オンライン サポート 4 CHD の子供と介護者

提案されているハイブリッド タイプ 1 研究は、以下を同時に評価するように設計された単一施設 2 群単一盲検ランダム化臨床試験 (RCT) です。 1) 段階的ケア I-InterACT-North プログラムの、積極的な子育てスキルと子どもの行動の改善における有効性先天性心疾患（CHD）を持つ子供の家族、2）実現可能性と受容性の結果（つまり、アドヒアランス、忠実度、コスト、受容性）。 私たちの主な目的は、CHD の子どもたちの積極的な子育てスキルの向上 (主要成果) と子どもの感情的および行動的問題の軽減 (副主要成果) における、通常のケアと比較した I-InterACT-North 段階的ケア プログラムの有効性を判断することです。 私たちの第 2 の目的は、主要な関係者 (親、セラピスト、医療提供者) の間で段階的ケア プログラムの実現可能性と受け入れ可能性を検討することです。 私たちの探索的な目的は、新生児白質損傷の重症度と治療および実施結果との関連を調べることです。

研究対象集団は、先天性心疾患の病歴を持つ現在3歳から9歳の子供の親であり、既存の研究コホート（先天性心疾患を有する新生児の心臓血管生理学と脳の発達、SickKidsの小児心臓および神経学的登録）の一部であり、同意を得ています。今後の研究のために連絡されます。

I-InterACT-North は、証拠に基づいたバーチャル子育てスキル トレーニング プログラムで、親子間に温かく反応の良い関係を構築し、一貫した行動管理のためのガイドラインを確立することに重点を置いています。 また、病状が子どもの学習や行動に及ぼす影響についての教育も提供しています。 段階的ケア プログラムでは、(1) 心理教育ポッドキャスト、(2) ポジティブ ペアレンティング入門 (コーチング セッション 2 回)、および (3) フル プログラム (コーチング セッション 5 回) の 3 つのステップを提供し、セラピーの内容とセラピストの関与の度合いを順次増やしていきます。 。 コーチング セッションは、保護者の都合に応じて毎週または隔週でビデオ会議で提供されます。

主要な研究課題との整合性、およびプログラムの以前の研究との一貫性を考慮して、Care as Regular (CAU) が最適な比較対象として選択されました。 CAU グループは、心臓の追跡調査で提供される臨床ケア (つまり、子供の評価と相談) 以外に直接親による治療を受けず、それは追跡調査のたびに文書化されます。 トライアル終了後、CAU にはプログラムが提供されます。

同意したすべての参加者は、ベースラインのアンケートに回答します。 同意とベースライン測定の完了（したがって非表示の割り当て）に続いて、参加者は介入チームから独立した研究コーディネーターによって無作為に割り当てられます。 ランダム化は、1) 出生時に割り当てられた子供の性別、2) ベースラインの子供の行動懸念強度 (分割グループ分けの中央値に基づく、パイロット研究 ECBI t スコア中央値 = 60.00) によってバランスがとれます。 すべての参加者は、無作為化後 3 か月、6 か月、および 12 か月後に追跡調査アンケートに回答します。