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ICI 大腸炎に対する ECP 後の腸バイオマーカー分析 (IBA_ECP)

2024年4月2日 更新者：Robert Zeiser、University of Freiburg
ICI-大腸炎は体外光泳動で治療できることが以前に示されています。 したがって、この遡及的分析は、ICI 大腸炎患者コホートにおける末梢血および腸管の免疫細胞の変化を研究するために開始されました。 この分析には、治療として ECP を受けている ICI 大腸炎患者の腸管および末梢血バイオマーカーの評価が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ICI-大腸炎は体外光泳動で治療できることが以前に示されています。 したがって、この遡及的分析は、ICI 大腸炎患者コホートにおける末梢血および腸管内の免疫細胞の変化を研究するために開始されました。 この分析には、治療として ECP を受けている ICI 大腸炎患者の腸管および末梢血バイオマーカーの評価が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Baden Württemberg
      • Freiburg、Baden Württemberg、ドイツ、79106
        • Freiburg University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ICI大腸炎患者

説明

包含基準:

  • ICI大腸炎

除外基準:

  • インフォームドコンセントがない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸管内のT細胞数と表現型の測定
時間枠：6ヵ月
フローサイトメトリーによる CD3+ T 細胞の分析
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫組織化学による T 細胞数の測定
時間枠：6ヵ月
免疫組織化学による CD3+ T 細胞の分析
6ヵ月
QPCRを用いた腸管内のアルギナーゼ量の解析
時間枠：6ヵ月
リアルタイム PCR (qRT-PCR) によるアルギナーゼ mRNA 発現の解析
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Freiburg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2024年3月30日

研究の完了 (実際)

2024年3月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月5日

最初の投稿 (実際)

2023年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月2日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ICI_colitis_ECP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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