Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykoedukation for uveal melanom

17. marts 2026 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Dette kliniske forsøg evaluerer en videobaseret psykoedukativ intervention til patienter med uvealt melanom. Uveal melanom (UM) er en sjælden intraokulær cancer. UM-patienter står over for et usikkert overlevelsesforløb med hensyn til deres synsstyrke, behandlingsrelaterede bivirkninger og risiko for eventuel metastasering af kræften. At lære om patienters tanker og reaktioner på informationsressourcer kan bedre støtte patienter under overlevelse af okulært melanom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At vurdere effektiviteten af ​​den psykoedukative intervention (sammenlignet med kontroltilstanden) til at modificere sygdomsopfattelser af sygdomskontrol, kronicitet og sammenhæng (dvs. at blive mindre truende) i løbet af opfølgningsperioden.

SEKUNDÆR MÅL:

I. At vurdere effekten af ​​den psykoedukative intervention (sammenlignet med kontroltilstanden) til at reducere graden af ​​deltagerens depressive og angstsymptomer i løbet af opfølgningsperioden.

OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I: Deltagerne ser to femten minutters undervisningsvideoer og modtager et informationsark om mental sundhed om deres undersøgelse.

ARM II: Patienter modtager forbedret behandling som sædvanligt og modtager et informationsark om mental sundhed om undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California at Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

  • Manglende opfyldelse af nogen af ​​de ovennævnte inklusionskriterier
  • (Selvrapporteret eller på anden måde dokumenteret) Betydelig kognitiv svækkelse, der ville begrænse deltagernes mulighed for at give informeret samtykke, udfylde undersøgelsesspørgeskemaer eller stille/besvare spørgsmål til/fra undersøgelsens personale
  • Syns- og hørenedsættelse, der gør det svært eller umuligt at se, høre eller forstå interventionsvideoerne
  • Synshandicap og manglende evne eller vilje til at identificere en person (f.eks. en elsket, pårørende), der kan hjælpe med udfyldelse af undersøgelsesspørgeskemaer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 år og ældre ved besøg 1)
  • Historie om uveal melanom som dokumenteret i deres University of California, Los Angeles (UCLA) lægejournal
  • Modtagelse af uveal melanombehandling og/eller løbende opfølgning på UCLA Jules Stein Eye Institute, som dokumenteret i deres UCLA-journal
  • Evne til at læse, skrive og tale på engelsk
  • Adgang til internettet via en computer eller mobiltelefon
  • Adgang til en personlig e-mailadresse
  • Skriftligt informeret samtykke opnået fra forsøgspersonens eller forsøgspersonens juridiske repræsentant og forsøgspersonens evne til at overholde kravene i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1
Deltagerne ser to femten minutters uddannelsesvideoer og modtager et informationsark med mental sundhedsressource om undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse til intervention
Deltagerne ser to femten minutters undervisningsvideoer og modtager et informationsark om mental sundhed om deres undersøgelse.
Andre navne:
  • Spørgeskemaadministration
  • Sundhedsfremme og uddannelse
Eksperimentel: Arm II
Patienter får forbedret behandling som sædvanlig og modtager et informationsark med mental sundhedsressource ved undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Bedste praksis
Patienter modtager forbedret behandling som sædvanligt og modtager et informationsark om mental sundhed om deres undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sygdomsopfattelse af sygdomsbekæmpelse
Tidsramme: Fra baseline til dag 77
Vil blive vurderet ved hjælp af Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) og vil blive undersøgt på tværs af behandlings- og kontroltilstande ved hjælp af multilevel-modeller.
Fra baseline til dag 77
Ændring i sygdomsopfattelse af kronicitet
Tidsramme: Fra baseline til dag 77
Vil blive vurderet ved hjælp af BIPQ vil blive undersøgt på tværs af behandlings- og kontrolforhold ved hjælp af multilevel modeller.
Fra baseline til dag 77
Ændring i sygdomsopfattelse af sammenhæng
Tidsramme: Fra baseline til dag 77
Vil blive vurderet ved hjælp af BIPQ vil blive undersøgt på tværs af behandlings- og kontrolforhold ved hjælp af multilevel modeller.
Fra baseline til dag 77

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Domæner for mental sundhed: Angst
Tidsramme: Fra baseline til dag 77
Vil blive vurderet af multilevel-modeller af angstsymptomer som funktioner af behandlingstilstand (dvs. gruppeopgave). Angstsymptomer vil blive vurderet på alle vurderingspunkter med Generalized Anxiety Disorder Scale-7.
Fra baseline til dag 77
Domæner for mental sundhed: Depression
Tidsramme: Fra baseline til dag 77
Vil blive vurderet af multilevel modeller af depressionssymptomer som funktioner af behandlingstilstand (dvs. gruppeopgave). Depressive symptomer vil blive vurderet på alle vurderingspunkter med den velvaliderede 20-element Center for Epidemiologiske Studier-Depression Skala.
Fra baseline til dag 77

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anette Stanton, PhD, University of Califonia at Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-000414

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner