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口腔扁平苔癬患者における唾液および血清レプチンレベル:症例対照研究。

2025年3月28日 更新者:Bahaa Mahmoud Fawzy El Nomrosy、Cairo University
この研究は、口腔苔癬と診断された患者の唾液と血清サンプルの両方におけるレプチンのレベルを評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

口腔扁平苔癬は、頻繁に発生する、有病率の高い慢性皮膚粘膜疾患です。 この状態は自己免疫疾患として分類できます。この状態の正確な原因は不明ですが、全身疾患、心因性疾患、歯の修復物、特定の薬剤など、いくつかの潜在的な危険因子を考慮する必要があります。

口腔病変はほとんど両側性のパターンを示し、多くの場合、内側の頬粘膜に現れます。 この状態は、網状型、萎縮型、および水疱性びらん型の 3 つの異なる型に分類できます。

この状態は、悪性転換を受ける可能性が高いため、前癌病変として分類されます。 この疾患は、上皮の基底細胞層における T リンパ球浸潤の存在と、異なる組織病理学的マーカーであるサイトイド小体の存在によって特徴付けられます。

脂肪細胞によって生成されるホルモンであるレプチンは、免疫反応に関与し、自己免疫の発達に寄与します。 脂質異常症の存在は、リポタンパク質 (LP) の異常と関連していることがわかっています。 したがって、この研究は、LP患者の血中レプチンレベルと脂質プロファイルを評価するために実施されました。 ポリペプチドホルモンであるレプチンは、白色脂肪組織によって産生および放出されます。

体格指数(BMI)が高く、総体脂肪の割合が高い人ではレプチンレベルが増加していることが、複数の研究で実証されています。 さらに、細胞性免疫応答に関与し、自己免疫の発症を促進します。

レプチンがサイトカイン生成とヘルパー T 細胞の調節の促進に役割を果たしているという提案があり、乾癬の病因にレプチンが関与している可能性があります。 乾癬以外の皮膚科疾患におけるレプチンの状態について入手可能な情報は、現時点ではほとんどありません。 それが扁平苔癬の病因に重要な役割を果たしている可能性があると考えられます。

しかし、LP 中のレプチンのレベルに関する文献は不足しています。 脂質異常症とLPの間には関連性があります。 多数の調査により、LP 患者と正常で健康な対照コホートの患者との間の脂質プロファイル レベルの顕著な偏差が一貫して実証されています。 これらの発見により、研究者らは慢性炎症と脂質異常症との間に相関関係があり、したがって心血管疾患に対する感受性が高まるのではないかと考えています。

LP の進行に対するレプチンの潜在的な影響が研究されています。 この研究の目的は、最近LPと診断された個人と健康な個人からなる対照群の間で血中レプチンレベルの比較分析を行うことでした。 さらに、レプチンレベル、脂質プロファイル、および病気の長さの間の相関関係を調べるための評価が行われました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

78

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

OLP患者と健常対照者は、カイロ大学歯学部口腔医学・歯周病学・口腔診断科の「外来診療所」とブーラック・エル・ダカール総合病院の「外来患者」から選ばれる。

説明

包含基準:

  • 年齢は男女とも30歳から70歳の間です。
  • 症候性 OLP は臨床的に診断され、組織学的に検証されています。
  • 研究について十分な説明を受けた後、書面による同意書に署名する参加者。

除外基準:

  • -研究開始前の過去3か月以内に全身または局所投与された全身薬による治療。
  • 痛みや炎症のためにNSAIDs(ステロイド系および非ステロイド系の両方)を現在服用している患者、または服用を中止したばかりの患者。
  • 悪性腫瘍と診断された患者。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 受刑者、精神障害者、高齢者などがすべてこのカテゴリーに分類されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
口腔扁平苔癬患者
唾液および血清レプチンレベルの評価
口腔扁平苔癬患者および健康対照者の唾液および血清レプチンレベルの評価
健康な対照群
唾液および血清レプチンレベルの評価
口腔扁平苔癬患者および健康対照者の唾液および血清レプチンレベルの評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清レプチンレベル
時間枠:ベースライン
経口衣類プランス患者の血清レプチンレベルの評価
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液レプチンレベル
時間枠:ベースライン
経口衣類プランス患者における唾液レプチンレベルの評価
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Weam Ah Rashwan, PHD、Cairo University
  • スタディディレクター:Olfat Ga Shaker, PHD、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月30日

一次修了 (実際)

2024年11月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月9日

最初の投稿 (実際)

2023年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月28日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル
    情報コメント:www.researchgate.net/publication/344178013_Serum_Leptin_and_Lipid_Profile_in_Lichen_Planus_A_case_control_study

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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