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Speichel- und Serum-Leptinspiegel bei Patienten mit oralem Lichen planus: Eine Fall-Kontroll-Studie.

5. Februar 2024 aktualisiert von: Bahaa Mahmoud Fawzy El Nomrosy, Cairo University
Diese Studie zielt darauf ab, den Leptinspiegel in Speichel- und Serumproben von Patienten zu bewerten, bei denen eine orale Flechte diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Oraler Lichen planus ist eine häufig auftretende chronische Schleimhauterkrankung mit hoher Prävalenzrate. Die Erkrankung kann als Autoimmunerkrankung eingestuft werden. Obwohl die genaue Ursache dieser Erkrankung unbekannt ist, sollten einige potenzielle Risikofaktoren berücksichtigt werden, wie z. B. systemische Störungen, psychogene Erkrankungen, Zahnrestaurationen und bestimmte Medikamente.

Die oralen Läsionen weisen ein meist bilaterales Muster auf und manifestieren sich häufig in der inneren Wangenschleimhaut. Die Erkrankung kann in drei verschiedene Formen eingeteilt werden, nämlich die retikuläre Form, die atrophische Form und die bullös-erosive Form.

Aufgrund der hohen Wahrscheinlichkeit einer malignen Transformation wird die Erkrankung als prämaligne Läsion eingestuft. Die Krankheit ist durch das Vorhandensein einer T-Lymphozyten-Infiltration in der Basalzellschicht des Epithels und das Vorhandensein von Zytoidenkörperchen gekennzeichnet, die eindeutige histopathologische Marker darstellen.

Leptin, ein von Adipozyten produziertes Hormon, ist an immunologischen Reaktionen beteiligt und trägt zur Entwicklung von Autoimmunität bei. Es wurde festgestellt, dass das Vorliegen einer Dyslipidämie mit Anomalien des Lipoproteins (LP) verbunden ist. Daher wurde diese Studie durchgeführt, um den Leptinspiegel und das Lipidprofil im Blut bei Personen mit LP zu beurteilen. Leptin, ein Polypeptidhormon, wird vom weißen Fettgewebe produziert und freigesetzt.

Mehrere Untersuchungen haben einen Anstieg des Leptinspiegels bei Personen mit erhöhtem Body-Mass-Index (BMI) und einem höheren Anteil an Gesamtkörperfett nachgewiesen. Darüber hinaus ist es an der zellulären Immunantwort beteiligt und erleichtert die Entwicklung einer Autoimmunität.

Es gibt eine Vermutung, die darauf hindeutet, dass Leptin eine Rolle bei der Förderung der Zytokinbildung und der Modulation von T-Helferzellen spielt, was möglicherweise auf seine Beteiligung an der Pathogenese der Psoriasis schließen lässt. Die verfügbaren Informationen zum Leptinstatus bei anderen dermatologischen Erkrankungen als Psoriasis sind derzeit dürftig. Es ist plausibel, dass es eine bedeutende Rolle bei der Pathogenese des Lichen planus spielt.

Es mangelt jedoch an Literatur zu den Leptinspiegeln bei LP. Es besteht ein Zusammenhang zwischen Dyslipidämie und LP. Zahlreiche Untersuchungen haben durchweg deutliche Abweichungen im Lipidprofil zwischen Personen mit LP und denen in normalen, gesunden Kontrollkohorten gezeigt. Diese Erkenntnisse haben Forscher dazu veranlasst, einen Zusammenhang zwischen chronischen Entzündungen und Dyslipidämie und damit einer erhöhten Anfälligkeit für Herz-Kreislauf-Erkrankungen anzunehmen.

Der mögliche Einfluss von Leptin auf das Fortschreiten der LP wird untersucht. Das Ziel dieser Studie war die Durchführung einer vergleichenden Analyse der Leptinspiegel im Blut zwischen Personen, bei denen kürzlich LP diagnostiziert wurde, und einer Kontrollgruppe bestehend aus gesunden Personen. Darüber hinaus wurde eine Bewertung durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen Leptinspiegel, Lipidprofil und Krankheitsdauer zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

79

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

OLP-Patienten und gesunde Kontrollpersonen wurden aus der „Ambulanz“ der Abteilung für Oralmedizin, Parodontologie und orale Diagnose, der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo und aus der „Ambulanz“ des Allgemeinkrankenhauses Boulak El Dakroor ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter liegt bei beiden Geschlechtern zwischen 30 und 70 Jahren.
  • Eine symptomatische OLP wurde klinisch diagnostiziert und histologisch bestätigt.
  • Teilnehmer, die eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen, nachdem sie umfassend über die Studie informiert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit einem systemischen oder lokal verabreichten systemischen Medikament innerhalb der letzten drei Monate vor Beginn der Forschung.
  • Patienten, die derzeit NSAIDs (sowohl steroidale als auch nichtsteroidale) gegen Schmerzen oder Entzündungen einnehmen oder gerade damit aufgehört haben, diese einzunehmen.
  • Patienten, bei denen ein oder mehrere bösartige Tumoren diagnostiziert wurden.
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen.
  • In diese Kategorie fallen Insassen, psychisch Kranke, ältere Menschen usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit oralem Lichen planus
Beurteilung des Speichel- und Serum-Leptinspiegels
Beurteilung der Speichel- und Serum-Leptinspiegel bei Patienten mit oralem Lichen planus und gesunden Kontrollpersonen
Gesunde Kontrollgruppe
Beurteilung des Speichel- und Serum-Leptinspiegels
Beurteilung der Speichel- und Serum-Leptinspiegel bei Patienten mit oralem Lichen planus und gesunden Kontrollpersonen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Leptinspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung des Serum-Leptinspiegels bei Patienten mit oralem Lichen planus
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leptinspiegel im Speichel
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung des Leptinspiegels im Speichel bei Patienten mit oralem Lichen planus
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Weam Ah Rashwan, PHD, Cairo University
  • Studienleiter: Olfat Ga Shaker, PHD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskommentare: www.researchgate.net/publication/344178013_Serum_Leptin_and_Lipid_Profile_in_Lichen_Planus_A_case_control_study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Oraler Lichen planus

Klinische Studien zur Leptin

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