Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoedukacja w leczeniu czerniaka błony naczyniowej oka

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center
To badanie kliniczne ocenia interwencję psychoedukacyjną opartą na wideo u pacjentów z czerniakiem błony naczyniowej oka. Czerniak błony naczyniowej oka (UM) to rzadki nowotwór wewnątrzgałkowy. Przeżycie pacjentów z UM jest niepewne pod względem ostrości wzroku, działań niepożądanych związanych z leczeniem i ryzyka ewentualnych przerzutów nowotworu. Poznanie myśli pacjentów i reakcji na zasoby informacyjne może lepiej pomóc pacjentom w leczeniu czerniaka oka.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena skuteczności interwencji psychoedukacyjnej (w porównaniu z warunkiem kontrolnym) w modyfikowaniu postrzegania choroby w zakresie kontroli choroby, jej przewlekłości i spójności (tj. zmniejszenia zagrożenia) w trakcie okresu obserwacji.

CEL DODATKOWY:

I. Ocena skuteczności interwencji psychoedukacyjnej (w porównaniu z sytuacją kontrolną) w zmniejszaniu nasilenia objawów depresyjnych i lękowych u uczestnika w okresie obserwacji.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM I: Uczestnicy oglądają dwa piętnastominutowe filmy edukacyjne i otrzymują arkusz informacyjny dotyczący zasobów dotyczących zdrowia psychicznego na temat badania.

ARM II: Pacjenci otrzymują jak zwykle ulepszone leczenie i otrzymują arkusz informacyjny dotyczący zasobów dotyczących zdrowia psychicznego na temat badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California at Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

  • Niespełnienie któregokolwiek z powyższych kryteriów włączenia
  • (Zgłoszone samodzielnie lub udokumentowane w inny sposób) Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych, które ograniczałoby zdolność uczestników do wyrażania świadomej zgody, wypełniania kwestionariuszy badania lub zadawania pytań/odpowiadania na pytania personelowi badania
  • Upośledzenie wzroku i słuchu utrudniające lub uniemożliwiające oglądanie, słyszenie lub zrozumienie filmów interwencyjnych
  • Upośledzenie wzroku i niemożność lub niechęć do zidentyfikowania osoby (np. bliskiej osoby, opiekuna), która może pomóc w wypełnieniu kwestionariuszy badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (w wieku 18 lat i starsi podczas pierwszej wizyty)
  • Historia czerniaka błony naczyniowej udokumentowana w dokumentacji medycznej Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
  • Otrzymanie leczenia czerniaka błony naczyniowej oka i/lub bieżącej opieki kontrolnej w Instytucie Okulistycznym Jules Stein Eye na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles, zgodnie z dokumentacją medyczną UCLA
  • Umiejętność czytania, pisania i konwersacji w języku angielskim
  • Dostęp do Internetu poprzez komputer lub telefon komórkowy
  • Dostęp do osobistego adresu e-mail
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od uczestnika lub jego prawnego przedstawiciela oraz zdolność uczestnika do spełnienia wymogów badania

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 1
Uczestnicy oglądają dwa piętnastominutowe filmy edukacyjne i otrzymują arkusz informacji o zasobach zdrowia psychicznego na studiach.
Behawioralne: Edukacja do interwencji
Uczestnicy oglądają dwa piętnastominutowe filmy edukacyjne i otrzymują arkusz informacji o zasobach dotyczących zdrowia psychicznego na temat badania.
Inne nazwy:
  • Administracja kwestionariuszami
  • Promocja Zdrowia i Edukacja
Eksperymentalny: Arm II
Pacjenci otrzymują lepsze leczenie jak zwykle i otrzymują arkusz informacji o zasobach zdrowia psychicznego na badania.
Behawioralne: Najlepsze praktyki
Pacjenci otrzymują jak zwykle ulepszone leczenie i otrzymują arkusz informacyjny dotyczący zasobów dotyczących zdrowia psychicznego na temat badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w postrzeganiu choroby w zakresie kontroli choroby
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do dnia 77
Zostanie oceniony za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Percepcji Choroby (BIPQ) i zostanie zbadany pod kątem warunków leczenia i kontroli przy użyciu modeli wielopoziomowych.
Od wartości początkowej do dnia 77
Zmiana w postrzeganiu przewlekłości choroby
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do dnia 77
Zostaną ocenione przy użyciu BIPQ i zostaną zbadane w warunkach leczenia i kontroli przy użyciu modeli wielopoziomowych.
Od wartości początkowej do dnia 77
Zmiana w postrzeganiu koherencji w chorobie
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do dnia 77
Zostaną ocenione przy użyciu BIPQ i zostaną zbadane w warunkach leczenia i kontroli przy użyciu modeli wielopoziomowych.
Od wartości początkowej do dnia 77

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziedziny zdrowia psychicznego: Lęk
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do dnia 77
Zostaną ocenione za pomocą wielopoziomowych modeli objawów lękowych jako funkcji warunku leczenia (tj. przydziału do grupy). Objawy lękowe będą oceniane we wszystkich punktach oceny za pomocą Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych-7.
Od wartości początkowej do dnia 77
Dziedziny zdrowia psychicznego: Depresja
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do dnia 77
Zostaną ocenione za pomocą wielopoziomowych modeli objawów depresji jako funkcji warunku leczenia (tj. przydziału do grupy). Objawy depresyjne będą oceniane we wszystkich punktach oceny za pomocą dobrze potwierdzonej, 20-punktowej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych.
Od wartości początkowej do dnia 77

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Anette Stanton, PhD, University of Califonia at Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-000414

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj