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Einfluss einer verbesserten PROM-Strategie (Patient Reported Outcome Measurement) auf die PROM-Abschlussraten

6. Juni 2026 aktualisiert von: David Ring, University of Texas at Austin

Einfluss einer verbesserten PROM-Strategie (Patient Reported Outcome Measurement) auf PROM-Abschlussraten, Entscheidungsunterstützung und Patientenerfahrung: Eine hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie

in der klinischen Praxis wurde durch Probleme im Zusammenhang mit der unterschiedlichen Verwendung dieser Tools zur Entscheidungsfindung und allgemein schlechten Abschlussquoten im Laufe der Zeit gebremst. Patienten erkennen möglicherweise nicht die Relevanz der Beantwortung von Fragen zu ihrer Gesundheit und die Ergebnisse werden möglicherweise nicht vom Arzt überprüft oder dem Patienten nicht präsentiert und visualisiert. Die Fragen können unpersönlich erscheinen (z. B. zu allgemein und beurteilt nicht direkt ihre individuellen Ziele, Motivationen und Bestrebungen), irrelevant (z. B. nach Depressionssymptomen fragen, wenn eine Person eine Spezialbehandlung für den Bewegungsapparat in Anspruch nimmt) und unsensibel (z. B. zu Beginn nach sensiblen Themen fragen und dadurch die Person aus dem Konzept bringen) und überflüssig oder umständlich (z. B. Fragen zu stellen, die sehr ähnlich erscheinen oder in seltsamer Reihenfolge gestellt werden). Schließlich können PROMs auch eine gewisse Belastung mit sich bringen (z. B. können lange PROM-Fragebögen, die oft für Forschungszwecke verwendet werden, eine unnötige Belastung für die Patientenversorgung darstellen) und logistische Herausforderungen mit sich bringen (z. B. Schwierigkeiten bei der Verabreichung der Tools zum richtigen Zeitpunkt), was zu einem schlechten Ergebnis führt Patientenerfahrung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Forscher wollte die Auswirkungen einer verbesserten und personalisierteren PROM-Strategie zur Überwindung dieser Hindernisse bewerten, indem er i) eine Einführung vor der PROM-Verabreichung, ii) eine einfache dreiteilige Umfrage zur Erfassung von Fähigkeit, Komfort und Ruhe und iii) eine kurze Belastung bereitstellte und Missverständnis-Umfrage, iv) Zielsetzungsfrage, v) Übersichtsblatt der PRO-Ergebnisse und vi) eine Commitment-Intervention. Anschließend werden die Patienten aufgefordert, die CollaboRATE-Umfrage und die JSPPE-Umfrage auszufüllen und Fragen zu ihren Erfahrungen in Bezug auf das neue Umfrageformat zu stellen (nur wenn sie in der Interventionsgruppe waren), bevor sie etwa 6 Wochen lang eine SMS-Erinnerung erhalten, gefolgt von einer Reihe von Depriorisierungsfragen und die dreiteilige Umfrage zu Fähigkeiten, Komfort und Ruhe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
        • University of Texas Health Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle neuen Patienten sprechen Englisch und Spanisch

Ausschlusskriterien:

Kognitive Defizite verhindern den Abschluss des PROM. Andere Sprachen als Englisch oder Spanisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip einer Intervention zugeteilt werden, erhalten sowohl die übliche Messung des vom Patienten gemeldeten Ergebnisses (PROM) als auch eine neue PROM-Strategie (auf der Technologieplattform für englischsprachige Personen und auf REDCap/Qualtrix für spanischsprachige Personen), die nach der Unterbringung durchgeführt wird.
Für die Intervention randomisierte Patienten erhalten sowohl die üblichen PROMs als auch die neue PROMs-Strategie
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten durchlaufen den Registrierungsprozess, zu dem auch die Vervollständigung von PROMs mit iPads gehört. Am Ende des Besuchs im Raum eingeschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der 3-Umfrage-Messung der vom Patienten berichteten Ergebnisse nach 6-wöchiger Nachuntersuchung per Text
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 6 Wochen
Wir werden den Abschluss der 3-Umfrage-Messung der vom Patienten berichteten Ergebnisse bei der 6-wöchigen Nachuntersuchung per Text bewerten.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 6 Wochen
Vervollständigung des beantworteten Textes
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 6 Wochen
Wir werden die Abschlussrücklaufquote bewerten.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 6 Wochen
Abschluss der Depriorisierungsoptionen 1 oder 2 nach 6 Wochen Follow-up per SMS oder E-Mail
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 6 Wochen
„1 = Ich habe bekommen, was ich brauchte“ „2 = Ich habe nichts Nützliches erhalten“ „3 = Ich werde immer noch betreut“
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 6 Wochen
Jefferson-Skala zur Wahrnehmung der ärztlichen Empathie durch den Patienten
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 6 Wochen
Die Jefferson-Skala zur Patientenwahrnehmung der ärztlichen Empathie umfasst fünf Fragen auf einer 7-Punkte-Skala. Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene ärztliche Empathie hin.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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