Wpływ strategii ulepszonego pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) na wskaźniki ukończenia PROM
6 czerwca 2026 zaktualizowane przez: David Ring, University of Texas at Austin
Wpływ ulepszonej strategii pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) na wskaźniki ukończenia PROM, wspomaganie decyzji i doświadczenie pacjenta: hybrydowe badanie skuteczności i wdrożenia
w praktyce klinicznej został ograniczony przez problemy związane ze zmiennością wykorzystania tych narzędzi do podejmowania decyzji oraz ogólnie niskimi wskaźnikami ukończenia studiów w czasie.
Pacjenci mogą nie widzieć sensu odpowiadania na pytania dotyczące ich zdrowia, a wyniki mogą nie zostać sprawdzone przez lekarza lub przedstawione i wizualizowane pacjentowi.
Pytania mogą wydawać się bezosobowe (np.
zbyt ogólne i nie oceniające bezpośrednio ich indywidualnych celów, motywacji, aspiracji), nieistotne (np. pytanie o objawy depresji, gdy dana osoba szuka specjalistycznej opieki narządu ruchu) i niewrażliwe (np. pytanie na początku o drażliwe tematy, co zniechęca jednostkę) oraz zbędne lub niewygodne (np. zadawanie pytań, które wydają się bardzo podobne lub zadawane w dziwnej kolejności).
Wreszcie PROM mogą również wiązać się z pewnym obciążeniem (np. długie kwestionariusze PROM często używane w badaniach mogą być niepotrzebnie uciążliwe dla opieki nad pacjentem) i stwarzać wyzwania logistyczne (np. trudności w administrowaniu narzędziami we właściwych momentach), co pogarsza słabą doświadczenie pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacz starał się ocenić wpływ ulepszonej i bardziej spersonalizowanej strategii PROM na pokonanie tych barier poprzez zapewnienie i) wprowadzenia przed podaniem PROM, ii) prostej trzyczęściowej ankiety określającej możliwości, komfort i spokój, iii) krótkiego wywiadu i ankieta dotycząca błędnych przekonań, iv) pytanie dotyczące wyznaczania celów, v) arkusz podsumowujący wyniki PRO oraz vi) interwencja angażująca.
Pacjenci zostaną następnie poproszeni o wypełnienie ankiety CollaboRATE, ankiety JSPPE oraz pytań dotyczących ich doświadczeń w związku z nowym formatem ankiet (tylko jeśli należeli do grupy interwencyjnej), zanim otrzymają SMS-a z przypomnieniem po około 6 tygodniach, po którym nastąpi wiadomość zestaw pytań depriorytetyzujących oraz trzyczęściowa ankieta dotycząca możliwości, komfortu i spokoju.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
- University of Texas Health Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy nowi pacjenci posługują się językiem angielskim i hiszpańskim
Kryteria wyłączenia:
Niedobory poznawcze uniemożliwiające ukończenie PROM. Język inny niż angielski lub hiszpański
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji otrzymują zarówno zwykłą miarę wyników zgłaszaną przez pacjentów (PROM), jak i nową strategię PROM (na platformie technologicznej dla osób anglojęzycznych i na platformie REDCap/Qualtrix dla osób mówiących po hiszpańsku) wykonaną po zakwaterowaniu w pokoju.
|
Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji otrzymują zarówno zwykłe PROM, jak i nową strategię PROM
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci przechodzą proces rejestracji, który obejmuje realizację PROMów przy użyciu iPadów.
Zapisano się do pokoju pod koniec wizyty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ukończenie 3-ankietowego pomiaru wyniku zgłoszonego przez pacjenta po 6-tygodniowej obserwacji za pośrednictwem wiadomości tekstowej
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 tygodni
|
Ocenimy ukończenie 3-ankietowego pomiaru wyniku zgłoszonego przez pacjenta po 6-tygodniowej obserwacji za pośrednictwem SMS-a.
|
do zakończenia badania, średnio 6 tygodni
|
|
Uzupełnianie odpowiedzi na tekst
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 tygodni
|
Ocenimy wskaźnik odpowiedzi na zakończenie.
|
do zakończenia badania, średnio 6 tygodni
|
|
Zakończenie opcji pozbawienia priorytetu 1 lub 2 po 6 tygodniach kontroli za pośrednictwem wiadomości SMS lub e-maila
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 tygodni
|
„1 = dostałem to, czego potrzebowałem” „2 = nie otrzymałem niczego przydatnego” „3 = nadal otrzymuję opiekę”
|
do zakończenia badania, średnio 6 tygodni
|
|
Skala Jeffersona dotycząca postrzegania empatii lekarza przez pacjenta
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 tygodni
|
Skala postrzegania empatii lekarza przez pacjenta Jeffersona obejmuje pięć pytań na 7-punktowej skali, a wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą empatię lekarza.
|
do zakończenia badania, średnio 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001696
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .