- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06078579
Poziomy leptyny w ślinie i surowicy u pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej: badanie kliniczno-kontrolne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Liszaj płaski jamy ustnej jest często spotykaną przewlekłą chorobą śluzówkowo-skórną, charakteryzującą się dużą częstością występowania. Schorzenie to można sklasyfikować jako zaburzenie autoimmunologiczne. Chociaż dokładna przyczyna tego stanu nie jest znana, należy wziąć pod uwagę pewne potencjalne czynniki ryzyka, takie jak zaburzenia ogólnoustrojowe, choroby psychogenne, odbudowy zębów i niektóre leki.
Zmiany w jamie ustnej mają przeważnie charakter obustronny i często obejmują wewnętrzną błonę śluzową jamy ustnej. Stan ten można podzielić na trzy różne postacie, a mianowicie postać siatkową, postać zanikową i postać pęcherzowo-erozyjną.
Schorzenie to zalicza się do zmian przednowotworowych ze względu na duże prawdopodobieństwo przekształcenia się w nowotwór złośliwy. Chorobę charakteryzuje obecność nacieku limfocytów T w warstwie podstawnej nabłonka oraz obecność ciałek cytoidalnych, które są odrębnymi markerami histopatologicznymi.
Leptyna, hormon wytwarzany przez adipocyty, bierze udział w odpowiedziach immunologicznych i przyczynia się do rozwoju chorób autoimmunologicznych. Stwierdzono, że dyslipidemia jest powiązana z nieprawidłowościami w zakresie lipoprotein (LP). W związku z tym podjęto to badanie w celu oceny poziomu leptyny we krwi i profilu lipidowego u osób z LP. Leptyna, hormon polipeptydowy, jest wytwarzana i uwalniana przez białą tkankę tłuszczową.
Liczne badania wykazały wzrost poziomu leptyny wśród osób wykazujących podwyższony wskaźnik masy ciała (BMI) i wyższy procent całkowitej tkanki tłuszczowej. Dodatkowo bierze udział w komórkowej odpowiedzi immunologicznej i ułatwia rozwój chorób autoimmunologicznych.
Istnieje propozycja sugerująca, że leptyna odgrywa rolę w promowaniu wytwarzania cytokin i modulacji pomocniczych limfocytów T, co potencjalnie sugeruje jej udział w patogenezie łuszczycy. Dostępne informacje na temat poziomu leptyny w chorobach dermatologicznych innych niż łuszczyca są obecnie skąpe. Jest prawdopodobne, że może odgrywać znaczącą rolę w patogenezie liszaja płaskiego.
Brakuje jednak literatury dotyczącej poziomu leptyny w LP. Istnieje związek pomiędzy dyslipidemią i LP. Liczne badania konsekwentnie wykazały zauważalne odchylenia w poziomach profilu lipidowego pomiędzy osobami z LP a osobami z prawidłowych, zdrowych kohort kontrolnych. Odkrycia te skłoniły badaczy do stwierdzenia korelacji między przewlekłym stanem zapalnym a dyslipidemią, zwiększając w ten sposób podatność na choroby sercowo-naczyniowe.
Badany jest potencjalny wpływ leptyny na progresję LP. Celem pracy była analiza porównawcza stężenia leptyny we krwi pomiędzy osobami, u których niedawno zdiagnozowano LP, a grupą kontrolną składającą się z osób zdrowych. Dodatkowo przeprowadzono ocenę w celu sprawdzenia korelacji pomiędzy poziomem leptyny, profilem lipidowym i długością choroby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek obu płci mieści się w przedziale od 30 do 70 lat.
- Objawowy OLP został zdiagnozowany klinicznie i zweryfikowany histologicznie.
- Uczestnicy, którzy podpisują pisemny formularz zgody po uzyskaniu pełnej informacji o badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie lekiem ogólnoustrojowym lub miejscowo podawanym ogólnoustrojowo w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania.
- Pacjenci obecnie przyjmujący lub którzy właśnie zaprzestali stosowania NLPZ (zarówno steroidowych, jak i niesteroidowych) z powodu bólu lub stanu zapalnego.
- Pacjenci, u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy lub nowotwory.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Do tej kategorii zaliczają się więźniowie, osoby chore psychicznie, osoby starsze itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z liszajem płaskim jamy ustnej
Ocena poziomu leptyny w ślinie i surowicy
|
Ocena poziomu leptyny w ślinie i surowicy u pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej i osób zdrowych
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
Ocena poziomu leptyny w ślinie i surowicy
|
Ocena poziomu leptyny w ślinie i surowicy u pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej i osób zdrowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom leptyny w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena poziomu leptyny w surowicy u doustnych pacjentów z porostów
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy leptyny w ślinie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena poziomu leptyny w ślinie u doustnych porostów pacjentów Planus
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Weam Ah Rashwan, PHD, Cairo University
- Dyrektor Studium: Olfat Ga Shaker, PHD, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aryanian Z, Shirzadian A, Hatami P, Dadras H. High Incidence of Metabolic Syndrome Components in Lichen Planus Patients: A Prospective Cross-Sectional Study. Int J Clin Pract. 2022 Jan 31;2022:7184678. doi: 10.1155/2022/7184678. eCollection 2022.
- Matarese G, Moschos S, Mantzoros CS. Leptin in immunology. J Immunol. 2005 Mar 15;174(6):3137-42. doi: 10.4049/jimmunol.174.6.3137.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20723
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
-
Protokół badania
Komentarze do informacji: www.researchgate.net/publication/344178013_Serum_Leptin_and_Lipid_Profile_in_Lichen_Planus_A_case_control_study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .