Dopad rozšířené strategie měření výsledku hlášeného pacientem (PROM) na míru dokončení PROM
6. června 2026 aktualizováno: David Ring, University of Texas at Austin
Dopad vylepšené strategie měření výsledku hlášeného pacientem (PROM) na míru dokončení PROM, podporu rozhodování a zkušenost pacientů: Hybridní studie účinnosti a implementace
v klinické praxi byla omezena problémy souvisejícími s variabilitou v používání těchto nástrojů pro rozhodování a obecně nízkou mírou dokončení v průběhu času.
Pacienti nemusí vidět, jak je důležité odpovídat na otázky týkající se jejich zdraví, a výsledky nemusí být přezkoumány klinikem nebo prezentovány a vizualizovány s pacientem.
Otázky se mohou zdát neosobní (např.
příliš obecné a přímo neposuzující jejich individuální cíle, motivace, aspirace), irelevantní (např. dotazování se na příznaky deprese, když člověk vyhledává speciální péči o pohybový aparát) a necitlivé (např. dotazování se na citlivá témata hned na začátku, a tím odpoutání jednotlivce) a nadbytečné nebo trapné (např. předkládání otázek, které se zdají být velmi podobné nebo podané v podivném pořadí).
A konečně, PROM mohou také představovat určitou zátěž (např. dlouhé dotazníky PROM často používané pro výzkum mohou být zbytečně zatěžující pro péči o pacienty) a poskytovat logistické problémy (např. potíže s administrací nástrojů ve správný čas), což přispívá k horší zkušenost pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatel se snažil zhodnotit dopad vylepšené a personalizovanější strategie PROM k překonání těchto překážek poskytnutím i) základního impulsu před administrací PROM, ii) jednoduchého 3dílného průzkumu zachycujícího schopnosti, pohodlí a klid, iii) krátkého stresu. a průzkum miskoncepce, iv) otázka stanovení cílů, v) souhrnný list skóre PRO a vi) intervence týkající se závazku.
Pacienti budou následně požádáni, aby vyplnili průzkum CollaboRATE, průzkum JSPPE a otázky týkající se jejich zkušeností s novým formátem průzkumů (pouze v případě, že byli v intervenční skupině), než jim bude přibližně 6 týdnů zaslána připomenutí v textové zprávě, po níž bude následovat soubor deprioritizačních otázek a 3dílný průzkum schopností, pohodlí a klidu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78701
- University of Texas Health Austin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni noví pacienti mluví anglicky a španělsky
Kritéria vyloučení:
Kognitivní nedostatek vylučující dokončení PROM Jazyk jiný než angličtina nebo španělština
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti randomizovaní k intervenci obdrží jak obvyklá měření výsledku hlášeného pacientem (PROM), tak novou strategii PROM (na technologické platformě pro anglicky mluvící a na REDCap/Qualtrix pro španělsky mluvící) provedené po ubytování.
|
Pacienti randomizovaní k intervenci dostávají jak obvyklé PROM, tak novou strategii PROM
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti procházejí registračním procesem, který zahrnuje vyplnění PROM pomocí Ipadů.
Zapsán v místnosti na konci návštěvy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení 3-průzkumného měření výsledku hlášeného pacientem při 6týdenním sledování prostřednictvím textu
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
Posoudíme dokončení 3-průzkumného měření výsledku hlášeného pacientem při 6týdenním sledování prostřednictvím textu.
|
dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
|
Dokončení zodpovězeného textu
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
Posoudíme míru odezvy dokončení.
|
dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
|
Dokončení možností deprioritizace 1 nebo 2 po 6týdenním sledování prostřednictvím SMS nebo e-mailu
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
"1 = Dostal jsem, co jsem potřeboval" "2 = Nedostal jsem nic užitečného" "3 = Stále dostávám péči"
|
dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
|
Jeffersonova škála pacientových vnímání empatie lékaře
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
Jeffersonova škála pacientského vnímání empatie lékaře zahrnuje pět otázek na 7bodové škále a vyšší skóre indikovalo větší vnímanou empatii lékařem.
|
dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001696
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .