Online support 4 CHD børn og omsorgspersoner

Det foreslåede Hybrid Type 1-studie er et single-site, to-arm single blinded randomiseret klinisk forsøg (RCT) designet til samtidig at vurdere: 1) effektiviteten af ​​stepped care I-InTERACT-North-programmet til at forbedre positive forældreevner og børns adfærd blandt familier til børn med medfødt hjertesygdom (CHD) og 2) gennemførlighed og acceptable resultater (dvs. overholdelse, troskab, omkostninger og acceptable). Vores primære mål er at bestemme effektiviteten af ​​I-InTERACT-North stepped-care-programmet sammenlignet med pleje som sædvanligt med hensyn til at forbedre positive forældreevner (primært resultat) og reducere barnets følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer (co-primært resultat) blandt CHD-børn. Vores sekundære mål er at undersøge gennemførligheden og accepten af ​​det trinvise plejeprogram blandt nøgleinteressenter (forældre, terapeuter, læger). Vores undersøgende mål er at undersøge sammenhængen mellem neonatal hvid substans skades sværhedsgrad på behandling og implementeringsresultater.

Undersøgelsespopulationen vil være forældre til børn i alderen 3 til 9 år med historie om medfødt hjertesygdom og er en del af eksisterende forskningskohorter (kardiovaskulær fysiologi og hjerneudvikling hos nyfødte med medfødt hjertesygdom; pædiatrisk hjerte- og neurologisk register hos SickKids) og har givet samtykke kontaktes for fremtidige undersøgelser.

I-InTERACT-North er et evidensbaseret virtuelt forældretræningsprogram, som lægger vægt på at opbygge et varmt, lydhørt forhold mellem forældre og barn og etablere retningslinjer for konsekvent adfærdshåndtering. Det giver også undervisning om virkningerne af medicinske tilstande på børns læring og adfærd. Stepped-care-programmet giver tre trin, der sekventielt øger terapiindholdet og graden af ​​terapeutens involvering, (1) Psykoeducation-Podcast, (2) Introduktion til Positivt forældreskab (2 coachingsessioner) og (3) Fuldt program (5 coachingsessioner) . Coachingsessioner tilbydes via videokonference ugentligt eller hver anden uge baseret på forældrenes tilgængelighed.

En pleje som sædvanlig (CAU) blev valgt som den optimale komparator givet dets tilpasning til det primære forskningsspørgsmål og i overensstemmelse med tidligere studier af programmet. CAU-gruppen vil ikke modtage nogen direkte forældrebehandling udover klinisk pleje i hjerteopfølgning (dvs. børnevurdering og konsultation), som vil blive dokumenteret ved hver opfølgning. Ved afslutningen af ​​prøveperioden vil CAU blive tilbudt programmet.

Alle samtykkende deltagere vil udfylde baseline spørgeskemaer. Efter samtykke og afslutning af baseline-foranstaltninger (derfor skjult tildeling), vil deltagerne blive randomiseret af en forskningskoordinator uafhængig af vores interventionsteam. Randomisering vil blive afbalanceret af 1) barnets køn tildelt ved fødslen, og 2) baseline børneadfærd bekymringsintensitet (baseret på median opdelt gruppering; pilotundersøgelse ECBI median t-score =60,00). Alle deltagere udfylder opfølgende spørgeskemaer 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering.