- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06078137
향상된 환자 보고 결과 측정(PROM) 전략이 PROM 완료율에 미치는 영향
2026년 6월 6일 업데이트: David Ring, University of Texas at Austin
향상된 PROM(환자 보고 결과 측정) 전략이 PROM 완료율, 의사 결정 지원 및 환자 경험에 미치는 영향: 하이브리드 효과 구현 연구
임상 실습에서는 의사 결정을 위해 이러한 도구를 사용할 때의 가변성과 시간이 지남에 따라 일반적으로 낮은 완료율과 관련된 문제로 인해 억제되었습니다.
환자는 자신의 건강에 관한 질문에 응답하는 것의 타당성을 인식하지 못할 수 있으며 결과는 임상의가 검토하지 않거나 환자에게 제시 및 시각화되지 않을 수 있습니다.
질문이 비인격적인 것처럼 보일 수 있습니다(예:
너무 일반적이고 개인의 목표, 동기, 열망을 직접적으로 평가하지 않음), 관련성이 없으며(예: 근골격계 전문 치료를 받을 때 우울증 증상에 대해 질문) 둔감함(예: 처음부터 민감한 주제에 대해 질문하여 개인의 참여를 떨어뜨림) , 중복되거나 어색함(예: 매우 유사해 보이는 질문을 제시하거나 이상한 순서로 관리되는 경우)
마지막으로, PROM은 약간의 부담을 줄 수도 있고(예: 연구에 자주 사용되는 긴 PROM 설문지는 환자 치료에 불필요하게 부담이 될 수 있음) 실행상의 어려움(예: 적절한 시점에 도구를 관리하는 데 어려움)을 제공하여 열악한 상황을 가중시킬 수도 있습니다. 환자 경험.
연구 개요
상세 설명
조사관은 i) PROM 관리에 앞서 입문서, ii) 기능, 편안함 및 평온함을 포착하는 간단한 3부분 설문 조사, iii) 짧은 고통을 제공하여 이러한 장벽을 극복하기 위해 강화되고 더욱 개인화된 PROM 전략의 영향을 평가하려고 했습니다. 및 오해 설문조사, iv) 목표 설정 질문, v) PRO 점수 요약 시트, vi) 헌신 개입.
환자는 이후 ColaboRATE 설문조사, JSPPE 설문조사 및 새로운 형식의 설문조사와 관련된 경험에 대한 질문(개입 그룹에 속한 경우에만 해당)을 완료하라는 요청을 받은 후 약 6주 후에 문자 메시지 알림을 받습니다. 우선순위 해제 질문 세트와 기능, 편안함, 차분한 설문조사의 3가지 부분으로 구성된 설문조사입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78701
- University of Texas Health Austin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
모든 신규 환자는 영어와 스페인어를 구사합니다.
제외 기준:
PROM 완료를 방해하는 인지 결함 영어 또는 스페인어 이외의 언어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재에 무작위 배정된 환자는 입원 후 일반적인 환자 보고 결과 측정(PROM)과 새로운 PROM 전략(영어 사용자를 위한 기술 플랫폼 및 스페인어 사용자를 위한 REDCap/Qualtrix)을 모두 받습니다.
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중재에 무작위 배정된 환자는 일반적인 PROM과 새로운 PROM 전략을 모두 받습니다.
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간섭 없음: 대조군
환자는 Ipad를 사용하여 PROM 작성을 포함하는 등록 절차를 거칩니다.
방문이 끝나면 방에 등록했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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텍스트를 통한 6주 추적 관찰 시 환자 보고 결과 측정 3회 완료
기간: 연구 완료까지 평균 6주
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우리는 텍스트를 통해 6주간의 후속 조치에서 3회에 걸친 환자 보고 결과 측정의 완료를 평가할 것입니다.
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연구 완료까지 평균 6주
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답변 텍스트 완성
기간: 연구 완료까지 평균 6주
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완료 응답률을 평가하겠습니다.
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연구 완료까지 평균 6주
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문자 또는 이메일을 통한 6주 후속 조치 시 우선순위 해제 옵션 1 또는 2 완료
기간: 연구 완료까지 평균 6주
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"1 = 필요한 것을 얻었습니다" "2 = 유용한 것을 전혀 받지 못했습니다" "3 = 여전히 치료를 받고 있습니다"
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연구 완료까지 평균 6주
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의사 공감에 대한 환자의 인식에 대한 Jefferson 척도
기간: 연구 완료까지 평균 6주
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의사 공감에 대한 환자의 인식에 대한 Jefferson 척도에는 5개의 7점 척도 질문이 포함되어 있으며 점수가 높을수록 임상의의 공감이 더 큰 것을 나타냅니다.
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연구 완료까지 평균 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001696
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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