- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06078579
Níveis salivares e séricos de leptina em pacientes com líquen plano oral: um estudo de caso-controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O líquen plano oral é uma condição mucocutânea crônica frequentemente encontrada e com alta taxa de prevalência. A condição pode ser classificada como uma doença autoimune. Embora a causa exata desta condição seja desconhecida, alguns fatores de risco potenciais devem ser levados em consideração, como distúrbios sistêmicos, doenças psicogênicas, restaurações dentárias e certos medicamentos.
As lesões orais apresentam um padrão predominantemente bilateral, manifestando-se frequentemente na mucosa bucal interna. A condição pode ser classificada em três formas distintas, nomeadamente a forma reticular, a forma atrófica e a forma bolhosa-erosiva.
A condição é classificada como lesão pré-maligna devido à sua significativa probabilidade de sofrer transformação maligna. A doença é caracterizada pela presença de infiltração de linfócitos T na camada basal do epitélio e pela presença de corpos citóides, que são marcadores histopatológicos distintos.
A leptina, hormônio gerado pelos adipócitos, está envolvida nas respostas imunológicas e contribui para o desenvolvimento da autoimunidade. Descobriu-se que a presença de dislipidemia está associada a anormalidades nas lipoproteínas (LP). Consequentemente, este estudo foi realizado para avaliar os níveis de leptina no sangue e o perfil lipídico em indivíduos com LP. A leptina, um hormônio polipeptídico, é produzida e liberada pelo tecido adiposo branco.
Várias pesquisas comprovaram um aumento nos níveis de leptina entre pessoas que apresentam índice de massa corporal (IMC) elevado e uma porcentagem maior de gordura corporal total. Além disso, está envolvido na resposta imune celular e facilita o desenvolvimento da autoimunidade.
Existe uma proposição que sugere que a leptina tem um papel na promoção da geração de citocinas e na modulação de células T auxiliares, implicando potencialmente o seu envolvimento na patogênese da psoríase. As informações disponíveis sobre o status da leptina em outras doenças dermatológicas além da psoríase são atualmente escassas. É plausível que possa ter um papel significativo na patogênese do líquen plano.
No entanto, falta literatura sobre os níveis de leptina na LP. Existe associação entre dislipidemia e LP. Numerosas investigações demonstraram consistentemente desvios notáveis nos níveis do perfil lipídico entre indivíduos com LP e aqueles em coortes de controle normais e saudáveis. Estas descobertas levaram os investigadores a postular uma correlação entre inflamação crónica e dislipidemia, aumentando assim a susceptibilidade a doenças cardiovasculares.
O impacto potencial da leptina na progressão da LP está sendo investigado. O objetivo deste estudo foi realizar uma análise comparativa dos níveis de leptina no sangue entre indivíduos recentemente diagnosticados com LP e um grupo controle composto por indivíduos saudáveis. Além disso, foi realizada uma avaliação para examinar a correlação entre os níveis de leptina, o perfil lipídico e a duração da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As idades para ambos os sexos ficam entre 30 e 70 anos.
- O LPO sintomático foi diagnosticado clinicamente e verificado histologicamente.
- Participantes que assinam um termo de consentimento por escrito após serem totalmente informados sobre o estudo.
Critério de exclusão:
- Tratamento com medicação sistêmica ou administrada localmente nos três meses anteriores ao início da pesquisa.
- Pacientes que estão tomando ou que acabaram de parar de tomar AINEs (esteróides e não esteróides) para dor ou inflamação.
- Pacientes que foram diagnosticados com tumor ou tumores malignos.
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando.
- Os reclusos, os doentes mentais, os idosos, etc., enquadram-se todos nesta categoria.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com líquen plano oral
Avaliação dos níveis salivares e séricos de leptina
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Avaliação dos níveis salivares e séricos de leptina em pacientes com líquen plano oral e controles saudáveis
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Grupo de controle saudável
Avaliação dos níveis salivares e séricos de leptina
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Avaliação dos níveis salivares e séricos de leptina em pacientes com líquen plano oral e controles saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível sérico de leptina
Prazo: Linha de base
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Avaliação dos níveis séricos de leptina em pacientes orais de líquen planus
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de leptina salivar
Prazo: Linha de base
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Avaliação dos níveis de leptina salivar em pacientes orais de líquen planus
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Weam Ah Rashwan, PHD, Cairo University
- Diretor de estudo: Olfat Ga Shaker, PHD, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aryanian Z, Shirzadian A, Hatami P, Dadras H. High Incidence of Metabolic Syndrome Components in Lichen Planus Patients: A Prospective Cross-Sectional Study. Int J Clin Pract. 2022 Jan 31;2022:7184678. doi: 10.1155/2022/7184678. eCollection 2022.
- Matarese G, Moschos S, Mantzoros CS. Leptin in immunology. J Immunol. 2005 Mar 15;174(6):3137-42. doi: 10.4049/jimmunol.174.6.3137.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20723
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
-
Protocolo de estudo
Comentários informativos: www.researchgate.net/publication/344178013_Serum_Leptin_and_Lipid_Profile_in_Lichen_Planus_A_case_control_study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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