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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06074874
ICI 대장염에 대한 ECP 후 장 바이오마커 분석 (IBA_ECP)
2024년 4월 2일 업데이트: Robert Zeiser, University of Freiburg
ICI 대장염은 체외 광영동법으로 치료할 수 있다는 것이 이전에 밝혀졌습니다.
따라서 이 후향적 분석은 ICI 대장염 환자 코호트에서 말초 혈액과 장관의 면역 세포 변화를 연구하기 위해 시작되었습니다.
분석에는 ECP를 치료로 받는 ICI 대장염 환자의 장 및 말초 혈액 바이오마커에 대한 평가가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
ICI 대장염은 체외 광영동법으로 치료할 수 있다는 것이 이전에 밝혀졌습니다.
따라서 이번 후향적 분석은 ICI 대장염 환자 코호트에서 말초혈액과 장관의 면역세포 변화를 연구하기 위해 시작됐다.
분석에는 ECP를 치료로 받는 ICI 대장염 환자의 장 및 말초 혈액 바이오마커에 대한 평가가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baden Württemberg
-
Freiburg, Baden Württemberg, 독일, 79106
- Freiburg University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ICI 대장염 환자
설명
포함 기준:
- ICI 대장염
제외 기준:
- 사전 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장관 내 T 세포 수 및 표현형 측정
기간: 6 개월
|
유세포 분석을 통한 CD3+ T 세포 분석
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역조직화학에 의한 T 세포 수 측정
기간: 6 개월
|
면역조직화학을 통한 CD3+ T 세포 분석
|
6 개월
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QPCR을 이용한 장내 아르기나제 양 분석
기간: 6 개월
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실시간 PCR(qRT-PCR)을 통한 아르기나제 mRNA 발현 분석
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Apostolova P, Unger S, von Bubnoff D, Meiss F, Becher B, Zeiser R. Extracorporeal Photopheresis for Colitis Induced by Checkpoint-Inhibitor Therapy. N Engl J Med. 2020 Jan 16;382(3):294-296. doi: 10.1056/NEJMc1912274. No abstract available.
- Maas-Bauer K, Kiote-Schmidt C, Bertz H, Apostolova P, Wasch R, Ihorst G, Finke J, Zeiser R. Ruxolitinib-ECP combination treatment for refractory severe chronic graft-versus-host disease. Bone Marrow Transplant. 2021 Apr;56(4):909-916. doi: 10.1038/s41409-020-01122-8. Epub 2020 Nov 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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