Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uveaalisen melanooman psykokasvatus

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan videopohjaista psykopedagogiaa potilaille, joilla on uveal melanooma. Uveaalinen melanooma (UM) on harvinainen silmänsisäinen syöpä. UM-potilailla on epävarma selviytymiskulku näöntarkkuuden, hoitoon liittyvien sivuvaikutusten ja syövän mahdollisen etäpesäkkeiden riskin suhteen. Potilaiden ajatuksista ja reaktioista tietoresursseihin tutustuminen voi tukea potilaita paremmin silmämelanooman selviytymisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida psykoedukkaan intervention tehokkuutta (verrattuna kontrollitilaan) sairauden hallinnan, kroonisuuden ja koherenssin näkemysten muuttamisessa (eli muuttumaan vähemmän uhkaavalta) seurantajakson aikana.

TOISsijainen TAVOITE:

I. Arvioida psykoedukoinnin tehokkuutta (verrattuna kontrollitilaan) osallistujan masennus- ja ahdistuneisuusoireiden vähentämisessä seurantajakson aikana.

YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Osallistujat katsovat kaksi viidentoista minuutin opetusvideota ja saavat mielenterveysresurssien tietolomakkeen opiskelusta.

ARM II: Potilaat saavat tehostettua hoitoa tavalliseen tapaan ja saavat mielenterveystietolomakkeen tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California at Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

  • Ei täytä mitään yllä luetelluista osallistumiskriteereistä
  • (itseraportoitu tai muuten dokumentoitu) Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, joka rajoittaisi osallistujien kykyä antaa tietoon perustuva suostumus, täyttää tutkimuskyselylomakkeita tai kysyä/vastata kysymyksiä tutkimushenkilöstöltä tai heiltä
  • Näkö- ja kuulovamma, joka tekee interventiovideoiden katsomisen, kuulemisen tai ymmärtämisen vaikeaksi tai mahdottomaksi
  • Näkövamma ja kyvyttömyys tai haluttomuus tunnistaa henkilö (esim. läheinen, hoitaja), joka voi auttaa tutkimuskyselyiden täyttämisessä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat vierailulla 1)
  • Uveaalisen melanooman historia dokumentoituna Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) sairauskertomuksessa
  • Uveaalisen melanooman hoidon ja/tai jatkuvan seurantahoidon vastaanotto UCLA:n Jules Stein Eye Institutessa, kuten heidän UCLA:n sairauskertomuksessaan on dokumentoitu
  • Kyky lukea, kirjoittaa ja keskustella englanniksi
  • Pääsy Internetiin tietokoneen tai matkapuhelimen kautta
  • Pääsy henkilökohtaiseen sähköpostiosoitteeseen
  • Tutkittavalta tai tutkittavan lailliselta edustajalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi 1
Osallistujat katsovat kahta viidentoista minuutin koulutusvideota ja saavat mielenterveysresurssien tietolomakkeen tutkimuksesta.
Käyttäytyminen: Interventiokoulutus
Osallistujat katsovat kaksi viidentoista minuutin opetusvideota ja saavat mielenterveysresurssitietolomakkeen opiskelusta.
Muut nimet:
  • Kyselyn hallinto
  • Terveyden edistäminen ja koulutus
Kokeellinen: ARM II
Potilaat saavat parannettua hoitoa tavalliseen tapaan ja saavat mielenterveysresurssien tietolomaketutkimusta.
Käyttäytyminen: Paras harjoitus
Potilaat saavat tehostettua hoitoa tuttuun tapaan ja saavat mielenterveystietolomakkeen opiskelusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sairauskäsityksissä taudin hallinnasta
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 77
Arvioidaan Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) -kyselyllä ja tutkitaan eri hoito- ja kontrolliolosuhteissa käyttämällä monitasoisia malleja.
Perustasosta päivään 77
Muutos kroonisuuden sairauksien käsityksissä
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 77
Arvioidaan käyttämällä BIPQ:ta tutkitaan eri hoito- ja kontrolliolosuhteissa monitasoisten mallien avulla.
Perustasosta päivään 77
Muutos sairauden käsityksissä koherenssista
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 77
Arvioidaan käyttämällä BIPQ:ta tutkitaan eri hoito- ja kontrolliolosuhteissa monitasoisten mallien avulla.
Perustasosta päivään 77

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveyden alat: Ahdistus
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 77
Arvioidaan ahdistuneisuusoireiden monitasoisilla malleilla hoitotilan funktioina (eli ryhmätyönä). Ahdistuneisuusoireet arvioidaan kaikissa arviointipisteissä yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla-7.
Perustasosta päivään 77
Mielenterveyden alat: Masennus
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 77
Arvioidaan masennuksen oireiden monitasoisilla malleilla hoitotilan funktioina (eli ryhmätyönä). Masennusoireet arvioidaan kaikissa arviointipisteissä hyvin validoidulla 20-kohtaisella epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikolla.
Perustasosta päivään 77

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Anette Stanton, PhD, University of Califonia at Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-000414

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa