Analyse des biomarqueurs intestinaux après ECP pour la colite ICI (IBA_ECP)
2 avril 2024 mis à jour par: Robert Zeiser, University of Freiburg
Il a été démontré précédemment que la colite ICI pouvait être traitée par photophorèse extracorporelle.
Par conséquent, cette analyse rétrospective est lancée pour étudier les changements des cellules immunitaires dans le sang périphérique et le tractus intestinal dans une cohorte de patients atteints de colite ICI.
L'analyse comprendra l'évaluation des biomarqueurs sanguins intestinaux et périphériques chez les patients atteints de colite ICI recevant la PEC comme traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré précédemment que la colite ICI pouvait être traitée par photophorèse extracorporelle.
Par conséquent, cette analyse rétrospective est lancée pour étudier les changements de cellules immunitaires dans le sang périphérique et le tractus intestinal dans une cohorte de patients atteints de colite ICI.
L'analyse comprendra l'évaluation des biomarqueurs sanguins intestinaux et périphériques chez les patients atteints de colite ICI recevant la PEC comme traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Baden Württemberg
-
Freiburg, Baden Württemberg, Allemagne, 79106
- Freiburg University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de colite ICI
La description
Critère d'intégration:
- Colite ICI
Critère d'exclusion:
- pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure du nombre de lymphocytes T et du phénotype dans le tractus intestinal
Délai: 6 mois
|
Analyse des lymphocytes T CD3+ par cytométrie en flux
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure du nombre de lymphocytes T par immunohistochimie
Délai: 6 mois
|
Analyse des lymphocytes T CD3+ par immunohistochimie
|
6 mois
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Analyse des quantités d'arginase dans le tractus intestinal par qPCR
Délai: 6 mois
|
Analyse de l'expression de l'ARNm de l'arginase par PCR en temps réel (qRT-PCR)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Apostolova P, Unger S, von Bubnoff D, Meiss F, Becher B, Zeiser R. Extracorporeal Photopheresis for Colitis Induced by Checkpoint-Inhibitor Therapy. N Engl J Med. 2020 Jan 16;382(3):294-296. doi: 10.1056/NEJMc1912274. No abstract available.
- Maas-Bauer K, Kiote-Schmidt C, Bertz H, Apostolova P, Wasch R, Ihorst G, Finke J, Zeiser R. Ruxolitinib-ECP combination treatment for refractory severe chronic graft-versus-host disease. Bone Marrow Transplant. 2021 Apr;56(4):909-916. doi: 10.1038/s41409-020-01122-8. Epub 2020 Nov 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2023
Première publication (Réel)
10 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICI_colitis_ECP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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