Suporte online para crianças e cuidadores CHD

O estudo Híbrido Tipo 1 proposto é um ensaio clínico randomizado (RCT) cego, de dois braços, de local único, projetado para avaliar simultaneamente: 1) eficácia do programa de cuidado escalonado I-InTERACT-North na melhoria das habilidades parentais positivas e do comportamento infantil entre famílias de crianças com doença cardíaca congênita (DCC) e 2) resultados de viabilidade e aceitabilidade (ou seja, adesão, fidelidade, custos e aceitabilidade). Nosso objetivo principal é determinar a eficácia do programa de cuidados escalonados I-InTERACT-North em comparação com os cuidados usuais na melhoria das habilidades parentais positivas (resultado primário) e na redução de problemas emocionais e comportamentais infantis (resultado co-primário) entre crianças com doença coronariana. Nosso objetivo secundário é examinar a viabilidade e aceitabilidade do programa de cuidados escalonados entre as principais partes interessadas (pais, terapeutas, prestadores de serviços médicos). Nosso objetivo exploratório é examinar a associação entre a gravidade da lesão da substância branca neonatal no tratamento e nos resultados da implementação.

A população do estudo será composta por pais de crianças com idades entre 3 e 9 anos com histórico de doença cardíaca congênita e fazem parte de coortes de pesquisa existentes (Fisiologia Cardiovascular e Desenvolvimento Cerebral em Neonatos com Doença Cardíaca Congênita; Registro Cardíaco Pediátrico e Neurológico no SickKids) e consentiram a ser contatado para estudos futuros.

I-InTERACT-North é um programa virtual de treinamento de habilidades parentais baseado em evidências, que enfatiza a construção de um relacionamento caloroso e responsivo entre pais e filhos e o estabelecimento de diretrizes para gerenciamento de comportamento consistente. Também fornece educação sobre os efeitos das condições médicas na aprendizagem e no comportamento das crianças. O programa de cuidados escalonados fornece três etapas que aumentam sequencialmente o conteúdo da terapia e o grau de envolvimento do terapeuta, (1) Podcast de psicoeducação, (2) Introdução à parentalidade positiva (2 sessões de coaching) e (3) Programa completo (5 sessões de coaching) . As sessões de coaching são oferecidas por videoconferência semanal ou quinzenalmente, dependendo da disponibilidade dos pais.

O cuidado habitual (CAU) foi escolhido como comparador ideal, dado o seu alinhamento com a questão principal da pesquisa e consistente com estudos anteriores do programa. O grupo CAU não receberá nenhum tratamento direto aos pais, exceto os cuidados clínicos fornecidos no acompanhamento cardíaco (ou seja, avaliação e consulta da criança), que será documentado em cada acompanhamento. Ao final do teste, o programa será oferecido ao CAU.

Todos os participantes que consentiram preencherão questionários de base. Após consentimento e conclusão das medidas de linha de base (portanto, alocação oculta), os participantes serão randomizados por um coordenador de pesquisa independente de nossa equipe de intervenção. A randomização será equilibrada por 1) sexo da criança atribuído no nascimento e 2) intensidade de preocupação inicial com o comportamento infantil (com base na mediana do agrupamento dividido; estudo piloto mediana t-score do ECBI = 60,00). Todos os participantes preencherão questionários de acompanhamento 3 meses, 6 meses e 12 meses após a randomização.