Wsparcie online 4 CHD dla dzieci i opiekunów

Proponowane badanie hybrydowe typu 1 jest jednoośrodkowym, dwuramiennym, pojedynczo zaślepionym, randomizowanym badaniem klinicznym (RCT), zaprojektowanym w celu jednoczesnej oceny: 1) skuteczności programu opieki stopniowanej I-InTERACT-North w poprawie pozytywnych umiejętności rodzicielskich i zachowań dzieci wśród dzieci rodziny dzieci z wrodzoną wadą serca (CHD) oraz 2) wyniki dotyczące wykonalności i akceptowalności (tj. przestrzeganie zasad, wierność, koszty i akceptowalność). Naszym głównym celem jest określenie skuteczności programu opieki stopniowej I-InTERACT-North w porównaniu ze zwykłą opieką w zakresie poprawy pozytywnych umiejętności rodzicielskich (główny wynik) oraz zmniejszenia problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci (równorzędny główny wynik) wśród dzieci z CHD. Naszym drugorzędnym celem jest zbadanie wykonalności i akceptowalności programu opieki stopniowej wśród kluczowych interesariuszy (rodziców, terapeutów, dostawców usług medycznych). Naszym celem eksploracyjnym jest zbadanie związku pomiędzy ciężkością uszkodzenia istoty białej noworodków a wynikami leczenia i jego wdrożenia.

Badaną populacją będą rodzice dzieci w wieku od 3 do 9 lat z wrodzoną wadą serca w wywiadzie i należący do istniejących kohort badawczych (Fizjologia układu sercowo-naczyniowego i rozwój mózgu u noworodków z wrodzoną wadą serca; Rejestr kardiologiczny i neurologiczny dzieci w SickKids) oraz wyrazili zgodę z którymi należy się kontaktować w sprawie przyszłych badań.

I-InTERACT-North to oparty na dowodach wirtualny program szkoleniowy w zakresie umiejętności rodzicielskich, który kładzie nacisk na budowanie ciepłej, wrażliwej relacji między rodzicem a dzieckiem oraz ustalanie wytycznych dotyczących spójnego zarządzania zachowaniem. Zapewnia również edukację na temat wpływu schorzeń na naukę i zachowanie dzieci. Program opieki stopniowanej składa się z trzech kroków, które kolejno zwiększają treść terapii i stopień zaangażowania terapeuty, (1) Podcast Psychoedukacji, (2) Wprowadzenie do pozytywnego rodzicielstwa (2 sesje coachingowe) i (3) Pełny program (5 sesji coachingowych) . Sesje coachingowe oferowane są w formie wideokonferencji co tydzień lub co dwa tygodnie, w zależności od dostępności rodziców.

Jako optymalny komparator wybrano opiekę jak zwykle (CAU), biorąc pod uwagę jej zgodność z głównym pytaniem badawczym i spójność z wcześniejszymi badaniami w ramach programu. Grupa CAU nie będzie otrzymywać bezpośredniego leczenia dla rodziców poza opieką kliniczną zapewnianą w ramach obserwacji kardiologicznej (tj. oceny dziecka i konsultacji), co zostanie udokumentowane podczas każdej wizyty kontrolnej. Po zakończeniu okresu próbnego jednostka CAU otrzyma program.

Wszyscy wyrażający zgodę uczestnicy wypełnią podstawowe kwestionariusze. Po wyrażeniu zgody i zakończeniu działań podstawowych (a zatem ukrytej alokacji) uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przez koordynatora badania niezależnego od naszego zespołu interwencyjnego. Randomizacja będzie równoważona przez 1) płeć dziecka przypisaną po urodzeniu oraz 2) wyjściowe natężenie obaw związanych z zachowaniem dziecka (na podstawie mediany podziału grup; mediana wyniku t-score ECBI = 60,00 w badaniu pilotażowym). Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze kontrolne po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od randomizacji.