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Analisi dei biomarcatori intestinali dopo ECP per la colite ICI (IBA_ECP)

2 aprile 2024 aggiornato da: Robert Zeiser, University of Freiburg
È stato precedentemente dimostrato che la ICI-colite può essere trattata con la fotoforesi extracorporea. Pertanto questa analisi retrospettiva è stata lanciata per studiare i cambiamenti delle cellule immunitarie nel sangue periferico e nel tratto intestinale in una coorte di pazienti con colite ICI. L'analisi includerà la valutazione dei biomarcatori del sangue intestinale e periferico nei pazienti con colite ICI trattati con ECP come trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato precedentemente dimostrato che la ICI-colite può essere trattata con la fotoforesi extracorporea. Pertanto questa analisi retrospettiva è stata lanciata per studiare i cambiamenti delle cellule immunitarie nel sangue periferico e nel tratto intestinale in una coorte di pazienti con colite ICI. L'analisi includerà la valutazione dei biomarcatori del sangue intestinale e periferico nei pazienti con colite ICI trattati con ECP come trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden Württemberg
      • Freiburg, Baden Württemberg, Germania, 79106
        • Freiburg University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con colite ICI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colite ICI

Criteri di esclusione:

  • nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del numero di cellule T e del fenotipo nel tratto intestinale
Lasso di tempo: 6 mesi
Analisi delle cellule T CD3+ mediante citometria a flusso
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del numero di cellule T mediante immunoistochimica
Lasso di tempo: 6 mesi
Analisi delle cellule T CD3+ mediante immunoistochimica
6 mesi
Analisi delle quantità di arginasi nel tratto intestinale mediante qPCR
Lasso di tempo: 6 mesi
Analisi dell'espressione dell'mRNA dell'arginasi mediante PCR realtime (qRT-PCR)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Freiburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICI_colitis_ECP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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