強化された患者報告結果測定 (PROM) 戦略が PROM 完了率に及ぼす影響
2026年6月6日 更新者：David Ring、University of Texas at Austin
強化された患者報告結果測定 (PROM) 戦略が PROM 完了率、意思決定支援、および患者エクスペリエンスに及ぼす影響: ハイブリッド効果と導入の研究
臨床現場では、意思決定のためのこれらのツールの使用のばらつきと、時間の経過とともに完了率が全般的に低いことに関連する問題によって抑制されてきました。
患者は、自分の健康に関する質問に答えることが適切であると認識していない可能性があり、その結果は臨床医によって検討されたり、患者に提示されて視覚化されたりすることはありません。
質問は非個人的に見えるかもしれません（例:
一般的すぎて、個人の目標、動機、願望を直接評価していない）、無関係（例：筋骨格系の専門ケアを求めているときにうつ病の症状について尋ねる）、無神経（例：最初からデリケートな話題について質問し、そのために個人の関与を失わせる） 、冗長またはぎこちない（たとえば、非常に似ているように見える質問を提示したり、奇妙な順序で実施したりする）。
最後に、PROM はある程度の負担を与える可能性もあり（たとえば、研究によく使用される長い PROM アンケートは患者ケアにとって不必要に負担になる可能性があります）、ロジスティック上の課題（たとえば、適切な時点でツールを投与することが難しい）を引き起こす可能性があり、これがさらに不十分な結果をもたらします。患者の経験。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、i) PROM 投与に先立つ入門書、ii) 能力、快適さ、平穏を捉える簡単な 3 部構成の調査、iii) 短い苦痛を提供することにより、これらの障壁を克服するための強化され、より個別化された PROM 戦略の影響を評価しようとしました。および誤解調査、iv) 目標設定の質問、v) PRO スコアの概要シート、および vi) コミットメント介入。
その後、患者は、CollaboRATE 調査、JSPPE 調査、および新しい形式の調査に関する経験に関する質問 (介入グループに属している場合のみ) に回答するよう求められ、その後、約 6 週間後にテキスト メッセージによるリマインダーが送信されます。一連の優先順位を下げる質問と、能力、快適さ、冷静さの 3 つの部分からなる調査です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78701
- University of Texas Health Austin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
全ての新規患者様は英語とスペイン語を話せます
除外基準:
PROM の完了を妨げる認知欠陥 英語またはスペイン語以外の言語
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入に無作為に割り付けられた患者は、通常の患者報告結果測定 (PROM) と、下室後に行われる新しい PROM 戦略 (英語話者にはテクノロジー プラットフォーム、スペイン語話者には REDCap/Qualtrix) の両方を受けます。
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介入にランダムに割り付けられた患者は、通常の PROM 戦略と新しい PROM 戦略の両方を受ける
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介入なし：対照群
患者は、iPad を使用した PROM の完了を含む登録プロセスを実行します。
訪問の終わりに部屋に登録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テキストによる 6 週間の追跡調査で患者報告による 3 つの調査の結果測定を完了
時間枠：学習完了まで、平均6週間
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6 週間の追跡調査時に、テキストによる 3 つの調査による患者報告結果測定の完了を評価します。
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学習完了まで、平均6週間
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回答文の完成
時間枠：学習完了まで、平均6週間
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完了応答率を評価します。
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学習完了まで、平均6週間
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テキストまたは電子メールによる 6 週間のフォローアップ時に優先順位を下げるオプション 1 または 2 を完了する
時間枠：学習完了まで、平均6週間
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「1 = 必要なものは手に入りました」 「2 = 役立つものは何も受け取れませんでした」 「3 = まだケアを受けています」
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学習完了まで、平均6週間
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医師の共感に対する患者の認識のジェファーソンスケール
時間枠：学習完了まで、平均6週間
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医師の共感に対する患者の認識のジェファーソンスケールには 5 つの 7 点スケールの質問が含まれており、スコアが高いほど臨床医の共感がより強く認識されていることを示します。
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学習完了まで、平均6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Ring, MD、Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月5日
最初の投稿 (実際)
2023年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月6日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00001696
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。