- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06078579
Livelli di leptina salivare e sierica nei pazienti con lichen planus orale: uno studio caso-controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lichen planus orale è una condizione mucocutanea cronica frequentemente riscontrata con un alto tasso di prevalenza. La condizione può essere classificata come malattia autoimmune. Sebbene la causa esatta di questa condizione sia sconosciuta, dovrebbero essere presi in considerazione alcuni potenziali fattori di rischio, come disturbi sistemici, malattie psicogene, restauri dentali e alcuni farmaci.
Le lesioni orali presentano un pattern prevalentemente bilaterale, spesso manifestandosi nella mucosa buccale interna. La condizione può essere classificata in tre forme distinte, vale a dire la forma reticolare, la forma atrofica e la forma bolloso-erosiva.
La condizione è classificata come lesione precancerosa a causa della sua significativa probabilità di subire una trasformazione maligna. La malattia è caratterizzata dalla presenza di infiltrazione di linfociti T nello strato basale dell'epitelio e dalla presenza di corpi citoidi, che sono marcatori istopatologici distinti.
La leptina, un ormone generato dagli adipociti, è coinvolto nelle risposte immunologiche e contribuisce allo sviluppo dell'autoimmunità. È stato riscontrato che la presenza di dislipidemia è associata ad anomalie delle lipoproteine (LP). Di conseguenza, questo studio è stato intrapreso per valutare i livelli di leptina nel sangue e il profilo lipidico negli individui affetti da LP. La leptina, un ormone polipeptidico, viene prodotta e rilasciata dal tessuto adiposo bianco.
Numerose ricerche hanno dimostrato un aumento dei livelli di leptina tra le persone che presentano un indice di massa corporea (BMI) elevato e una percentuale più elevata di grasso corporeo totale. Inoltre, è coinvolto nella risposta immunitaria cellulare e facilita lo sviluppo dell’autoimmunità.
Esiste una proposta che suggerisce che la leptina abbia un ruolo nella promozione della generazione di citochine e nella modulazione delle cellule T helper, implicando potenzialmente il suo coinvolgimento nella patogenesi della psoriasi. Le informazioni disponibili sullo stato della leptina nelle malattie dermatologiche diverse dalla psoriasi sono attualmente scarse. È plausibile che possa avere un ruolo significativo nella patogenesi del lichen planus.
Tuttavia, c’è una mancanza di letteratura riguardo ai livelli di leptina nell’LP. Esiste un'associazione tra dislipidemia e LP. Numerose indagini hanno costantemente dimostrato notevoli deviazioni nei livelli del profilo lipidico tra individui con LP e quelli in coorti di controllo normali e sane. Questi risultati hanno portato i ricercatori a postulare una correlazione tra infiammazione cronica e dislipidemia, aumentando quindi la suscettibilità alle malattie cardiovascolari.
Si sta studiando il potenziale impatto della leptina sulla progressione dell'LP. L'obiettivo di questo studio era di condurre un'analisi comparativa dei livelli di leptina nel sangue tra individui recentemente diagnosticati con LP e un gruppo di controllo composto da individui sani. Inoltre, è stata condotta una valutazione per esaminare la correlazione tra i livelli di leptina, il profilo lipidico e la durata della malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L’età per entrambi i sessi è compresa tra i 30 e i 70 anni.
- L'OLP sintomatico è stato diagnosticato clinicamente e verificato istologicamente.
- Partecipanti che firmano un modulo di consenso scritto dopo essere stati pienamente informati sullo studio.
Criteri di esclusione:
- Trattamento con un farmaco sistemico o sistemico somministrato localmente nei tre mesi precedenti l'inizio della ricerca.
- Pazienti che assumono attualmente o che hanno appena interrotto l'assunzione di FANS (sia steroidei che non steroidei) per dolore o infiammazione.
- Pazienti a cui è stato diagnosticato uno o più tumori maligni.
- Donne in attesa o che allattano.
- I detenuti, i malati di mente, gli anziani, ecc., rientrano tutti in questa categoria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con lichen planus orale
Valutazione dei livelli di leptina salivare e sierica
|
Valutazione dei livelli di leptina salivare e sierica nei pazienti con lichen planus orale e nei controlli sani
|
|
Gruppo di controllo sano
Valutazione dei livelli di leptina salivare e sierica
|
Valutazione dei livelli di leptina salivare e sierica nei pazienti con lichen planus orale e nei controlli sani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello sierico di leptina
Lasso di tempo: Basale
|
Valutazione dei livelli sierici di leptina nei pazienti con licheni orali
|
Basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli salivari di leptina
Lasso di tempo: Basale
|
Valutazione dei livelli salivari di leptina nei pazienti con licheni orali
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Weam Ah Rashwan, PHD, Cairo University
- Direttore dello studio: Olfat Ga Shaker, PHD, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aryanian Z, Shirzadian A, Hatami P, Dadras H. High Incidence of Metabolic Syndrome Components in Lichen Planus Patients: A Prospective Cross-Sectional Study. Int J Clin Pract. 2022 Jan 31;2022:7184678. doi: 10.1155/2022/7184678. eCollection 2022.
- Matarese G, Moschos S, Mantzoros CS. Leptin in immunology. J Immunol. 2005 Mar 15;174(6):3137-42. doi: 10.4049/jimmunol.174.6.3137.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20723
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
-
Protocollo di studio
Commenti informativi: www.researchgate.net/publication/344178013_Serum_Leptin_and_Lipid_Profile_in_Lichen_Planus_A_case_control_study
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .