ブドウ膜黒色腫に対する心理教育
2026年3月17日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
この臨床試験では、ブドウ膜黒色腫患者に対するビデオベースの心理教育的介入を評価します。
ぶどう膜黒色腫 (UM) はまれな眼内がんです。
UM 患者は、視力、治療に関連した副作用、最終的に癌が転移するリスクの点で、生存期間が不確実であることに直面しています。
情報リソースに対する患者の考えや反応について学ぶことは、眼黒色腫生存中の患者をより適切にサポートできる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 追跡調査期間中に、疾病管理、慢性化、一貫性についての疾病認識を修正する（すなわち、脅威が少なくなる）ことにおける心理教育介入の有効性を（対照条件と比較して）評価すること。
第二の目的:
I. 追跡期間中に参加者の抑うつ症状や不安症状の程度を軽減する心理教育介入の有効性を（対照条件と比較して）評価すること。
概要: 参加者は 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
ARM I: 参加者は 2 本の 15 分間の教育ビデオを視聴し、学習に関するメンタルヘルス リソース情報シートを受け取ります。
ARM II: 患者は通常どおり強化された治療を受け、研究に関するメンタルヘルスリソース情報シートを受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California at Los Angeles
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
- 上記の対象基準を満たしていない場合
- (自己報告またはその他の文書による) インフォームドコンセントを与える、研究アンケートに記入する、または研究担当者との質問/回答を行う参加者の能力を制限する重度の認知障害
- 視覚障害および聴覚障害により、介入ビデオを見たり、聞いたり、理解したりすることが困難または不可能になっている
- 視覚障害、および研究アンケートの記入を支援できる人（例：愛する人、介護者）を特定することができない、または識別する気がない
説明
包含基準:
- 大人（初回訪問時点で18歳以上）
- カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) の医療記録に記載されているブドウ膜黒色腫の歴史
- UCLAジュール・スタイン眼科研究所でブドウ膜黒色腫の治療および/または継続的なフォローアップケアを受けていること（UCLAの医療記録に記載されている）
- 英語の読み書き、会話ができること
- パソコンや携帯電話からのインターネットへのアクセス
- 個人のメールアドレスへのアクセス
- 被験者または被験者の法定代理人から得られた書面によるインフォームドコンセント、および被験者が研究の要件に従う能力
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アーム1
参加者は、2つの15分間の教育ビデオを視聴し、研究に関するメンタルヘルスリソース情報シートを受け取ります。
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参加者は 2 本の 15 分間の教育ビデオを視聴し、学習に関するメンタルヘルス リソース情報シートを受け取ります。
他の名前：
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実験的：アームII
患者は通常どおり強化された治療を受け、研究に関するメンタルヘルスリソース情報シートを受け取ります。
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患者は通常どおり強化された治療を受け、研究に関するメンタルヘルスリソース情報シートを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疾病管理に対する疾病認識の変化
時間枠：ベースラインから77日目まで
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簡易疾病認識質問票 (BIPQ) を使用して評価され、マルチレベル モデルを使用して治療および管理条件全体にわたって検査されます。
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ベースラインから77日目まで
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慢性化に対する病気の認識の変化
時間枠：ベースラインから77日目まで
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BIPQ を使用して評価され、マルチレベル モデルを使用して治療および対照条件全体が検査されます。
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ベースラインから77日目まで
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一貫性に対する病気の認識の変化
時間枠：ベースラインから77日目まで
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BIPQ を使用して評価され、マルチレベル モデルを使用して治療および対照条件全体が検査されます。
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ベースラインから77日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メンタルヘルスの領域: 不安
時間枠：ベースラインから77日目まで
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治療条件の関数として不安症状のマルチレベル モデルによって評価されます (つまり、グループ割り当て)。
不安症状は、全般性不安障害スケール 7 を使用してすべての評価ポイントで評価されます。
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ベースラインから77日目まで
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メンタルヘルスの領域: うつ病
時間枠：ベースラインから77日目まで
|
治療条件の関数としてうつ病症状のマルチレベルモデルによって評価されます（つまり、グループ割り当て）。
うつ病の症状は、十分に検証された 20 項目の疫学研究センターうつ病スケールを使用して、すべての評価ポイントで評価されます。
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ベースラインから77日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anette Stanton, PhD、University of Califonia at Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月7日
一次修了 (実際)
2024年8月14日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月4日
最初の投稿 (実際)
2023年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-000414
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。