Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy leptyny w ślinie i surowicy u pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej: badanie kliniczno-kontrolne.

28 marca 2025 zaktualizowane przez: Bahaa Mahmoud Fawzy El Nomrosy, Cairo University
Celem badania jest ocena poziomu leptyny w próbkach śliny i surowicy pacjentów, u których zdiagnozowano porost jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liszaj płaski jamy ustnej jest często spotykaną przewlekłą chorobą śluzówkowo-skórną, charakteryzującą się dużą częstością występowania. Schorzenie to można sklasyfikować jako zaburzenie autoimmunologiczne. Chociaż dokładna przyczyna tego stanu nie jest znana, należy wziąć pod uwagę pewne potencjalne czynniki ryzyka, takie jak zaburzenia ogólnoustrojowe, choroby psychogenne, odbudowy zębów i niektóre leki.

Zmiany w jamie ustnej mają przeważnie charakter obustronny i często obejmują wewnętrzną błonę śluzową jamy ustnej. Stan ten można podzielić na trzy różne postacie, a mianowicie postać siatkową, postać zanikową i postać pęcherzowo-erozyjną.

Schorzenie to zalicza się do zmian przednowotworowych ze względu na duże prawdopodobieństwo przekształcenia się w nowotwór złośliwy. Chorobę charakteryzuje obecność nacieku limfocytów T w warstwie podstawnej nabłonka oraz obecność ciałek cytoidalnych, które są odrębnymi markerami histopatologicznymi.

Leptyna, hormon wytwarzany przez adipocyty, bierze udział w odpowiedziach immunologicznych i przyczynia się do rozwoju chorób autoimmunologicznych. Stwierdzono, że dyslipidemia jest powiązana z nieprawidłowościami w zakresie lipoprotein (LP). W związku z tym podjęto to badanie w celu oceny poziomu leptyny we krwi i profilu lipidowego u osób z LP. Leptyna, hormon polipeptydowy, jest wytwarzana i uwalniana przez białą tkankę tłuszczową.

Liczne badania wykazały wzrost poziomu leptyny wśród osób wykazujących podwyższony wskaźnik masy ciała (BMI) i wyższy procent całkowitej tkanki tłuszczowej. Dodatkowo bierze udział w komórkowej odpowiedzi immunologicznej i ułatwia rozwój chorób autoimmunologicznych.

Istnieje propozycja sugerująca, że ​​leptyna odgrywa rolę w promowaniu wytwarzania cytokin i modulacji pomocniczych limfocytów T, co potencjalnie sugeruje jej udział w patogenezie łuszczycy. Dostępne informacje na temat poziomu leptyny w chorobach dermatologicznych innych niż łuszczyca są obecnie skąpe. Jest prawdopodobne, że może odgrywać znaczącą rolę w patogenezie liszaja płaskiego.

Brakuje jednak literatury dotyczącej poziomu leptyny w LP. Istnieje związek pomiędzy dyslipidemią i LP. Liczne badania konsekwentnie wykazały zauważalne odchylenia w poziomach profilu lipidowego pomiędzy osobami z LP a osobami z prawidłowych, zdrowych kohort kontrolnych. Odkrycia te skłoniły badaczy do stwierdzenia korelacji między przewlekłym stanem zapalnym a dyslipidemią, zwiększając w ten sposób podatność na choroby sercowo-naczyniowe.

Badany jest potencjalny wpływ leptyny na progresję LP. Celem pracy była analiza porównawcza stężenia leptyny we krwi pomiędzy osobami, u których niedawno zdiagnozowano LP, a grupą kontrolną składającą się z osób zdrowych. Dodatkowo przeprowadzono ocenę w celu sprawdzenia korelacji pomiędzy poziomem leptyny, profilem lipidowym i długością choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybrani pacjenci z OLP i zdrowi kontrolni zostaną wybrani z „kliniki ambulatoryjnej” Zakładu Medycyny Jamy Ustnej, Periodontologii i Diagnostyki Jamy Ustnej, Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze oraz z „pacjentów ambulatoryjnych” szpitala ogólnego Boulak El Dakroor.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek obu płci mieści się w przedziale od 30 do 70 lat.
  • Objawowy OLP został zdiagnozowany klinicznie i zweryfikowany histologicznie.
  • Uczestnicy, którzy podpisują pisemny formularz zgody po uzyskaniu pełnej informacji o badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie lekiem ogólnoustrojowym lub miejscowo podawanym ogólnoustrojowo w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjenci obecnie przyjmujący lub którzy właśnie zaprzestali stosowania NLPZ (zarówno steroidowych, jak i niesteroidowych) z powodu bólu lub stanu zapalnego.
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy lub nowotwory.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Do tej kategorii zaliczają się więźniowie, osoby chore psychicznie, osoby starsze itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z liszajem płaskim jamy ustnej
Ocena poziomu leptyny w ślinie i surowicy
Ocena poziomu leptyny w ślinie i surowicy u pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej i osób zdrowych
Zdrowa grupa kontrolna
Ocena poziomu leptyny w ślinie i surowicy
Ocena poziomu leptyny w ślinie i surowicy u pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej i osób zdrowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom leptyny w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena poziomu leptyny w surowicy u doustnych pacjentów z porostów
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy leptyny w ślinie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena poziomu leptyny w ślinie u doustnych porostów pacjentów Planus
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Weam Ah Rashwan, PHD, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Olfat Ga Shaker, PHD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Komentarze do informacji: www.researchgate.net/publication/344178013_Serum_Leptin_and_Lipid_Profile_in_Lichen_Planus_A_case_control_study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj