Online-tuki 4 CHD-lapselle ja -hoitajalle

Ehdotettu Hybrid Type 1 -tutkimus on yksipaikkainen, kaksihaarainen yksisokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), jonka tarkoituksena on arvioida samanaikaisesti: 1) vaiheittaisen hoidon I-InTERACT-North -ohjelman tehokkuutta positiivisten vanhemmuuden taitojen ja lasten käyttäytymisen parantamisessa. synnynnäistä sydänsairautta (CHD) sairastavien lasten perheet ja 2) toteutettavuus ja hyväksyttävyys (eli hoitoon sitoutuminen, uskollisuus, kustannukset ja hyväksyttävyys). Ensisijainen tavoitteemme on määrittää I-InTERACT-North stepped-care -ohjelman tehokkuus tavanomaiseen hoitoon verrattuna positiivisten vanhemmuuden taitojen parantamisessa (ensisijainen tulos) ja lasten emotionaalisten ja käyttäytymisongelmien vähentämisessä (yhteisperustulos) sepelvaltimotauti-lasten keskuudessa. Toissijaisena tavoitteemme on tutkia porrastetun hoito-ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä keskeisten sidosryhmien (vanhempien, terapeuttien, lääketieteen tarjoajien) keskuudessa. Tutkimustavoitteemme on tutkia vastasyntyneiden valkoisen aineen vamman vakavuuden välistä yhteyttä hoitoon ja toteutustuloksiin.

Tutkimuspopulaatio koostuu tällä hetkellä 3–9-vuotiaiden lasten vanhemmista, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, ja he ovat osa olemassa olevia tutkimusryhmiä (Sydän- ja verisuonifysiologia ja aivojen kehitys vastasyntyneillä, joilla on synnynnäinen sydänsairaus; lasten sydän- ja neurologinen rekisteri SickKidsissä) ja ovat antaneet suostumuksensa. ottaa yhteyttä tulevia opintoja varten.

I-InTERACT-North on todisteisiin perustuva virtuaalinen vanhemmuuden koulutusohjelma, joka korostaa lämpimän, reagoivan suhteen rakentamista vanhemman ja lapsen välille ja ohjeiden laatimista johdonmukaiseen käyttäytymisen hallintaan. Se tarjoaa myös koulutusta sairauksien vaikutuksista lasten oppimiseen ja käyttäytymiseen. Vaiheittainen hoito-ohjelma sisältää kolme vaihetta, jotka lisäävät peräkkäin terapian sisältöä ja terapeutin osallistumisastetta, (1) Psychoeducation-Podcast, (2) Johdatus positiiviseen vanhemmuuteen (2 valmennusistuntoa) ja (3) koko ohjelma (5 valmennusistuntoa) . Valmennusistuntoja tarjotaan videokonferenssina viikoittain tai kahdesti viikossa vanhempien saatavuuden mukaan.

Hoito kuten tavallisesti (CAU) valittiin optimaaliseksi vertailijaksi, koska se oli linjassa ensisijaisen tutkimuskysymyksen kanssa ja sopusoinnussa ohjelman aikaisempien tutkimusten kanssa. CAU-ryhmä ei saa muuta suoraa vanhemman hoitoa kuin kliinistä hoitoa, jota tarjotaan sydämen seurannassa (eli lapsen arvioinnissa ja konsultaatiossa), joka dokumentoidaan jokaisen seurannan yhteydessä. Kokeen päätyttyä CAU:lle tarjotaan ohjelmaa.

Kaikki suostuvat osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeet. Suostumuksen ja perusmittausten suorittamisen (siis piilotettu allokointi) jälkeen osallistujat satunnaistetaan interventioryhmästämme riippumattoman tutkimuskoordinaattorin toimesta. Satunnaistamista tasapainottaa 1) lapsen syntymähetkellä määritetty sukupuoli ja 2) lähtötilanteen lapsen käyttäytymisen intensiteetti (perustuu mediaaniin jaettuun ryhmittelyyn; pilottitutkimus ECBI:n mediaani t-pisteet = 60,00). Kaikki osallistujat täyttävät seurantakyselyt 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.