Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukace pro uveální melanom

17. března 2026 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Tato klinická studie hodnotí psychoedukační intervenci na základě videa u pacientů s uveálním melanomem. Uveální melanom (UM) je vzácný nitrooční nádor. Pacienti s UM čelí nejistému průběhu přežití, pokud jde o jejich zrakovou ostrost, vedlejší účinky související s léčbou a riziko případných metastáz rakoviny. Poznání myšlenek a reakcí pacientů na informační zdroje může pacientům lépe pomoci během přežití očního melanomu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Posoudit účinnost psychoedukační intervence (ve srovnání s kontrolním stavem) při modifikaci vnímání nemoci kontroly nemoci, chronicity a koherence (tj. stát se méně ohrožující) v průběhu období sledování.

DRUHÝ CÍL:

I. Posoudit účinnost psychoedukační intervence (ve srovnání s kontrolním stavem) při snižování stupně depresivních a úzkostných symptomů účastníka v průběhu období sledování.

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Účastníci sledují dvě patnáctiminutová vzdělávací videa a obdrží informační list o duševním zdraví o studiu.

ARM II: Pacienti dostávají vylepšenou léčbu jako obvykle a obdrží informační list o duševním zdraví o studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California at Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

  • Nesplnění některého z výše uvedených kritérií pro zařazení
  • (Samostatně hlášené nebo jinak zdokumentované) Významná kognitivní porucha, která by omezila schopnost účastníků poskytnout informovaný souhlas, vyplňovat studijní dotazníky nebo klást/odpovídat na otázky personálu/od personálu studie
  • Zrakové a sluchové postižení, které znesnadňuje nebo znemožňuje sledování, slyšení nebo pochopení intervenčních videí
  • Zrakové postižení a neschopnost nebo neochota identifikovat osobu (např. milovanou osobu, pečovatele), která může pomoci s vyplňováním studijních dotazníků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (věk 18 let a starší při návštěvě 1)
  • Historie uveálního melanomu, jak je zdokumentována v jejich lékařském záznamu University of California, Los Angeles (UCLA).
  • Příjem léčby uveálního melanomu a/nebo pokračující následná péče v UCLA Jules Stein Eye Institute, jak je zdokumentováno v jejich lékařském záznamu UCLA
  • Schopnost číst, psát a konverzovat v angličtině
  • Přístup k internetu přes počítač nebo mobilní telefon
  • Přístup k osobní e-mailové adrese
  • Písemný informovaný souhlas získaný od subjektu nebo jeho zákonného zástupce a schopnost subjektu splnit požadavky studie

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ARM 1
Účastníci sledují dvě patnáctiminutová vzdělávací videa a dostávají informační list o duševním zdraví o studii.
Behaviorální: Výchova k intervenci
Účastníci zhlédnou dvě patnáctiminutová vzdělávací videa a obdrží informační list o duševním zdraví o studiu.
Ostatní jména:
  • Administrace dotazníku
  • Podpora zdraví a vzdělávání
Experimentální: ARM II
Pacienti dostávají zvýšenou léčbu jako obvykle a dostávají informační list o duševním zdraví o studii.
Behaviorální: Nejlepší praxe
Pacienti dostávají vylepšenou léčbu jako obvykle a obdrží informační list o duševním zdraví o studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vnímání nemoci a kontroly nemoci
Časové okno: Od výchozího stavu do dne 77
Bude hodnoceno pomocí Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) a bude zkoumáno napříč léčebnými a kontrolními podmínkami pomocí víceúrovňových modelů.
Od výchozího stavu do dne 77
Změna ve vnímání chronicity nemocí
Časové okno: Od výchozího stavu do dne 77
Bude hodnoceno pomocí BIPQ bude zkoumáno napříč léčebnými a kontrolními podmínkami pomocí víceúrovňových modelů.
Od výchozího stavu do dne 77
Změna vnímání koherence nemoci
Časové okno: Od výchozího stavu do dne 77
Bude hodnoceno pomocí BIPQ bude zkoumáno napříč léčebnými a kontrolními podmínkami pomocí víceúrovňových modelů.
Od výchozího stavu do dne 77

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblasti duševního zdraví: Úzkost
Časové okno: Od výchozího stavu do dne 77
Bude hodnoceno víceúrovňovými modely symptomů úzkosti jako funkce léčebného stavu (tj. přiřazení do skupiny). Symptomy úzkosti budou hodnoceny ve všech hodnotících bodech pomocí stupnice generalizované úzkostné poruchy-7.
Od výchozího stavu do dne 77
Oblasti duševního zdraví: Deprese
Časové okno: Od výchozího stavu do dne 77
Bude hodnoceno víceúrovňovými modely symptomů deprese jako funkce léčebného stavu (tj. přiřazení do skupiny). Symptomy deprese budou hodnoceny ve všech hodnotících bodech pomocí dobře ověřené 20položkové škály Centra pro epidemiologické studie – Deprese.
Od výchozího stavu do dne 77

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anette Stanton, PhD, University of Califonia at Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-000414

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit