았습니다.
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의료 파일에서 데이터 추출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 역학적 특성
기간: 20 년
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20 년
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환자의 임상 생물학적 특성
기간: 20 년
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20 년
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태아-산모 합병증의 위험 요인
기간: 20 년
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20 년
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심장-신장 병리의 위험 요인
기간: 20 년
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자간전증이 있거나 임신 중에 발생한 환자의 후속 심신병리 발생에 대한 위험 요인
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20 년
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유전자 검사가 필요하다
기간: 20 년
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전문적인 유전자 검사가 필요한 환자 식별
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20 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christelle Fosso, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 12일
기본 완료 (추정된)
2043년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2043년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUB-BrugKidPreg Reg
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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