Online-Support 4 CHD-Kinder und Betreuer

Bei der vorgeschlagenen Hybrid-Typ-1-Studie handelt es sich um eine zweiarmige, einfach verblindete, randomisierte klinische Studie (RCT) an einem einzigen Standort, die darauf ausgelegt ist, gleichzeitig Folgendes zu bewerten: 1) die Wirksamkeit des Stufenpflegeprogramms I-InTERACT-North bei der Verbesserung positiver Erziehungskompetenzen und des Verhaltens von Kindern Familien von Kindern mit angeborener Herzkrankheit (KHK) und 2) Machbarkeits- und Akzeptanzergebnissen (d. h. Einhaltung, Treue, Kosten und Akzeptanz). Unser Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit des I-InTERACT-North-Stufenbetreuungsprogramms im Vergleich zur üblichen Betreuung bei der Verbesserung positiver Erziehungskompetenzen (primäres Ergebnis) und der Verringerung emotionaler und Verhaltensprobleme bei Kindern (ko-primäres Ergebnis) bei KHK-Kindern zu bestimmen. Unser sekundäres Ziel besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz des Stufenpflegeprogramms bei den wichtigsten Interessengruppen (Eltern, Therapeuten, medizinische Anbieter) zu untersuchen. Unser exploratives Ziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen der Schwere der Verletzung der weißen Substanz bei Neugeborenen und den Behandlungs- und Umsetzungsergebnissen zu untersuchen.

Die Studienpopulation besteht aus Eltern von Kindern im Alter von derzeit 3 ​​bis 9 Jahren mit angeborenen Herzfehlern in der Vorgeschichte. Sie sind Teil bestehender Forschungskohorten (Kardiovaskuläre Physiologie und Gehirnentwicklung bei Neugeborenen mit angeborenen Herzfehlern; pädiatrisches kardiologisches und neurologisches Register bei SickKids) und haben zugestimmt für zukünftige Studien kontaktiert werden.

I-InTERACT-North ist ein evidenzbasiertes virtuelles Trainingsprogramm für Elternkompetenzen, bei dem der Aufbau einer herzlichen, reaktionsfähigen Beziehung zwischen Eltern und Kind sowie die Festlegung von Richtlinien für ein konsistentes Verhaltensmanagement im Vordergrund stehen. Es bietet auch Aufklärung über die Auswirkungen von Erkrankungen auf das Lernen und Verhalten von Kindern. Das Stufenpflegeprogramm umfasst drei Schritte, die den Therapieinhalt und den Grad der Einbindung des Therapeuten sequentiell erhöhen: (1) Psychoedukations-Podcast, (2) Einführung in die positive Elternschaft (2 Coaching-Sitzungen) und (3) Vollständiges Programm (5 Coaching-Sitzungen). . Coaching-Sitzungen werden je nach Verfügbarkeit der Eltern wöchentlich oder zweiwöchentlich per Videokonferenz angeboten.

Aufgrund seiner Übereinstimmung mit der primären Forschungsfrage und im Einklang mit früheren Studien des Programms wurde ein „Care as Usual“ (CAU) als optimaler Komparator gewählt. Die CAU-Gruppe erhält keine direkte Elternbehandlung außer der klinischen Betreuung im Rahmen der kardiologischen Nachsorge (d. h. Beurteilung und Beratung des Kindes), die bei jeder Nachuntersuchung dokumentiert wird. Am Ende der Testphase wird der CAU das Programm angeboten.

Alle einwilligenden Teilnehmer füllen Basisfragebögen aus. Nach Zustimmung und Abschluss der Basismaßnahmen (daher verdeckte Zuteilung) werden die Teilnehmer von einem von unserem Interventionsteam unabhängigen Forschungskoordinator randomisiert. Die Randomisierung wird ausbalanciert durch 1) das bei der Geburt zugewiesene Geschlecht des Kindes und 2) die Grundintensität der Besorgnis über das Verhalten des Kindes (basierend auf der mittleren Split-Gruppierung; mittlerer t-Score des ECBI der Pilotstudie = 60,00). Alle Teilnehmer werden 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung Folgefragebögen ausfüllen.