- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06078137
Impacto de una estrategia mejorada de medición de resultados informados por el paciente (PROM) en las tasas de finalización de PROM
6 de junio de 2026 actualizado por: David Ring, University of Texas at Austin
Impacto de una estrategia mejorada de medición de resultados informados por el paciente (PROM) en las tasas de finalización de PROM, el apoyo a las decisiones y la experiencia del paciente: un estudio híbrido de efectividad e implementación
en la práctica clínica se ha visto frenado por problemas relacionados con la variabilidad en el uso de estas herramientas para la toma de decisiones y tasas de finalización universalmente bajas a lo largo del tiempo.
Es posible que los pacientes no vean la relevancia de responder preguntas sobre su salud, y es posible que el médico no revise los resultados ni los presente y visualice con el paciente.
Las preguntas pueden parecer impersonales (p. ej.
demasiado generales y que no evalúan directamente sus objetivos, motivaciones y aspiraciones individuales), irrelevantes (p. ej., preguntar sobre los síntomas de depresión cuando una persona busca atención especializada en musculoesquelético) e insensibles (p. ej., preguntar sobre temas sensibles desde el principio, desvinculando así al individuo) y redundantes o incómodos (por ejemplo, presentar preguntas que parecen muy similares o administradas en órdenes extraños).
Por último, las PROM también pueden imponer cierta carga (por ejemplo, los cuestionarios PROM largos que a menudo se utilizan para la investigación pueden ser innecesariamente onerosos para la atención del paciente) y presentar desafíos logísticos (por ejemplo, dificultades para administrar las herramientas en los momentos adecuados), lo que se suma a una mala experiencia del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador buscó evaluar el impacto de una estrategia PROM mejorada y más personalizada para superar estas barreras proporcionando i) una introducción antes de la administración de PROM, ii) una encuesta simple de tres partes que captura la capacidad, la comodidad y la calma, iii) una breve encuesta de angustia y encuesta de conceptos erróneos, iv) pregunta sobre establecimiento de objetivos, v) hoja resumen de puntuaciones PRO, y vi) una intervención de compromiso.
Posteriormente, se pedirá a los pacientes que completen la encuesta CollaboRATE, la encuesta JSPPE y preguntas sobre su experiencia en relación con el nuevo formato de encuestas (solo si estaban en el grupo de intervención) antes de recibir un recordatorio por mensaje de texto alrededor de las 6 semanas, seguido de un conjunto de preguntas de despriorización y la encuesta de capacidad, comodidad y calma de tres partes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- University of Texas Health Austin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes nuevos hablan inglés y español.
Criterio de exclusión:
Deficiencia cognitiva que impide completar PROM Idioma distinto del inglés o español
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Los pacientes asignados al azar a la intervención reciben tanto la medida de resultado informada por el paciente (PROM) habitual como la nueva estrategia PROM (en la plataforma tecnológica para angloparlantes y en REDCap/Qualtrix para hispanohablantes) realizada después del alojamiento conjunto.
|
Los pacientes asignados al azar a la intervención reciben tanto PROM habituales como la nueva estrategia de PROM
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes pasan por el proceso de registro que incluye la finalización de PROM utilizando Ipads.
Inscrito en la sala al finalizar la visita.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Finalización de la medida de resultado informada por el paciente de 3 encuestas en el seguimiento de 6 semanas a través de texto
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
|
Evaluaremos la finalización de la medida de resultado informada por el paciente de 3 encuestas en el seguimiento de 6 semanas a través de texto.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
|
|
Finalización del texto respondido
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
|
Evaluaremos la tasa de respuesta de finalización.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
|
|
Finalización de las opciones de despriorización 1 o 2 en el seguimiento a las 6 semanas por mensaje de texto o correo electrónico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
|
"1 = Obtuve lo que necesitaba" "2 = No recibí nada útil" "3 = Sigo recibiendo atención"
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
|
|
Escala de Jefferson de las percepciones del paciente sobre la empatía del médico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
|
La Escala Jefferson de Percepciones del Paciente sobre la Empatía Médica incluye cinco preguntas en una escala de 7 puntos y las puntuaciones más altas indicaron una mayor empatía percibida por el médico.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001696
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .