- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06078579
Speichel- und Serum-Leptinspiegel bei Patienten mit oralem Lichen planus: Eine Fall-Kontroll-Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Oraler Lichen planus ist eine häufig auftretende chronische Schleimhauterkrankung mit hoher Prävalenzrate. Die Erkrankung kann als Autoimmunerkrankung eingestuft werden. Obwohl die genaue Ursache dieser Erkrankung unbekannt ist, sollten einige potenzielle Risikofaktoren berücksichtigt werden, wie z. B. systemische Störungen, psychogene Erkrankungen, Zahnrestaurationen und bestimmte Medikamente.
Die oralen Läsionen weisen ein meist bilaterales Muster auf und manifestieren sich häufig in der inneren Wangenschleimhaut. Die Erkrankung kann in drei verschiedene Formen eingeteilt werden, nämlich die retikuläre Form, die atrophische Form und die bullös-erosive Form.
Aufgrund der hohen Wahrscheinlichkeit einer malignen Transformation wird die Erkrankung als prämaligne Läsion eingestuft. Die Krankheit ist durch das Vorhandensein einer T-Lymphozyten-Infiltration in der Basalzellschicht des Epithels und das Vorhandensein von Zytoidenkörperchen gekennzeichnet, die eindeutige histopathologische Marker darstellen.
Leptin, ein von Adipozyten produziertes Hormon, ist an immunologischen Reaktionen beteiligt und trägt zur Entwicklung von Autoimmunität bei. Es wurde festgestellt, dass das Vorliegen einer Dyslipidämie mit Anomalien des Lipoproteins (LP) verbunden ist. Daher wurde diese Studie durchgeführt, um den Leptinspiegel und das Lipidprofil im Blut bei Personen mit LP zu beurteilen. Leptin, ein Polypeptidhormon, wird vom weißen Fettgewebe produziert und freigesetzt.
Mehrere Untersuchungen haben einen Anstieg des Leptinspiegels bei Personen mit erhöhtem Body-Mass-Index (BMI) und einem höheren Anteil an Gesamtkörperfett nachgewiesen. Darüber hinaus ist es an der zellulären Immunantwort beteiligt und erleichtert die Entwicklung einer Autoimmunität.
Es gibt eine Vermutung, die darauf hindeutet, dass Leptin eine Rolle bei der Förderung der Zytokinbildung und der Modulation von T-Helferzellen spielt, was möglicherweise auf seine Beteiligung an der Pathogenese der Psoriasis schließen lässt. Die verfügbaren Informationen zum Leptinstatus bei anderen dermatologischen Erkrankungen als Psoriasis sind derzeit dürftig. Es ist plausibel, dass es eine bedeutende Rolle bei der Pathogenese des Lichen planus spielt.
Es mangelt jedoch an Literatur zu den Leptinspiegeln bei LP. Es besteht ein Zusammenhang zwischen Dyslipidämie und LP. Zahlreiche Untersuchungen haben durchweg deutliche Abweichungen im Lipidprofil zwischen Personen mit LP und denen in normalen, gesunden Kontrollkohorten gezeigt. Diese Erkenntnisse haben Forscher dazu veranlasst, einen Zusammenhang zwischen chronischen Entzündungen und Dyslipidämie und damit einer erhöhten Anfälligkeit für Herz-Kreislauf-Erkrankungen anzunehmen.
Der mögliche Einfluss von Leptin auf das Fortschreiten der LP wird untersucht. Das Ziel dieser Studie war die Durchführung einer vergleichenden Analyse der Leptinspiegel im Blut zwischen Personen, bei denen kürzlich LP diagnostiziert wurde, und einer Kontrollgruppe bestehend aus gesunden Personen. Darüber hinaus wurde eine Bewertung durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen Leptinspiegel, Lipidprofil und Krankheitsdauer zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bahaa Ma El Nomrosy, Master
- Telefonnummer: +201033559646
- E-Mail: bahaa.fawzy@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alaa As El shazly, Bachelor
- Telefonnummer: 01010223663
- E-Mail: alaa.ashraf.s2@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter liegt bei beiden Geschlechtern zwischen 30 und 70 Jahren.
- Eine symptomatische OLP wurde klinisch diagnostiziert und histologisch bestätigt.
- Teilnehmer, die eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen, nachdem sie umfassend über die Studie informiert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit einem systemischen oder lokal verabreichten systemischen Medikament innerhalb der letzten drei Monate vor Beginn der Forschung.
- Patienten, die derzeit NSAIDs (sowohl steroidale als auch nichtsteroidale) gegen Schmerzen oder Entzündungen einnehmen oder gerade damit aufgehört haben, diese einzunehmen.
- Patienten, bei denen ein oder mehrere bösartige Tumoren diagnostiziert wurden.
- Frauen, die schwanger sind oder stillen.
- In diese Kategorie fallen Insassen, psychisch Kranke, ältere Menschen usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit oralem Lichen planus
Beurteilung des Speichel- und Serum-Leptinspiegels
|
Beurteilung der Speichel- und Serum-Leptinspiegel bei Patienten mit oralem Lichen planus und gesunden Kontrollpersonen
|
Gesunde Kontrollgruppe
Beurteilung des Speichel- und Serum-Leptinspiegels
|
Beurteilung der Speichel- und Serum-Leptinspiegel bei Patienten mit oralem Lichen planus und gesunden Kontrollpersonen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Serum-Leptinspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
|
Beurteilung des Serum-Leptinspiegels bei Patienten mit oralem Lichen planus
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Leptinspiegel im Speichel
Zeitfenster: Grundlinie
|
Beurteilung des Leptinspiegels im Speichel bei Patienten mit oralem Lichen planus
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Weam Ah Rashwan, PHD, Cairo University
- Studienleiter: Olfat Ga Shaker, PHD, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aryanian Z, Shirzadian A, Hatami P, Dadras H. High Incidence of Metabolic Syndrome Components in Lichen Planus Patients: A Prospective Cross-Sectional Study. Int J Clin Pract. 2022 Jan 31;2022:7184678. doi: 10.1155/2022/7184678. eCollection 2022.
- Matarese G, Moschos S, Mantzoros CS. Leptin in immunology. J Immunol. 2005 Mar 15;174(6):3137-42. doi: 10.4049/jimmunol.174.6.3137.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20723
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Studiendaten/Dokumente
-
Studienprotokoll
Informationskommentare: www.researchgate.net/publication/344178013_Serum_Leptin_and_Lipid_Profile_in_Lichen_Planus_A_case_control_study
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Oraler Lichen planus
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBeendetOral erosiver Lichen planus
-
University of North Carolina, Chapel HillEli Lilly and CompanyRekrutierungLichen ruber, oral | Oraler Lichen planus | Lichen planus, SchleimhautVereinigte Staaten
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityAbgeschlossenErosiver Lichen planusÄgypten
-
Alexandria UniversityAbgeschlossenErosiver oraler Lichen planusÄgypten
-
Cairo UniversityUnbekanntPatienten mit oralem Lichen planusÄgypten
-
Pia Lopez JornetAbgeschlossenOraler Lichen planus | Oraler Lichen planus-bedingter StressSpanien
-
Mashhad University of Medical SciencesUnbekanntErosiver oraler Lichen planus | Atrophischer oraler Lichen planusIran, Islamische Republik
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AbgeschlossenOraler Lichen planus-bedingter StressIndien
-
Cairo UniversityAbgeschlossenErosiver oraler Lichen planusÄgypten
Klinische Studien zur Leptin
-
Sohag UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAbgeschlossenÜbergewichtig | Mager | Übergewichtige DiabetikerVereinigte Staaten
-
Hafiz Muhammad AsifGovernment College University Faisalabad; Hamdard UniversityAbgeschlossenFettleibigkeit | LeptinmangelPakistan
-
University of Texas Southwestern Medical CenterJuvenile Diabetes Research Foundation; Amylin Pharmaceuticals, LLC.Beendet
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Abgeschlossen
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAmgenAbgeschlossenEnergiemangel durch KurzzeitfastenVereinigte Staaten
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmylin Pharmaceuticals, LLC.AbgeschlossenHIV-Infektionen | LipodystrophieVereinigte Staaten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAbgeschlossenInsulinresistenz | Partielle Lipodystrophie | Generalisierte Lipodystrophie | HypoleptinämieVereinigte Staaten