遅刻しないでください！多発性硬化症患者の認知機能低下を遅らせ、早期失業を防ぐ (DBL)

背景 多発性硬化症 (PwMS) 患者の最大 65% が、日常生活機能と PwMS の生活の質に深刻な影響を与える認知障害を発症しています。 さらに、全患者の約 65% が診断後 5 年以内に失業してしまいます。 現在の治療法は主に症状の管理と仕事への復帰に焦点を当てていますが、それでは遅すぎる可能性があります。 私たちは、タイムリーな介入が PwMS における認知機能の低下や仕事関連の問題を予防または遅らせ、それによって生活の質を向上させるのに役立つと仮説を立てています。

目的

第一目的：

生活の質を改善するために、調査された介入と強化された通常のケアの有効性を比較する。

二次的な目的:

1. 認知機能、心理機能、仕事機能の改善、および脳の機能ネットワークの強化における、調査された介入の有効性を比較する。
2. どの要因を調査するか (つまり、 ベースラインの認知、心理、仕事および脳の MRI パラメータ）は、調査された介入に対する反応を予測します。
3. 臨床現場での円滑かつ成功した実施を可能にするために、関連する利害関係者の視点を考慮して、調査された介入のプロセスと結果を定性的に反映する。
4. 調査された介入の費用対効果を比較するため。

材料と方法 合計 16 か月にわたる 3 群のランダム化対照試験と 3 回のフォローアップ訪問。 これらの訪問中に、アンケート、神経心理学的検査、MRI、採血から情報を収集します。 すべての参加者 (N= 240) は、マクドナルド 2017 基準に従って MS 診断が確定しており、潜在性認知障害を有しており、年齢は 18 ～ 67 歳です。 参加者は 3 つのアームの 1 つにランダムに割り当てられます (各アームで N=90)。 インタビューは、両方の介入の参加者 12 ～ 15 名、スポーツコーチ 10 ～ 12 名、仕事コーチ 8 ～ 12 名、職場の監督者 10 ～ 12 名で実施されます。

「脳の強化」（4 か月プログラム）は、毎週 30 分間の 1 対 1 のエクササイズとライフスタイルのコーチングに、週に 2 回の自宅での監督なしエクササイズと、自宅でのオンラインのコンピューターを使用した認知トレーニングを組み合わせたもので構成されています。 「精神を強化する」（4 か月のプログラム）は、全員が自ら MS と診断されているワーク コーチとの隔週の連絡で構成されています。 「通常のケアの強化」では、通常のケアに加えて研究者との面談が必要になります。

結果 主な結果は、36 項目の短いフォームで測定された生活の質の変化です。 認知的、心理的、費用対効果、構造的および機能的な脳、神経学的、生理学的、および質的尺度など、いくつかの副次的結果が収集されます。