- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06078137
Impacto de uma estratégia aprimorada de medição de resultados relatados pelo paciente (PROM) nas taxas de conclusão do PROM
6 de junho de 2026 atualizado por: David Ring, University of Texas at Austin
Impacto de uma estratégia aprimorada de medição de resultados relatados pelo paciente (PROM) nas taxas de conclusão do PROM, suporte à decisão e experiência do paciente: um estudo híbrido de implementação de eficácia
na prática clínica foi restringida por questões relacionadas à variabilidade no uso dessas ferramentas para a tomada de decisões e taxas de conclusão universalmente baixas ao longo do tempo.
Os pacientes podem não perceber a relevância de responder a perguntas sobre a sua saúde e os resultados podem não ser revistos pelo médico ou apresentados e visualizados com o paciente.
As perguntas podem parecer impessoais (por ex.
demasiado geral e não avalia diretamente os seus objetivos, motivações e aspirações individuais), irrelevante (por exemplo, perguntar sobre sintomas de depressão quando uma pessoa procura cuidados especializados músculo-esqueléticos) e insensível (por exemplo, perguntar sobre assuntos delicados no início, desvinculando assim o indivíduo) e redundante ou estranho (por exemplo, apresentar perguntas que parecem muito semelhantes ou administradas em ordens estranhas).
Finalmente, os PROMs também podem conferir algum ônus (por exemplo, longos questionários PROM frequentemente usados para pesquisa podem ser desnecessariamente onerosos para o atendimento ao paciente) e proporcionar desafios logísticos (por exemplo, dificuldades em administrar as ferramentas nos momentos certos), acrescentando a um fraco experiência do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O investigador procurou avaliar o impacto de uma estratégia PROM aprimorada e mais personalizada para superar essas barreiras, fornecendo i) uma cartilha antes da administração dos PROMs, ii) uma pesquisa simples de 3 partes que captura capacidade, conforto e calma, iii) um breve sofrimento e pesquisa de equívocos, iv) questão de definição de metas, v) folha de resumo das pontuações PRO e vi) uma intervenção de compromisso.
Posteriormente, os pacientes serão solicitados a preencher a pesquisa CollaboRATE, a pesquisa JSPPE e perguntas sobre sua experiência em relação ao novo formato de pesquisas (somente se estivessem no grupo de intervenção) antes de receber um lembrete por mensagem de texto em torno de 6 semanas, seguido por um conjunto de perguntas de despriorização e a pesquisa de capacidade, conforto e calma em três partes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- University of Texas Health Austin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os novos pacientes falam inglês e espanhol
Critério de exclusão:
Deficiência cognitiva que impede a conclusão do PROM Idioma diferente de inglês ou espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Os pacientes randomizados para intervenção recebem medidas de resultados relatados pelo paciente (PROM) usuais e novas estratégias de PROMs (na plataforma tecnológica para falantes de inglês e no REDCap/Qualtrix para falantes de espanhol) realizadas após o alojamento conjunto.
|
Os pacientes randomizados para intervenção recebem PROMs usuais e uma nova estratégia de PROMs
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes passam pelo processo de cadastro que inclui o preenchimento dos PROMs por meio de Ipads.
Inscrito na sala no final da visita.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conclusão da medida de resultados relatados pelo paciente em 3 pesquisas no acompanhamento de 6 semanas via texto
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
|
Avaliaremos a conclusão da medida de resultados relatados pelo paciente de 3 pesquisas no acompanhamento de 6 semanas via texto.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
|
|
Conclusão do texto respondido
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
|
Avaliaremos a taxa de resposta de conclusão.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
|
|
Conclusão das opções de despriorização 1 ou 2 no acompanhamento de 6 semanas por mensagem de texto ou e-mail
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
|
“1 = consegui o que precisava” “2 = não recebi nada de útil” “3 = ainda estou recebendo atendimento”
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
|
|
Escala Jefferson de Percepções do Paciente sobre Empatia Médica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
|
A Escala Jefferson de Percepções do Paciente sobre a Empatia Médica inclui cinco questões de escala de 7 pontos e pontuações mais altas indicaram maior empatia percebida pelo médico.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001696
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .