- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06078137
Einfluss einer verbesserten PROM-Strategie (Patient Reported Outcome Measurement) auf die PROM-Abschlussraten
6. Juni 2026 aktualisiert von: David Ring, University of Texas at Austin
Einfluss einer verbesserten PROM-Strategie (Patient Reported Outcome Measurement) auf PROM-Abschlussraten, Entscheidungsunterstützung und Patientenerfahrung: Eine hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie
in der klinischen Praxis wurde durch Probleme im Zusammenhang mit der unterschiedlichen Verwendung dieser Tools zur Entscheidungsfindung und allgemein schlechten Abschlussquoten im Laufe der Zeit gebremst.
Patienten erkennen möglicherweise nicht die Relevanz der Beantwortung von Fragen zu ihrer Gesundheit und die Ergebnisse werden möglicherweise nicht vom Arzt überprüft oder dem Patienten nicht präsentiert und visualisiert.
Die Fragen können unpersönlich erscheinen (z. B.
zu allgemein und beurteilt nicht direkt ihre individuellen Ziele, Motivationen und Bestrebungen), irrelevant (z. B. nach Depressionssymptomen fragen, wenn eine Person eine Spezialbehandlung für den Bewegungsapparat in Anspruch nimmt) und unsensibel (z. B. zu Beginn nach sensiblen Themen fragen und dadurch die Person aus dem Konzept bringen) und überflüssig oder umständlich (z. B. Fragen zu stellen, die sehr ähnlich erscheinen oder in seltsamer Reihenfolge gestellt werden).
Schließlich können PROMs auch eine gewisse Belastung mit sich bringen (z. B. können lange PROM-Fragebögen, die oft für Forschungszwecke verwendet werden, eine unnötige Belastung für die Patientenversorgung darstellen) und logistische Herausforderungen mit sich bringen (z. B. Schwierigkeiten bei der Verabreichung der Tools zum richtigen Zeitpunkt), was zu einem schlechten Ergebnis führt Patientenerfahrung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Forscher wollte die Auswirkungen einer verbesserten und personalisierteren PROM-Strategie zur Überwindung dieser Hindernisse bewerten, indem er i) eine Einführung vor der PROM-Verabreichung, ii) eine einfache dreiteilige Umfrage zur Erfassung von Fähigkeit, Komfort und Ruhe und iii) eine kurze Belastung bereitstellte und Missverständnis-Umfrage, iv) Zielsetzungsfrage, v) Übersichtsblatt der PRO-Ergebnisse und vi) eine Commitment-Intervention.
Anschließend werden die Patienten aufgefordert, die CollaboRATE-Umfrage und die JSPPE-Umfrage auszufüllen und Fragen zu ihren Erfahrungen in Bezug auf das neue Umfrageformat zu stellen (nur wenn sie in der Interventionsgruppe waren), bevor sie etwa 6 Wochen lang eine SMS-Erinnerung erhalten, gefolgt von einer Reihe von Depriorisierungsfragen und die dreiteilige Umfrage zu Fähigkeiten, Komfort und Ruhe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
- University of Texas Health Austin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle neuen Patienten sprechen Englisch und Spanisch
Ausschlusskriterien:
Kognitive Defizite verhindern den Abschluss des PROM. Andere Sprachen als Englisch oder Spanisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip einer Intervention zugeteilt werden, erhalten sowohl die übliche Messung des vom Patienten gemeldeten Ergebnisses (PROM) als auch eine neue PROM-Strategie (auf der Technologieplattform für englischsprachige Personen und auf REDCap/Qualtrix für spanischsprachige Personen), die nach der Unterbringung durchgeführt wird.
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Für die Intervention randomisierte Patienten erhalten sowohl die üblichen PROMs als auch die neue PROMs-Strategie
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten durchlaufen den Registrierungsprozess, zu dem auch die Vervollständigung von PROMs mit iPads gehört.
Am Ende des Besuchs im Raum eingeschrieben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschluss der 3-Umfrage-Messung der vom Patienten berichteten Ergebnisse nach 6-wöchiger Nachuntersuchung per Text
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 6 Wochen
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Wir werden den Abschluss der 3-Umfrage-Messung der vom Patienten berichteten Ergebnisse bei der 6-wöchigen Nachuntersuchung per Text bewerten.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 6 Wochen
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Vervollständigung des beantworteten Textes
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 6 Wochen
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Wir werden die Abschlussrücklaufquote bewerten.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 6 Wochen
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Abschluss der Depriorisierungsoptionen 1 oder 2 nach 6 Wochen Follow-up per SMS oder E-Mail
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 6 Wochen
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„1 = Ich habe bekommen, was ich brauchte“ „2 = Ich habe nichts Nützliches erhalten“ „3 = Ich werde immer noch betreut“
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 6 Wochen
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Jefferson-Skala zur Wahrnehmung der ärztlichen Empathie durch den Patienten
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 6 Wochen
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Die Jefferson-Skala zur Patientenwahrnehmung der ärztlichen Empathie umfasst fünf Fragen auf einer 7-Punkte-Skala. Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene ärztliche Empathie hin.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001696
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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