포도막 흑색종에 대한 심리교육
2026년 3월 17일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center
이 임상 시험은 포도막 흑색종 환자를 위한 비디오 기반 심리교육적 개입을 평가합니다.
포도막 흑색종(UM)은 드문 안구내 암입니다.
UM 환자는 시력, 치료 관련 부작용, 최종 암 전이 위험 측면에서 불확실한 생존 과정에 직면해 있습니다.
정보 자원에 대한 환자의 생각과 반응에 대해 배우면 안구 흑색종 생존 기간 동안 환자를 더 잘 지원할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 추적 관찰 기간 동안 질병 통제, 만성성 및 일관성(즉, 덜 위협적이 되도록)에 대한 질병 인식을 수정하는 데 있어 심리 교육 중재(대조 조건과 비교)의 유효성을 평가합니다.
2차 목표:
I. 추적 관찰 기간 동안 참가자의 우울 및 불안 증상의 정도를 줄이는 데 있어 심리 교육 중재의 효능(대조 조건과 비교)을 평가합니다.
개요: 참가자는 2개 부문 중 1개 부문에 무작위로 배정됩니다.
ARM I: 참가자는 15분짜리 교육 비디오 2개를 시청하고 연구에 대한 정신 건강 자원 정보 시트를 받습니다.
ARM II: 환자는 평소와 같이 강화된 치료를 받고 연구에 대한 정신 건강 자원 정보 시트를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California at Los Angeles
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
- 위에 나열된 포함 기준 중 하나라도 충족하지 못함
- (자기 보고 또는 달리 문서화됨) 참가자의 사전 동의 제공, 연구 설문지 작성 또는 연구 담당자와의 질문/답변 능력을 제한하는 심각한 인지 장애
- 시각 및 청각 장애로 인해 개입 비디오를 보거나 듣거나 이해하는 것이 어렵거나 불가능합니다.
- 시각 장애 및 연구 설문지 작성에 도움을 줄 수 있는 사람(예: 사랑하는 사람, 간병인)을 식별할 수 없거나 식별할 의지가 없음
설명
포함 기준:
- 성인(1차 방문 당시 18세 이상)
- 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스(UCLA) 의료 기록에 기록된 포도막 흑색종의 병력
- UCLA 의료 기록에 기록된 바와 같이 UCLA Jules Stein Eye Institute에서 포도막 흑색종 치료 및/또는 지속적인 후속 치료를 받았습니다.
- 영어로 읽고, 쓰고, 대화하는 능력
- 컴퓨터나 휴대폰을 통해 인터넷에 접속
- 개인 이메일 주소에 대한 액세스
- 피험자 또는 피험자의 법적 대리인으로부터 얻은 서면 동의서 및 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 1
참가자는 15 분 동안 교육용 비디오 2 개를보고 연구에 대한 정신 건강 자원 정보 시트를받습니다.
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참가자들은 15분 분량의 교육 비디오 2개를 시청하고 연구에 대한 정신 건강 자원 정보 시트를 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 팔 II
환자는 평소와 같이 강화 된 치료를 받고 연구에 대한 정신 건강 자원 정보 시트를받습니다.
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환자는 평소와 같이 강화된 치료를 받고 연구에 대한 정신 건강 자원 정보 시트를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병관리에 대한 질병인식 변화
기간: 기준선부터 77일차까지
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BIPQ(간단한 질병 인식 설문지)를 사용하여 평가하고 다단계 모델을 사용하여 치료 및 통제 조건 전반에 걸쳐 검사합니다.
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기준선부터 77일차까지
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만성질환에 대한 인식의 변화
기간: 기준선부터 77일차까지
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BIPQ를 사용하여 평가하고 다단계 모델을 사용하여 치료 및 대조 조건 전반에 걸쳐 검사합니다.
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기준선부터 77일차까지
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일관성에 대한 질병 인식의 변화
기간: 기준선부터 77일차까지
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BIPQ를 사용하여 평가하고 다단계 모델을 사용하여 치료 및 대조 조건 전반에 걸쳐 검사합니다.
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기준선부터 77일차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 영역: 불안
기간: 기준선부터 77일차까지
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치료 상태(즉, 그룹 할당)의 기능으로 불안 증상의 다단계 모델을 통해 평가됩니다.
불안 증상은 범불안 장애 척도-7을 사용하여 모든 평가 지점에서 평가됩니다.
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기준선부터 77일차까지
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정신 건강 영역: 우울증
기간: 기준선부터 77일차까지
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치료 상태의 기능(즉, 그룹 할당)으로서 우울증 증상의 다단계 모델을 통해 평가됩니다.
우울증 증상은 잘 검증된 20개 항목의 역학 연구 센터-우울증 척도를 사용하여 모든 평가 지점에서 평가됩니다.
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기준선부터 77일차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anette Stanton, PhD, University of Califonia at Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 14일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-000414
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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