Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Niveles de leptina sérica y salival en pacientes con liquen plano oral: un estudio de casos y controles.

5 de febrero de 2024 actualizado por: Bahaa Mahmoud Fawzy El Nomrosy, Cairo University
Este estudio tiene como objetivo evaluar los niveles de leptina tanto en muestras de saliva como de suero de pacientes diagnosticados de liquen oral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El liquen plano oral es una afección mucocutánea crónica frecuente con una alta tasa de prevalencia. La afección se puede clasificar como un trastorno autoinmune. Aunque se desconoce la causa exacta de esta afección, se deben tener en cuenta algunos factores de riesgo potenciales, como trastornos sistémicos, enfermedades psicógenas, restauraciones dentales y ciertos medicamentos.

Las lesiones orales exhiben un patrón principalmente bilateral, que a menudo se manifiesta en la mucosa bucal interna. La afección se puede clasificar en tres formas distintas, a saber, la forma reticular, la forma atrófica y la forma ampollosa-erosiva.

La afección se clasifica como una lesión premaligna debido a su importante probabilidad de sufrir una transformación maligna. La enfermedad se caracteriza por la presencia de infiltración de linfocitos T en la capa de células basales del epitelio y la presencia de cuerpos citoides, que son marcadores histopatológicos distintos.

La leptina, una hormona generada por los adipocitos, interviene en las respuestas inmunológicas y contribuye al desarrollo de la autoinmunidad. Se ha descubierto que la presencia de dislipidemia está asociada con anomalías de las lipoproteínas (LP). En consecuencia, este estudio se llevó a cabo para evaluar los niveles de leptina en sangre y el perfil de lípidos en personas con LP. La leptina, una hormona polipeptídica, es producida y liberada por el tejido adiposo blanco.

Múltiples investigaciones han comprobado un aumento en los niveles de leptina entre personas que exhiben un índice de masa corporal (IMC) elevado y un mayor porcentaje de grasa corporal total. Además, interviene en la respuesta inmune celular y facilita el desarrollo de la autoinmunidad.

Existe una propuesta que sugiere que la leptina desempeña un papel en la promoción de la generación de citoquinas y la modulación de las células T auxiliares, lo que implica potencialmente su participación en la patogénesis de la psoriasis. La información disponible sobre el estado de la leptina en enfermedades dermatológicas distintas de la psoriasis es actualmente escasa. Es posible que pueda tener un papel importante en la patogénesis del liquen plano.

Sin embargo, falta literatura sobre los niveles de leptina en LP. Existe una asociación entre dislipidemia y LP. Numerosas investigaciones han demostrado consistentemente desviaciones notables en los niveles del perfil lipídico entre individuos con LP y aquellos en cohortes de control normales y saludables. Estos hallazgos han llevado a los investigadores a postular una correlación entre la inflamación crónica y la dislipidemia, aumentando así la susceptibilidad a las enfermedades cardiovasculares.

Se está investigando el impacto potencial de la leptina en la progresión de la LP. El objetivo de este estudio fue realizar un análisis comparativo de los niveles de leptina en sangre entre individuos recientemente diagnosticados con LP y un grupo de control formado por individuos sanos. Además, se realizó una evaluación para examinar la correlación entre los niveles de leptina, el perfil de lípidos y la duración de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

79

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se seleccionaron pacientes OLP y controles sanos de la "clínica ambulatoria" del Departamento de Medicina Oral, Periodoncia y Diagnóstico Oral; Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo y de la "clínica ambulatoria" del hospital general Boulak El Dakroor.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las edades para ambos sexos se sitúan entre los 30 y los 70 años.
  • El LPO sintomático ha sido diagnosticado clínicamente y verificado histológicamente.
  • Participantes que firman un formulario de consentimiento por escrito después de haber sido completamente informados sobre el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento con medicación sistémica o sistémica administrada localmente dentro de los tres meses anteriores al inicio de la investigación.
  • Pacientes que actualmente toman o que acaban de dejar de tomar AINE (tanto esteroides como no esteroides) para el dolor o la inflamación.
  • Pacientes a los que se les haya diagnosticado algún tumor o tumores malignos.
  • Mujeres que están embarazadas o amamantando.
  • Los reclusos, los enfermos mentales, los ancianos, etc., todos entran en esta categoría.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con liquen plano oral
Evaluación de los niveles de leptina en saliva y suero.
Evaluación de los niveles de leptina sérica y salival en pacientes con liquen plano oral y controles sanos
Grupo de control sano
Evaluación de los niveles de leptina en saliva y suero.
Evaluación de los niveles de leptina sérica y salival en pacientes con liquen plano oral y controles sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de leptina sérica
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de los niveles séricos de leptina en pacientes con liquen plano oral.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de leptina salival
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de los niveles de leptina salival en pacientes con liquen plano oral.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Weam Ah Rashwan, PHD, Cairo University
  • Director de estudio: Olfat Ga Shaker, PHD, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio
    Comentarios de información: www.researchgate.net/publication/344178013_Serum_Leptin_and_Lipid_Profile_in_Lichen_Planus_A_case_control_study

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Liquen Plano Oral

3
Suscribir