Impatto di una strategia migliorata di misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROM) sui tassi di completamento della PROM
6 giugno 2026 aggiornato da: David Ring, University of Texas at Austin
Impatto di una strategia migliorata di misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROM) sui tassi di completamento della PROM, sul supporto decisionale e sull'esperienza del paziente: uno studio ibrido sull'efficacia e l'implementazione
nella pratica clinica è stato frenato da problemi legati alla variabilità nell’uso di questi strumenti per il processo decisionale e da tassi di completamento universalmente scarsi nel tempo.
I pazienti potrebbero non comprendere l’importanza di rispondere a domande sulla loro salute e i risultati potrebbero non essere esaminati dal medico o presentati e visualizzati con il paziente.
Le domande possono sembrare impersonali (es.
troppo generali e che non valutano direttamente i loro obiettivi, motivazioni, aspirazioni individuali), irrilevanti (ad esempio, chiedendo informazioni sui sintomi della depressione quando una persona sta cercando cure specialistiche muscolo-scheletriche) e insensibili (ad esempio, chiedendo informazioni su argomenti sensibili all'inizio, disimpegnando così l'individuo) e ridondanti o imbarazzanti (ad esempio, presentare domande che sembrano molto simili o somministrate in ordini strani).
Infine, i PROM possono anche conferire un certo onere (ad esempio, lunghi questionari PROM spesso utilizzati per la ricerca possono essere inutilmente gravosi per la cura del paziente) e comportare sfide logistiche (ad esempio, difficoltà nel somministrare gli strumenti al momento giusto), aggiungendosi a una situazione inadeguata. esperienza del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ricercatore ha cercato di valutare l'impatto di una strategia PROM potenziata e più personalizzata per superare queste barriere fornendo i) un manuale prima della somministrazione dei PROM, ii) un semplice sondaggio in 3 parti che acquisisca capacità, comfort e calma, iii) un breve messaggio di disagio e sondaggio sulle idee sbagliate, iv) domanda sulla definizione degli obiettivi, v) foglio riepilogativo dei punteggi PRO e vi) un intervento di impegno.
Ai pazienti verrà successivamente richiesto di completare il sondaggio CollaboRATE, il sondaggio JSPPE e domande sulla loro esperienza in relazione al nuovo formato di sondaggi (solo se facevano parte del gruppo di intervento) prima di ricevere un promemoria via SMS circa 6 settimane seguito da un serie di domande di deprioritizzazione e sondaggio in 3 parti su capacità, comfort e calma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
- University of Texas Health Austin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i nuovi pazienti parlano inglese e spagnolo
Criteri di esclusione:
Deficit cognitivo che impedisce il completamento del PROM Lingua diversa dall'inglese o dallo spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I pazienti randomizzati all'intervento ricevono sia la consueta misura degli esiti riportati dal paziente (PROM) sia la nuova strategia PROM (sulla piattaforma tecnologica per gli anglofoni e su REDCap/Qualtrix per gli spagnoli) eseguita dopo il rooming.
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I pazienti randomizzati all'intervento ricevono sia i consueti PROM che la nuova strategia PROM
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti seguono il processo di registrazione che include il completamento delle PROM utilizzando l'Ipad.
Iscritti nella stanza al termine della visita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completamento della misura dei risultati riferita dal paziente a 3 sondaggi al follow-up di 6 settimane tramite testo
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 settimane
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Valuteremo il completamento della misura dei risultati riferita dal paziente a 3 sondaggi al follow-up di 6 settimane tramite testo.
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fino al completamento degli studi, in media 6 settimane
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Completamento del testo risposto
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 settimane
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Valuteremo il tasso di risposta al completamento.
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fino al completamento degli studi, in media 6 settimane
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Completamento delle opzioni di deprioritizzazione 1 o 2 al follow-up a 6 settimane tramite SMS o e-mail
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 settimane
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"1 = Ho ottenuto ciò di cui avevo bisogno" "2 = Non ho ricevuto nulla di utile" "3 = Sto ancora ricevendo cure"
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fino al completamento degli studi, in media 6 settimane
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Scala Jefferson della percezione dell'empatia del medico da parte del paziente
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 settimane
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La scala Jefferson della percezione dell'empatia del medico da parte del paziente comprende cinque domande su una scala a 7 punti e i punteggi più alti indicano una maggiore empatia percepita dal medico.
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fino al completamento degli studi, in media 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001696
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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