Анализ кишечных биомаркеров после ТЭК при колите ICI (IBA_ECP)
2 апреля 2024 г. обновлено: Robert Zeiser, University of Freiburg
Ранее было показано, что ИКИ-колит можно лечить с помощью экстракорпорального фотофореза.
Поэтому этот ретроспективный анализ начат для изучения изменений иммунных клеток в периферической крови и кишечном тракте в когорте пациентов с колитом ICI.
Анализ будет включать оценку биомаркеров кишечника и периферической крови у пациентов с колитом ICI, получающих ТЭК в качестве лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ранее было показано, что ИКИ-колит можно лечить с помощью экстракорпорального фотофореза.
Поэтому этот ретроспективный анализ начат для изучения изменений иммунных клеток в периферической крови и кишечном тракте в когорте пациентов с колитом ICI.
Анализ будет включать оценку биомаркеров кишечника и периферической крови у пациентов с колитом ICI, получающих ТЭК в качестве лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden Württemberg
-
Freiburg, Baden Württemberg, Германия, 79106
- Freiburg University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с колитом ICI
Описание
Критерии включения:
- ICI колит
Критерий исключения:
- нет информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение количества Т-клеток и фенотипа в кишечном тракте
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ CD3+ Т-клеток методом проточной цитометрии
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение количества Т-клеток методом иммуногистохимии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ CD3+ Т-клеток иммуногистохимическим методом.
|
6 месяцев
|
|
Анализ количества аргиназы в кишечном тракте с помощью qPCR
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ экспрессии мРНК аргиназы с помощью ПЦР в реальном времени (qRT-PCR)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Apostolova P, Unger S, von Bubnoff D, Meiss F, Becher B, Zeiser R. Extracorporeal Photopheresis for Colitis Induced by Checkpoint-Inhibitor Therapy. N Engl J Med. 2020 Jan 16;382(3):294-296. doi: 10.1056/NEJMc1912274. No abstract available.
- Maas-Bauer K, Kiote-Schmidt C, Bertz H, Apostolova P, Wasch R, Ihorst G, Finke J, Zeiser R. Ruxolitinib-ECP combination treatment for refractory severe chronic graft-versus-host disease. Bone Marrow Transplant. 2021 Apr;56(4):909-916. doi: 10.1038/s41409-020-01122-8. Epub 2020 Nov 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICI_colitis_ECP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .