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Darmbiomarker-Analyse nach ECP für ICI-Kolitis (IBA_ECP)

2. April 2024 aktualisiert von: Robert Zeiser, University of Freiburg
Es wurde bereits gezeigt, dass ICI-Kolitis mit extrakorporaler Photophorese behandelt werden kann. Daher wird diese retrospektive Analyse gestartet, um die Veränderungen von Immunzellen im peripheren Blut und im Darmtrakt in einer Patientenkohorte mit ICI-Kolitis zu untersuchen. Die Analyse umfasst die Bewertung von Darm- und peripheren Blutbiomarkern bei Patienten mit ICI-Kolitis, die ECP als Behandlung erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde bereits gezeigt, dass ICI-Kolitis mit extrakorporaler Photophorese behandelt werden kann. Daher wird diese retrospektive Analyse gestartet, um die Veränderungen von Immunzellen im peripheren Blut und im Darmtrakt in einer Patientenkohorte mit ICI-Kolitis zu untersuchen. Die Analyse umfasst die Bewertung von Darm- und peripheren Blutbiomarkern bei Patienten mit ICI-Kolitis, die ECP als Behandlung erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden Württemberg
      • Freiburg, Baden Württemberg, Deutschland, 79106
        • Freiburg University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit ICI-Kolitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ICI-Kolitis

Ausschlusskriterien:

  • keine informierte Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der T-Zellzahl und des Phänotyps im Darmtrakt
Zeitfenster: 6 Monate
Analyse von CD3+ T-Zellen mittels Durchflusszytometrie
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der T-Zellzahl mittels Immunhistochemie
Zeitfenster: 6 Monate
Analyse von CD3+ T-Zellen mittels Immunhistochemie
6 Monate
Analyse der Arginasemengen im Darmtrakt mittels qPCR
Zeitfenster: 6 Monate
Analyse der Arginase-mRNA-Expression mittels Echtzeit-PCR (qRT-PCR)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Freiburg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICI_colitis_ECP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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