- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06078137
Indvirkning af en forbedret patientrapporteret udfaldsmåling (PROM)-strategi på PROM-gennemførelsesrater
6. juni 2026 opdateret af: David Ring, University of Texas at Austin
Effekten af en forbedret patientrapporteret resultatmåling (PROM)-strategi på PROM-gennemførelsesrater, beslutningsstøtte og patientoplevelse: en hybrid effektivitets-implementeringsundersøgelse
i klinisk praksis er blevet bremset af problemer relateret til variabiliteten i brugen af disse værktøjer til beslutningstagning og universelt dårlige gennemførelsesrater over tid.
Patienter kan muligvis ikke se relevansen af at svare på spørgsmål om deres helbred, og resultaterne bliver muligvis ikke gennemgået af klinikeren eller præsenteret og visualiseret for patienten.
Spørgsmålene kan virke upersonlige (f.eks.
for generelle og ikke direkte vurderer deres individuelle mål, motivationer, forhåbninger), irrelevante (f.eks. at spørge om symptomer på depression, når en person søger specialbehandling i muskuloskeletal) og ufølsom (f.eks. spørge om følsomme emner i starten og dermed frakoble individet) , og overflødige eller akavet (f.eks. præsentere spørgsmål, der virker meget ens eller administreret i mærkelige rækkefølger).
Endelig kan PROM'er også give en vis byrde (f.eks. kan lange PROM-spørgeskemaer, der ofte bruges til forskning, være unødvendigt byrdefulde for patientbehandling), og give logistiske udfordringer (f.eks. vanskeligheder med at administrere værktøjerne på de rigtige tidspunkter), hvilket bidrager til en dårlig patientoplevelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskeren søgte at vurdere virkningen af en forbedret og mere personlig PROM-strategi for at overvinde disse barrierer ved at give i) en primer forud for PROMs administration, ii) enkel 3-delt undersøgelse, der fanger kapacitet, komfort og ro, iii) en kort nødsituation og misforståelsesundersøgelse, iv) målsætningsspørgsmål, v) oversigtsark over PRO-resultater og vi) en forpligtelsesintervention.
Patienterne vil efterfølgende blive bedt om at udfylde CollaboRATE-undersøgelsen, JSPPE-undersøgelsen og spørgsmål om deres oplevelse i forhold til det nye format af undersøgelser (kun hvis de var i interventionsgruppen), før de modtager en sms-påmindelse omkring 6 uger efterfulgt af en sæt af nedprioriteringsspørgsmål og den 3-delte undersøgelse af kapacitet, komfort og ro.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78701
- University of Texas Health Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle nye patienter engelsk- og spansktalende
Eksklusionskriterier:
Kognitiv mangel udelukker PROM-afslutning Andre sprog end engelsk eller spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter, der er randomiseret til intervention, modtager både det sædvanlige patientrapporterede resultatmål (PROM) og ny PROMs-strategi (på teknologiplatformen for engelsktalende og på REDCap/Qualtrix for spansktalende) udført efter rooming.
|
Patienter randomiseret til intervention modtager både sædvanlige PROMs og nye PROMs strategi
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter gennemgår registreringsprocessen, som inkluderer fuldførelse af PROMs ved hjælp af Ipads.
Indskrevet i lokalet ved afslutningen af besøget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslutning af 3-undersøgelses patientrapporteret resultatmål ved 6-ugers opfølgning via SMS
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
|
Vi vil vurdere færdiggørelsen af 3-undersøgelses patientrapporterede resultatmål ved 6-ugers opfølgning via SMS.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
|
|
Færdiggørelse af besvaret tekst
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
|
Vi vurderer fuldførelsessvarprocenten.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
|
|
Gennemførelse af fraprioriteringsmulighed 1 eller 2 ved 6 ugers opfølgning via sms eller mail
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
|
"1 = Jeg fik, hvad jeg havde brug for" "2 = Jeg modtog ikke noget nyttigt" "3 = Jeg modtager stadig pleje"
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
|
|
Jeffersons skala over patientens opfattelse af lægeempati
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
|
Jefferson-skalaen for patientens opfattelse af lægeempati omfatter fem 7-trins-spørgsmål og højere score indikerer større opfattet klinikerempati.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
11. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001696
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .