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Psicoeducación para el melanoma uveal

17 de marzo de 2026 actualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Este ensayo clínico evalúa una intervención psicoeducativa basada en videos para pacientes con melanoma uveal. El melanoma uveal (UM) es un cáncer intraocular poco común. Los pacientes de UM enfrentan un curso de supervivencia incierto en términos de su agudeza visual, los efectos secundarios relacionados con el tratamiento y el riesgo de una eventual metástasis del cáncer. Conocer los pensamientos y reacciones de los pacientes ante los recursos informativos puede ayudar mejor a los pacientes durante la supervivencia del melanoma ocular.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Evaluar la eficacia de la intervención psicoeducativa (en comparación con la condición de control) para modificar las percepciones de control, cronicidad y coherencia de la enfermedad (es decir, volverse menos amenazante) durante el transcurso del período de seguimiento.

OBJETIVO SECUNDARIO:

I. Evaluar la eficacia de la intervención psicoeducativa (en comparación con la condición de control) para reducir el grado de síntomas depresivos y de ansiedad del participante durante el transcurso del período de seguimiento.

ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

ARM I: Los participantes ven dos videos educativos de quince minutos y reciben una hoja de información de recursos de salud mental sobre el estudio.

ARM II: los pacientes reciben el tratamiento mejorado como de costumbre y reciben una hoja de información de recursos de salud mental en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California at Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

  • No cumplir con alguno de los criterios de inclusión enumerados anteriormente
  • (Autoinformado o documentado de otro modo) Deterioro cognitivo significativo que limitaría la capacidad de los participantes para dar su consentimiento informado, completar los cuestionarios del estudio o hacer/responder preguntas al/del personal del estudio
  • Discapacidad visual y auditiva que hace difícil o imposible ver, oír o comprender los vídeos de intervención.
  • Discapacidad visual e incapacidad o falta de voluntad para identificar a una persona (p. ej., un ser querido, un cuidador) que pueda ayudar a completar los cuestionarios del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (mayores de 18 años en la visita 1)
  • Historial de melanoma uveal según lo documentado en su expediente médico de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA).
  • Recibo de tratamiento de melanoma uveal y/o atención de seguimiento continua en el UCLA Jules Stein Eye Institute, según lo documentado en su expediente médico de UCLA
  • Capacidad para leer, escribir y conversar en inglés.
  • Acceso a Internet a través de una computadora o teléfono celular.
  • Acceso a una dirección de correo electrónico personal
  • Consentimiento informado por escrito obtenido del sujeto o de su representante legal y capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo 1
Los participantes miran dos videos educativos de quince minutos y reciben una hoja de información de recursos de salud mental en el estudio.
Conductual: Educación para la intervención
Los participantes ven dos videos educativos de quince minutos y reciben una hoja de información sobre recursos de salud mental sobre el estudio.
Otros nombres:
  • Administración del Cuestionario
  • Promoción y educación de la salud
Experimental: Brazo II
Los pacientes reciben un tratamiento mejorado como de costumbre y reciben una hoja de información de recursos de salud mental en el estudio.
Conductual: Mejores prácticas
Los pacientes reciben un tratamiento mejorado como de costumbre y reciben una hoja de información de recursos de salud mental sobre el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las percepciones sobre el control de enfermedades.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el día 77
Se evaluará mediante el Cuestionario breve de percepción de la enfermedad (BIPQ) y se examinará en todas las condiciones de tratamiento y control utilizando modelos multinivel.
Desde el inicio hasta el día 77
Cambio en las percepciones de cronicidad de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el día 77
Se evaluará mediante el BIPQ y se examinará en todas las condiciones de tratamiento y control utilizando modelos multinivel.
Desde el inicio hasta el día 77
Cambio en las percepciones de coherencia de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el día 77
Se evaluará mediante el BIPQ y se examinará en todas las condiciones de tratamiento y control utilizando modelos multinivel.
Desde el inicio hasta el día 77

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dominios de la salud mental: Ansiedad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el día 77
Se evaluará mediante modelos multinivel de síntomas de ansiedad como funciones de la condición de tratamiento (es decir, asignación grupal). Los síntomas de ansiedad se evaluarán en todos los puntos de evaluación con la Escala de trastorno de ansiedad generalizada-7.
Desde el inicio hasta el día 77
Dominios de la salud mental: Depresión
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el día 77
Se evaluará mediante modelos multinivel de síntomas de depresión como funciones de la condición de tratamiento (es decir, asignación de grupo). Los síntomas depresivos se evaluarán en todos los puntos de evaluación con la bien validada Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de 20 ítems.
Desde el inicio hasta el día 77

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Anette Stanton, PhD, University of Califonia at Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

14 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-000414

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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