- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06078137
Enhanced Patient Reported Outcome Measurement (PROM) -strategian vaikutus PROM-päättymisasteeseen
lauantai 6. kesäkuuta 2026 päivittänyt: David Ring, University of Texas at Austin
Enhanced Patient Reported Outcome Measurement (PROM) -strategian vaikutus PROM:n valmistumisasteeseen, päätöksentekoon ja potilaskokemukseen: Hybriditehokkuus-toteutustutkimus
Kliinisessä käytännössä on hillinnyt ongelmat, jotka liittyvät näiden päätöksenteon työkalujen käytön vaihteluun ja yleisesti huonoihin valmistumisasteisiin ajan myötä.
Potilaat eivät välttämättä ymmärrä terveyttään koskeviin kysymyksiin vastaamisen merkitystä, eivätkä kliinikko tarkasta tuloksia tai esittele ja visualisoi niitä potilaan kanssa.
Kysymykset voivat tuntua persoonattomalta (esim.
liian yleisiä eivätkä suoraan arvioi henkilökohtaisia tavoitteitaan, motiivejaan, pyrkimyksiään), epäolennaisia (esim. masennuksen oireista kysyminen, kun henkilö hakeutuu tuki- ja liikuntaelinten erikoishoitoon) ja tunteeton (esim. kysyminen herkistä aiheista heti alussa ja siten irrottaa yksilön) , ja tarpeeton tai hankala (esim. kysymysten esittäminen, jotka vaikuttavat hyvin samanlaisilta tai joita käsitellään oudoissa järjestyksessä).
Lopuksi PROM:t voivat myös aiheuttaa jonkin verran taakkaa (esim. tutkimuksessa usein käytetyt pitkät PROM-kyselylomakkeet voivat olla tarpeettoman raskaita potilaiden hoidolle) ja tarjota logistisia haasteita (esim. vaikeuksia työkalujen hallinnassa oikeissa tilanteissa), mikä lisää huonoa tilannetta. potilaskokemus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija pyrki arvioimaan tehostetun ja yksilöllisemmän PROM-strategian vaikutusta näiden esteiden voittamiseksi tarjoamalla i) pohjapiirustuksen ennen PROM-hallintoa, ii) yksinkertaisen kolmiosaisen tutkimuksen, joka tallentaa valmiudet, mukavuuden ja rauhallisuuden, iii) lyhyen hätätilanteen. ja väärinkäsitystutkimus, iv) tavoitteen asettamiskysymys, v) PRO-pisteiden yhteenvetolomake ja vi) sitoutuminen.
Potilaita pyydetään tämän jälkeen täyttämään CollaboRATE-kysely, JSPPE-kysely ja kysymyksiä heidän kokemuksistaan liittyen uuteen kyselymuotoon (vain, jos he olivat interventioryhmässä), ennen kuin he saavat tekstiviestimuistutuksen noin 6 viikon kuluttua. joukko priorisointikysymyksiä ja 3-osainen kyky-, mukavuus- ja rauhallisuuskysely.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
- University of Texas Health Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki uudet potilaat puhuvat englantia ja espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
Kognitiivinen puute estää PROM:n suorittamisen Muu kieli kuin englanti tai espanja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioon satunnaistetut potilaat saavat sekä tavanomaisen potilasraportin tulosmittarin (PROM) että uuden PROM-strategian (englanninkielisille teknologia-alustalla ja espanjankielisille REDCap/Qualtrix-ohjelmalla), jotka tehdään huonehoidon jälkeen.
|
Interventioon satunnaistetut potilaat saavat sekä tavanomaisia PROM-hoitoja että uuden PROM-strategian
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat käyvät läpi rekisteröintiprosessin, joka sisältää PROM:ien suorittamisen Ipadilla.
Ilmoittauduttiin huoneeseen käynnin lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmen kyselyn potilaan raportoiman tulosmittauksen valmistuminen 6 viikon seurannassa tekstiviestillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
|
Arvioimme 3-tutkimuksen potilaan raportoiman tulosmittauksen valmistumisen 6 viikon seurannassa tekstiviestillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Vastatun tekstin viimeistely
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
|
Arvioimme valmistuneiden vastausprosentin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Priorisointivaihtoehdon 1 tai 2 suorittaminen 6 viikon seurannassa tekstiviestillä tai sähköpostilla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
|
"1 = sain mitä tarvitsin" "2 = en saanut mitään hyödyllistä" "3 = saan edelleen hoitoa"
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Jeffersonin asteikko potilaan käsityksistä lääkärin empatiasta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
|
Jeffersonin asteikko potilaan käsityksistä lääkärin empatiasta sisältää viisi 7-pisteen asteikkokysymystä, ja korkeammat pisteet osoittivat, että kliinikko empatia on koettu paremmaksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001696
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .