Soporte en línea 4 CHD Niños y cuidadores

El estudio híbrido tipo 1 propuesto es un ensayo clínico aleatorio (ECA) simple ciego, de dos brazos y en un solo sitio diseñado para evaluar simultáneamente: 1) la eficacia del programa de atención escalonada I-InTERACT-North para mejorar las habilidades parentales positivas y el comportamiento infantil entre familias de niños con cardiopatía congénita (CHD) y 2) resultados de viabilidad y aceptabilidad (es decir, adherencia, fidelidad, costos y aceptabilidad). Nuestro objetivo principal es determinar la eficacia del programa de atención escalonada I-InTERACT-North en comparación con la atención habitual para mejorar las habilidades de crianza positiva (resultado primario) y reducir los problemas emocionales y de comportamiento de los niños (resultado coprimario) entre los niños con enfermedad coronaria. Nuestro objetivo secundario es examinar la viabilidad y aceptabilidad del programa de atención escalonada entre las partes interesadas clave (padres, terapeutas, proveedores médicos). Nuestro objetivo exploratorio es examinar la asociación entre la gravedad de las lesiones neonatales de la sustancia blanca en el tratamiento y los resultados de la implementación.

La población de estudio serán padres de niños que actualmente tienen entre 3 y 9 años con antecedentes de cardiopatías congénitas y son parte de cohortes de investigación existentes (Fisiología cardiovascular y desarrollo cerebral en recién nacidos con cardiopatías congénitas; Registro neurológico y cardíaco pediátrico en SickKids) y han dado su consentimiento. ser contactado para futuros estudios.

I-InTERACT-North es un programa virtual de capacitación en habilidades de crianza basado en evidencia, que enfatiza la construcción de una relación cálida y receptiva entre padres e hijos y el establecimiento de pautas para el manejo consistente del comportamiento. También proporciona educación sobre los efectos de las condiciones médicas en el aprendizaje y el comportamiento de los niños. El programa de atención escalonada proporciona tres pasos que aumentan secuencialmente el contenido de la terapia y el grado de participación del terapeuta, (1) Psicoeducación-Podcast, (2) Introducción a la crianza positiva (2 sesiones de coaching) y (3) Programa completo (5 sesiones de coaching). . Las sesiones de entrenamiento se ofrecen a través de videoconferencia semanal o quincenal según la disponibilidad de los padres.

Se eligió una atención habitual (CAU) como comparador óptimo dada su alineación con la pregunta de investigación principal y en consonancia con estudios previos del programa. El grupo CAU no recibirá ningún tratamiento directo para los padres que no sea la atención clínica brindada en el seguimiento cardíaco (es decir, evaluación y consulta del niño), que se documentará en cada seguimiento. Al final de la prueba, se ofrecerá el programa a la CAU.

Todos los participantes que den su consentimiento completarán cuestionarios de referencia. Tras el consentimiento y la finalización de las medidas iniciales (por lo tanto, asignación oculta), los participantes serán asignados al azar por un coordinador de investigación independiente de nuestro equipo de intervención. La aleatorización se equilibrará entre 1) el sexo del niño asignado al nacer y 2) la intensidad inicial de la preocupación por el comportamiento infantil (basada en la mediana de agrupación dividida; puntuación t mediana del ECBI del estudio piloto = 60,00). Todos los participantes completarán cuestionarios de seguimiento a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleatorización.