- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06078579
Hladiny leptinu ve slinách a v séru u pacientů s orálním lichen planus: Případová kontrolní studie.
Hladiny leptinu ve slinách a séru u pacientů s orálním lichen planus: Případová kontrolní studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Orální lichen planus je často se vyskytující chronický mukokutánní stav s vysokou prevalencí. Tento stav lze klasifikovat jako autoimunitní poruchu. Přestože přesná příčina tohoto stavu není známa, je třeba vzít v úvahu některé potenciální rizikové faktory, jako jsou systémové poruchy, psychogenní onemocnění, zubní náhrady a některé léky.
Ústní léze vykazují většinou bilaterální obraz, často se projevující ve vnitřní bukální sliznici. Tento stav lze klasifikovat do tří odlišných forem, jmenovitě na retikulární formu, atrofickou formu a bulózní erozivní formu.
Tento stav je klasifikován jako premaligní léze kvůli významné pravděpodobnosti maligní transformace. Onemocnění je charakterizováno přítomností infiltrace T-lymfocytů ve vrstvě bazálních buněk epitelu a přítomností cytoidních tělísek, což jsou odlišné histopatologické markery.
Leptin, hormon produkovaný adipocyty, se podílí na imunologických odpovědích a přispívá k rozvoji autoimunity. Bylo zjištěno, že přítomnost dyslipidémie je spojena s abnormalitami lipoproteinů (LP). V důsledku toho byla tato studie provedena za účelem posouzení hladin leptinu v krvi a lipidového profilu u jedinců s LP. Leptin, polypeptidový hormon, je produkován a uvolňován bílou tukovou tkání.
Několik výzkumů potvrdilo zvýšení hladiny leptinu u osob vykazujících zvýšený index tělesné hmotnosti (BMI) a vyšší procento celkového tělesného tuku. Kromě toho se podílí na buněčné imunitní odpovědi a usnadňuje rozvoj autoimunity.
Existuje návrh naznačující, že leptin hraje roli v podpoře tvorby cytokinů a modulaci pomocných T-buněk, což potenciálně naznačuje jeho zapojení do patogeneze psoriázy. Dostupné informace o stavu leptinu u dermatologických onemocnění jiných než psoriáza jsou v současnosti skoupé. Je pravděpodobné, že může mít významnou roli v patogenezi lichen planus.
Existuje však nedostatek literatury týkající se hladin leptinu v LP. Existuje souvislost mezi dyslipidémií a LP. Četné výzkumy trvale prokázaly výrazné odchylky v hladinách lipidového profilu mezi jedinci s LP a těmi v normálních zdravých kontrolních kohortách. Tato zjištění vedla vědce k tomu, aby předpokládali korelaci mezi chronickým zánětem a dyslipidémií, čímž se zvýšila náchylnost ke kardiovaskulárním onemocněním.
Zkoumá se potenciální vliv leptinu na progresi LP. Cílem této studie bylo provést srovnávací analýzu hladin leptinu v krvi mezi jedinci s nedávno diagnostikovanou LP a kontrolní skupinou sestávající ze zdravých jedinců. Kromě toho bylo provedeno hodnocení za účelem prozkoumání korelace mezi hladinami leptinu, profilem lipidů a délkou onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk obou pohlaví se pohybuje mezi 30 a 70 lety.
- Symptomatická OLP byla diagnostikována klinicky a ověřena histologicky.
- Účastníci, kteří podepíší písemný souhlas poté, co byli plně informováni o studii.
Kritéria vyloučení:
- Léčba systémově nebo lokálně podávanou systémovou medikací v průběhu předchozích tří měsíců před zahájením výzkumu.
- Pacienti, kteří nyní užívají nebo právě přestali užívat NSAID (steroidní i nesteroidní) pro bolest nebo zánět.
- Pacienti, u kterých byl diagnostikován zhoubný nádor nebo nádory.
- Ženy, které čekají nebo kojí.
- Do této kategorie spadají vězni, duševně nemocní, senioři atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s orálním lichen planus
Stanovení hladiny leptinu ve slinách a v séru
|
Hodnocení hladin leptinu ve slinách a v séru u pacientů s orálním lichen planus a zdravých kontrol
|
|
Zdravá kontrolní skupina
Stanovení hladiny leptinu ve slinách a v séru
|
Hodnocení hladin leptinu ve slinách a v séru u pacientů s orálním lichen planus a zdravých kontrol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina leptinu v séru
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení hladin leptinu v séru u pacientů s ústní lišejníky planus
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny leptinu slin
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení hladin leptinu slin u pacientů s perorálním lišejníkem
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Weam Ah Rashwan, PHD, Cairo University
- Ředitel studie: Olfat Ga Shaker, PHD, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aryanian Z, Shirzadian A, Hatami P, Dadras H. High Incidence of Metabolic Syndrome Components in Lichen Planus Patients: A Prospective Cross-Sectional Study. Int J Clin Pract. 2022 Jan 31;2022:7184678. doi: 10.1155/2022/7184678. eCollection 2022.
- Matarese G, Moschos S, Mantzoros CS. Leptin in immunology. J Immunol. 2005 Mar 15;174(6):3137-42. doi: 10.4049/jimmunol.174.6.3137.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20723
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Studijní data/dokumenty
-
Protokol studie
Komentáře k informacím: www.researchgate.net/publication/344178013_Serum_Leptin_and_Lipid_Profile_in_Lichen_Planus_A_case_control_study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .