Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny leptinu ve slinách a v séru u pacientů s orálním lichen planus: Případová kontrolní studie.

28. března 2025 aktualizováno: Bahaa Mahmoud Fawzy El Nomrosy, Cairo University

Hladiny leptinu ve slinách a séru u pacientů s orálním lichen planus: Případová kontrolní studie.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit hladiny leptinu ve vzorcích slin i séra pacientů s diagnostikovaným orálním lišejníkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Orální lichen planus je často se vyskytující chronický mukokutánní stav s vysokou prevalencí. Tento stav lze klasifikovat jako autoimunitní poruchu. Přestože přesná příčina tohoto stavu není známa, je třeba vzít v úvahu některé potenciální rizikové faktory, jako jsou systémové poruchy, psychogenní onemocnění, zubní náhrady a některé léky.

Ústní léze vykazují většinou bilaterální obraz, často se projevující ve vnitřní bukální sliznici. Tento stav lze klasifikovat do tří odlišných forem, jmenovitě na retikulární formu, atrofickou formu a bulózní erozivní formu.

Tento stav je klasifikován jako premaligní léze kvůli významné pravděpodobnosti maligní transformace. Onemocnění je charakterizováno přítomností infiltrace T-lymfocytů ve vrstvě bazálních buněk epitelu a přítomností cytoidních tělísek, což jsou odlišné histopatologické markery.

Leptin, hormon produkovaný adipocyty, se podílí na imunologických odpovědích a přispívá k rozvoji autoimunity. Bylo zjištěno, že přítomnost dyslipidémie je spojena s abnormalitami lipoproteinů (LP). V důsledku toho byla tato studie provedena za účelem posouzení hladin leptinu v krvi a lipidového profilu u jedinců s LP. Leptin, polypeptidový hormon, je produkován a uvolňován bílou tukovou tkání.

Několik výzkumů potvrdilo zvýšení hladiny leptinu u osob vykazujících zvýšený index tělesné hmotnosti (BMI) a vyšší procento celkového tělesného tuku. Kromě toho se podílí na buněčné imunitní odpovědi a usnadňuje rozvoj autoimunity.

Existuje návrh naznačující, že leptin hraje roli v podpoře tvorby cytokinů a modulaci pomocných T-buněk, což potenciálně naznačuje jeho zapojení do patogeneze psoriázy. Dostupné informace o stavu leptinu u dermatologických onemocnění jiných než psoriáza jsou v současnosti skoupé. Je pravděpodobné, že může mít významnou roli v patogenezi lichen planus.

Existuje však nedostatek literatury týkající se hladin leptinu v LP. Existuje souvislost mezi dyslipidémií a LP. Četné výzkumy trvale prokázaly výrazné odchylky v hladinách lipidového profilu mezi jedinci s LP a těmi v normálních zdravých kontrolních kohortách. Tato zjištění vedla vědce k tomu, aby předpokládali korelaci mezi chronickým zánětem a dyslipidémií, čímž se zvýšila náchylnost ke kardiovaskulárním onemocněním.

Zkoumá se potenciální vliv leptinu na progresi LP. Cílem této studie bylo provést srovnávací analýzu hladin leptinu v krvi mezi jedinci s nedávno diagnostikovanou LP a kontrolní skupinou sestávající ze zdravých jedinců. Kromě toho bylo provedeno hodnocení za účelem prozkoumání korelace mezi hladinami leptinu, profilem lipidů a délkou onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

OLP pacienti a zdravé kontroly budou vybráni z "ambulantní kliniky" oddělení ústní medicíny, parodontologie a orální diagnostiky, stomatologické fakulty, Káhirské univerzity az "ambulantního pacienta" všeobecné nemocnice Boulak El Dakroor.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk obou pohlaví se pohybuje mezi 30 a 70 lety.
  • Symptomatická OLP byla diagnostikována klinicky a ověřena histologicky.
  • Účastníci, kteří podepíší písemný souhlas poté, co byli plně informováni o studii.

Kritéria vyloučení:

  • Léčba systémově nebo lokálně podávanou systémovou medikací v průběhu předchozích tří měsíců před zahájením výzkumu.
  • Pacienti, kteří nyní užívají nebo právě přestali užívat NSAID (steroidní i nesteroidní) pro bolest nebo zánět.
  • Pacienti, u kterých byl diagnostikován zhoubný nádor nebo nádory.
  • Ženy, které čekají nebo kojí.
  • Do této kategorie spadají vězni, duševně nemocní, senioři atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s orálním lichen planus
Stanovení hladiny leptinu ve slinách a v séru
Hodnocení hladin leptinu ve slinách a v séru u pacientů s orálním lichen planus a zdravých kontrol
Zdravá kontrolní skupina
Stanovení hladiny leptinu ve slinách a v séru
Hodnocení hladin leptinu ve slinách a v séru u pacientů s orálním lichen planus a zdravých kontrol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina leptinu v séru
Časové okno: Základní linie
Hodnocení hladin leptinu v séru u pacientů s ústní lišejníky planus
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny leptinu slin
Časové okno: Základní linie
Hodnocení hladin leptinu slin u pacientů s perorálním lišejníkem
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Weam Ah Rashwan, PHD, Cairo University
  • Ředitel studie: Olfat Ga Shaker, PHD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20723

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Komentáře k informacím: www.researchgate.net/publication/344178013_Serum_Leptin_and_Lipid_Profile_in_Lichen_Planus_A_case_control_study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit