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Livelli di leptina salivare e sierica nei pazienti con lichen planus orale: uno studio caso-controllo.

28 marzo 2025 aggiornato da: Bahaa Mahmoud Fawzy El Nomrosy, Cairo University
Questo studio mira a valutare i livelli di leptina sia nei campioni di saliva che di siero di pazienti con diagnosi di lichene orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il lichen planus orale è una condizione mucocutanea cronica frequentemente riscontrata con un alto tasso di prevalenza. La condizione può essere classificata come malattia autoimmune. Sebbene la causa esatta di questa condizione sia sconosciuta, dovrebbero essere presi in considerazione alcuni potenziali fattori di rischio, come disturbi sistemici, malattie psicogene, restauri dentali e alcuni farmaci.

Le lesioni orali presentano un pattern prevalentemente bilaterale, spesso manifestandosi nella mucosa buccale interna. La condizione può essere classificata in tre forme distinte, vale a dire la forma reticolare, la forma atrofica e la forma bolloso-erosiva.

La condizione è classificata come lesione precancerosa a causa della sua significativa probabilità di subire una trasformazione maligna. La malattia è caratterizzata dalla presenza di infiltrazione di linfociti T nello strato basale dell'epitelio e dalla presenza di corpi citoidi, che sono marcatori istopatologici distinti.

La leptina, un ormone generato dagli adipociti, è coinvolto nelle risposte immunologiche e contribuisce allo sviluppo dell'autoimmunità. È stato riscontrato che la presenza di dislipidemia è associata ad anomalie delle lipoproteine ​​(LP). Di conseguenza, questo studio è stato intrapreso per valutare i livelli di leptina nel sangue e il profilo lipidico negli individui affetti da LP. La leptina, un ormone polipeptidico, viene prodotta e rilasciata dal tessuto adiposo bianco.

Numerose ricerche hanno dimostrato un aumento dei livelli di leptina tra le persone che presentano un indice di massa corporea (BMI) elevato e una percentuale più elevata di grasso corporeo totale. Inoltre, è coinvolto nella risposta immunitaria cellulare e facilita lo sviluppo dell’autoimmunità.

Esiste una proposta che suggerisce che la leptina abbia un ruolo nella promozione della generazione di citochine e nella modulazione delle cellule T helper, implicando potenzialmente il suo coinvolgimento nella patogenesi della psoriasi. Le informazioni disponibili sullo stato della leptina nelle malattie dermatologiche diverse dalla psoriasi sono attualmente scarse. È plausibile che possa avere un ruolo significativo nella patogenesi del lichen planus.

Tuttavia, c’è una mancanza di letteratura riguardo ai livelli di leptina nell’LP. Esiste un'associazione tra dislipidemia e LP. Numerose indagini hanno costantemente dimostrato notevoli deviazioni nei livelli del profilo lipidico tra individui con LP e quelli in coorti di controllo normali e sane. Questi risultati hanno portato i ricercatori a postulare una correlazione tra infiammazione cronica e dislipidemia, aumentando quindi la suscettibilità alle malattie cardiovascolari.

Si sta studiando il potenziale impatto della leptina sulla progressione dell'LP. L'obiettivo di questo studio era di condurre un'analisi comparativa dei livelli di leptina nel sangue tra individui recentemente diagnosticati con LP e un gruppo di controllo composto da individui sani. Inoltre, è stata condotta una valutazione per esaminare la correlazione tra i livelli di leptina, il profilo lipidico e la durata della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con OLP e i controlli sani saranno selezionati dal "ambulatorio" del Dipartimento di Medicina Orale, Parodontologia e Diagnosi Orale, dalla Facoltà di Odontoiatria dell'Università del Cairo e dal "ambulatorio" dell'ospedale generale Boulak El Dakroor.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L’età per entrambi i sessi è compresa tra i 30 e i 70 anni.
  • L'OLP sintomatico è stato diagnosticato clinicamente e verificato istologicamente.
  • Partecipanti che firmano un modulo di consenso scritto dopo essere stati pienamente informati sullo studio.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con un farmaco sistemico o sistemico somministrato localmente nei tre mesi precedenti l'inizio della ricerca.
  • Pazienti che assumono attualmente o che hanno appena interrotto l'assunzione di FANS (sia steroidei che non steroidei) per dolore o infiammazione.
  • Pazienti a cui è stato diagnosticato uno o più tumori maligni.
  • Donne in attesa o che allattano.
  • I detenuti, i malati di mente, gli anziani, ecc., rientrano tutti in questa categoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con lichen planus orale
Valutazione dei livelli di leptina salivare e sierica
Valutazione dei livelli di leptina salivare e sierica nei pazienti con lichen planus orale e nei controlli sani
Gruppo di controllo sano
Valutazione dei livelli di leptina salivare e sierica
Valutazione dei livelli di leptina salivare e sierica nei pazienti con lichen planus orale e nei controlli sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello sierico di leptina
Lasso di tempo: Basale
Valutazione dei livelli sierici di leptina nei pazienti con licheni orali
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli salivari di leptina
Lasso di tempo: Basale
Valutazione dei livelli salivari di leptina nei pazienti con licheni orali
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Weam Ah Rashwan, PHD, Cairo University
  • Direttore dello studio: Olfat Ga Shaker, PHD, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20723

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Commenti informativi: www.researchgate.net/publication/344178013_Serum_Leptin_and_Lipid_Profile_in_Lichen_Planus_A_case_control_study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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