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Níveis salivares e séricos de leptina em pacientes com líquen plano oral: um estudo de caso-controle.

28 de março de 2025 atualizado por: Bahaa Mahmoud Fawzy El Nomrosy, Cairo University
Este estudo tem como objetivo avaliar os níveis de leptina em amostras de saliva e soro de pacientes com diagnóstico de líquen oral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O líquen plano oral é uma condição mucocutânea crônica frequentemente encontrada e com alta taxa de prevalência. A condição pode ser classificada como uma doença autoimune. Embora a causa exata desta condição seja desconhecida, alguns fatores de risco potenciais devem ser levados em consideração, como distúrbios sistêmicos, doenças psicogênicas, restaurações dentárias e certos medicamentos.

As lesões orais apresentam um padrão predominantemente bilateral, manifestando-se frequentemente na mucosa bucal interna. A condição pode ser classificada em três formas distintas, nomeadamente a forma reticular, a forma atrófica e a forma bolhosa-erosiva.

A condição é classificada como lesão pré-maligna devido à sua significativa probabilidade de sofrer transformação maligna. A doença é caracterizada pela presença de infiltração de linfócitos T na camada basal do epitélio e pela presença de corpos citóides, que são marcadores histopatológicos distintos.

A leptina, hormônio gerado pelos adipócitos, está envolvida nas respostas imunológicas e contribui para o desenvolvimento da autoimunidade. Descobriu-se que a presença de dislipidemia está associada a anormalidades nas lipoproteínas (LP). Consequentemente, este estudo foi realizado para avaliar os níveis de leptina no sangue e o perfil lipídico em indivíduos com LP. A leptina, um hormônio polipeptídico, é produzida e liberada pelo tecido adiposo branco.

Várias pesquisas comprovaram um aumento nos níveis de leptina entre pessoas que apresentam índice de massa corporal (IMC) elevado e uma porcentagem maior de gordura corporal total. Além disso, está envolvido na resposta imune celular e facilita o desenvolvimento da autoimunidade.

Existe uma proposição que sugere que a leptina tem um papel na promoção da geração de citocinas e na modulação de células T auxiliares, implicando potencialmente o seu envolvimento na patogênese da psoríase. As informações disponíveis sobre o status da leptina em outras doenças dermatológicas além da psoríase são atualmente escassas. É plausível que possa ter um papel significativo na patogênese do líquen plano.

No entanto, falta literatura sobre os níveis de leptina na LP. Existe associação entre dislipidemia e LP. Numerosas investigações demonstraram consistentemente desvios notáveis ​​nos níveis do perfil lipídico entre indivíduos com LP e aqueles em coortes de controle normais e saudáveis. Estas descobertas levaram os investigadores a postular uma correlação entre inflamação crónica e dislipidemia, aumentando assim a susceptibilidade a doenças cardiovasculares.

O impacto potencial da leptina na progressão da LP está sendo investigado. O objetivo deste estudo foi realizar uma análise comparativa dos níveis de leptina no sangue entre indivíduos recentemente diagnosticados com LP e um grupo controle composto por indivíduos saudáveis. Além disso, foi realizada uma avaliação para examinar a correlação entre os níveis de leptina, o perfil lipídico e a duração da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

78

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com LPO e controles saudáveis ​​​​foram selecionados do "ambulatório" do Departamento de Medicina Oral, Periodontia e Diagnóstico Oral; Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo e do "ambulatório" do hospital geral Boulak El Dakroor.

Descrição

Critério de inclusão:

  • As idades para ambos os sexos ficam entre 30 e 70 anos.
  • O LPO sintomático foi diagnosticado clinicamente e verificado histologicamente.
  • Participantes que assinam um termo de consentimento por escrito após serem totalmente informados sobre o estudo.

Critério de exclusão:

  • Tratamento com medicação sistêmica ou administrada localmente nos três meses anteriores ao início da pesquisa.
  • Pacientes que estão tomando ou que acabaram de parar de tomar AINEs (esteróides e não esteróides) para dor ou inflamação.
  • Pacientes que foram diagnosticados com tumor ou tumores malignos.
  • Mulheres que estão grávidas ou amamentando.
  • Os reclusos, os doentes mentais, os idosos, etc., enquadram-se todos nesta categoria.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com líquen plano oral
Avaliação dos níveis salivares e séricos de leptina
Avaliação dos níveis salivares e séricos de leptina em pacientes com líquen plano oral e controles saudáveis
Grupo de controle saudável
Avaliação dos níveis salivares e séricos de leptina
Avaliação dos níveis salivares e séricos de leptina em pacientes com líquen plano oral e controles saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível sérico de leptina
Prazo: Linha de base
Avaliação dos níveis séricos de leptina em pacientes orais de líquen planus
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de leptina salivar
Prazo: Linha de base
Avaliação dos níveis de leptina salivar em pacientes orais de líquen planus
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Weam Ah Rashwan, PHD, Cairo University
  • Diretor de estudo: Olfat Ga Shaker, PHD, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20723

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo
    Comentários informativos: www.researchgate.net/publication/344178013_Serum_Leptin_and_Lipid_Profile_in_Lichen_Planus_A_case_control_study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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