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ICI 结肠炎 ECP 后肠道生物标志物分析 (IBA_ECP)

2024年4月2日 更新者：Robert Zeiser、University of Freiburg
之前的研究表明，ICI-结肠炎可以通过体外光疗进行治疗。 因此，本回顾性分析旨在研究 ICI 结肠炎患者群体外周血和肠道中免疫细胞的变化。 该分析将包括评估接受 ECP 治疗的 ICI 结肠炎患者的肠道和外周血生物标志物。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

之前的研究表明，ICI-结肠炎可以通过体外光疗进行治疗。 因此，本回顾性分析旨在研究ICI结肠炎患者队列中外周血和肠道中免疫细胞的变化。 该分析将包括评估接受 ECP 治疗的 ICI 结肠炎患者的肠道和外周血生物标志物。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 德国
    • Baden Württemberg
      • Freiburg、Baden Württemberg、德国、79106
        • Freiburg University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

ICI结肠炎患者

描述

纳入标准：

  • ICI结肠炎

排除标准：

  • 没有知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠道中 T 细胞数量和表型测量
大体时间：6个月
通过流式细胞术分析 CD3+ T 细胞
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过免疫组织化学测量 T 细胞数量
大体时间：6个月
通过免疫组织化学分析 CD3+ T 细胞
6个月
使用 qPCR 分析肠道中的精氨酸酶含量
大体时间：6个月
通过实时 PCR (qRT-PCR) 分析精氨酸酶 mRNA 表达
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Freiburg

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月30日

研究完成 (实际的)

2024年3月30日

研究注册日期

首次提交

2023年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月5日

首次发布 (实际的)

2023年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月2日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ICI_colitis_ECP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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