- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06078579
Syljen ja seerumin leptiinitasot suun lichen Planus -potilailla: tapauskontrollitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun lichen planus on usein tavattu krooninen limakalvosairaus, jonka esiintyvyys on korkea. Sairaus voidaan luokitella autoimmuunisairaudeksi. Vaikka tämän tilan tarkkaa syytä ei tunneta, tulee ottaa huomioon jotkin mahdolliset riskitekijät, kuten systeemiset häiriöt, psykogeeniset sairaudet, hampaiden korjaukset ja tietyt lääkkeet.
Suun vaurioilla on enimmäkseen molemminpuolinen kuvio, joka ilmenee usein posken sisälimakalvolla. Sairaus voidaan luokitella kolmeen eri muotoon, nimittäin verkkomuotoon, atrofiseen muotoon ja rakkula-eroosiomuotoon.
Sairaus luokitellaan premaligniksi leesioksi, koska sillä on huomattava todennäköisyys pahanlaatuiseen transformaatioon. Sairaudelle on tunnusomaista T-lymfosyyttien infiltraatio epiteelin tyvisolukerroksessa ja sytoidikappaleiden läsnäolo, jotka ovat erillisiä histopatologisia markkereita.
Leptiini, adiposyyttien tuottama hormoni, osallistuu immunologisiin vasteisiin ja edistää autoimmuniteetin kehittymistä. Dyslipidemian esiintymisen on havaittu liittyvän lipoproteiinien (LP) poikkeavuksiin. Tästä syystä tämä tutkimus suoritettiin veren leptiinitasojen ja lipidiprofiilin arvioimiseksi yksilöillä, joilla on LP. Leptiiniä, polypeptidihormonia, tuottaa ja vapauttaa valkoinen rasvakudos.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet leptiinitason nousun henkilöillä, joilla on kohonnut painoindeksi (BMI) ja suurempi prosenttiosuus kehon kokonaisrasvasta. Lisäksi se osallistuu solujen immuunivasteeseen ja helpottaa autoimmuniteetin kehittymistä.
On olemassa ehdotus, joka viittaa siihen, että leptiinillä on rooli sytokiinien muodostumisen edistämisessä ja auttaja-T-solujen moduloinnissa, mikä mahdollisesti liittyy sen osallisuuteen psoriaasin patogeneesissä. Saatavilla olevat tiedot leptiinin tilasta muissa dermatologisissa sairauksissa kuin psoriaasissa ovat tällä hetkellä niukkoja. On todennäköistä, että sillä voi olla merkittävä rooli lichen planuksen patogeneesissä.
LP:n leptiinitasoista kirjallisuutta ei kuitenkaan ole. Dyslipidemian ja LP:n välillä on yhteys. Lukuisat tutkimukset ovat johdonmukaisesti osoittaneet merkittäviä poikkeamia lipidiprofiilitasoissa LP-potilaiden ja normaaleissa, terveissä kontrolliryhmissä olevien henkilöiden välillä. Nämä havainnot ovat saaneet tutkijat esittämään korrelaation kroonisen tulehduksen ja dyslipidemian välillä, mikä lisää alttiutta sydän- ja verisuonisairauksille.
Leptiinin mahdollista vaikutusta LP:n etenemiseen tutkitaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli suorittaa vertaileva analyysi veren leptiinitasoista äskettäin LP-diagnoosin saaneiden henkilöiden ja terveistä henkilöistä koostuvan kontrolliryhmän välillä. Lisäksi suoritettiin arviointi leptiinitasojen, lipidiprofiilin ja sairauden pituuden välisen korrelaation tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten ikärajat ovat 30-70.
- Oireinen OLP on diagnosoitu kliinisesti ja vahvistettu histologisesti.
- Osallistujat, jotka allekirjoittavat kirjallisen suostumuslomakkeen saatuaan täydelliset tiedot tutkimuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito systeemisellä tai paikallisesti annettavalla systeemisellä lääkkeellä kolmen edellisen kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
- Potilaat, jotka käyttävät nyt tai ovat juuri lopettaneet tulehduskipulääkkeitä (sekä steroidisia että ei-steroidisia) kivun tai tulehduksen vuoksi.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain tai kasvaimet.
- Naiset, jotka odottavat tai imettävät.
- Vangit, mielisairaat, vanhukset jne. kuuluvat kaikki tähän luokkaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suun lichen planus -potilaat
Syljen ja seerumin leptiinipitoisuuksien arviointi
|
Syljen ja seerumin leptiinitasojen arviointi suun lichen planus -potilailla ja terveillä kontrolleilla
|
|
Terve kontrolliryhmä
Syljen ja seerumin leptiinipitoisuuksien arviointi
|
Syljen ja seerumin leptiinitasojen arviointi suun lichen planus -potilailla ja terveillä kontrolleilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin leptiinitaso
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Seerumin leptiinitasojen arviointi oraalissa jäkäläpotilailla
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen leptiinitasot
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sylas -leptiinitasojen arviointi oraalisilla jäkäläpotilailla
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Weam Ah Rashwan, PHD, Cairo University
- Opintojohtaja: Olfat Ga Shaker, PHD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aryanian Z, Shirzadian A, Hatami P, Dadras H. High Incidence of Metabolic Syndrome Components in Lichen Planus Patients: A Prospective Cross-Sectional Study. Int J Clin Pract. 2022 Jan 31;2022:7184678. doi: 10.1155/2022/7184678. eCollection 2022.
- Matarese G, Moschos S, Mantzoros CS. Leptin in immunology. J Immunol. 2005 Mar 15;174(6):3137-42. doi: 10.4049/jimmunol.174.6.3137.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20723
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: www.researchgate.net/publication/344178013_Serum_Leptin_and_Lipid_Profile_in_Lichen_Planus_A_case_control_study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .