- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06078579
Niveles de leptina sérica y salival en pacientes con liquen plano oral: un estudio de casos y controles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El liquen plano oral es una afección mucocutánea crónica frecuente con una alta tasa de prevalencia. La afección se puede clasificar como un trastorno autoinmune. Aunque se desconoce la causa exacta de esta afección, se deben tener en cuenta algunos factores de riesgo potenciales, como trastornos sistémicos, enfermedades psicógenas, restauraciones dentales y ciertos medicamentos.
Las lesiones orales exhiben un patrón principalmente bilateral, que a menudo se manifiesta en la mucosa bucal interna. La afección se puede clasificar en tres formas distintas, a saber, la forma reticular, la forma atrófica y la forma ampollosa-erosiva.
La afección se clasifica como una lesión premaligna debido a su importante probabilidad de sufrir una transformación maligna. La enfermedad se caracteriza por la presencia de infiltración de linfocitos T en la capa de células basales del epitelio y la presencia de cuerpos citoides, que son marcadores histopatológicos distintos.
La leptina, una hormona generada por los adipocitos, interviene en las respuestas inmunológicas y contribuye al desarrollo de la autoinmunidad. Se ha descubierto que la presencia de dislipidemia está asociada con anomalías de las lipoproteínas (LP). En consecuencia, este estudio se llevó a cabo para evaluar los niveles de leptina en sangre y el perfil de lípidos en personas con LP. La leptina, una hormona polipeptídica, es producida y liberada por el tejido adiposo blanco.
Múltiples investigaciones han comprobado un aumento en los niveles de leptina entre personas que exhiben un índice de masa corporal (IMC) elevado y un mayor porcentaje de grasa corporal total. Además, interviene en la respuesta inmune celular y facilita el desarrollo de la autoinmunidad.
Existe una propuesta que sugiere que la leptina desempeña un papel en la promoción de la generación de citoquinas y la modulación de las células T auxiliares, lo que implica potencialmente su participación en la patogénesis de la psoriasis. La información disponible sobre el estado de la leptina en enfermedades dermatológicas distintas de la psoriasis es actualmente escasa. Es posible que pueda tener un papel importante en la patogénesis del liquen plano.
Sin embargo, falta literatura sobre los niveles de leptina en LP. Existe una asociación entre dislipidemia y LP. Numerosas investigaciones han demostrado consistentemente desviaciones notables en los niveles del perfil lipídico entre individuos con LP y aquellos en cohortes de control normales y saludables. Estos hallazgos han llevado a los investigadores a postular una correlación entre la inflamación crónica y la dislipidemia, aumentando así la susceptibilidad a las enfermedades cardiovasculares.
Se está investigando el impacto potencial de la leptina en la progresión de la LP. El objetivo de este estudio fue realizar un análisis comparativo de los niveles de leptina en sangre entre individuos recientemente diagnosticados con LP y un grupo de control formado por individuos sanos. Además, se realizó una evaluación para examinar la correlación entre los niveles de leptina, el perfil de lípidos y la duración de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bahaa Ma El Nomrosy, Master
- Número de teléfono: +201033559646
- Correo electrónico: bahaa.fawzy@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alaa As El shazly, Bachelor
- Número de teléfono: 01010223663
- Correo electrónico: alaa.ashraf.s2@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las edades para ambos sexos se sitúan entre los 30 y los 70 años.
- El LPO sintomático ha sido diagnosticado clínicamente y verificado histológicamente.
- Participantes que firman un formulario de consentimiento por escrito después de haber sido completamente informados sobre el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con medicación sistémica o sistémica administrada localmente dentro de los tres meses anteriores al inicio de la investigación.
- Pacientes que actualmente toman o que acaban de dejar de tomar AINE (tanto esteroides como no esteroides) para el dolor o la inflamación.
- Pacientes a los que se les haya diagnosticado algún tumor o tumores malignos.
- Mujeres que están embarazadas o amamantando.
- Los reclusos, los enfermos mentales, los ancianos, etc., todos entran en esta categoría.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con liquen plano oral
Evaluación de los niveles de leptina en saliva y suero.
|
Evaluación de los niveles de leptina sérica y salival en pacientes con liquen plano oral y controles sanos
|
Grupo de control sano
Evaluación de los niveles de leptina en saliva y suero.
|
Evaluación de los niveles de leptina sérica y salival en pacientes con liquen plano oral y controles sanos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de leptina sérica
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluación de los niveles séricos de leptina en pacientes con liquen plano oral.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Niveles de leptina salival
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluación de los niveles de leptina salival en pacientes con liquen plano oral.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Weam Ah Rashwan, PHD, Cairo University
- Director de estudio: Olfat Ga Shaker, PHD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aryanian Z, Shirzadian A, Hatami P, Dadras H. High Incidence of Metabolic Syndrome Components in Lichen Planus Patients: A Prospective Cross-Sectional Study. Int J Clin Pract. 2022 Jan 31;2022:7184678. doi: 10.1155/2022/7184678. eCollection 2022.
- Matarese G, Moschos S, Mantzoros CS. Leptin in immunology. J Immunol. 2005 Mar 15;174(6):3137-42. doi: 10.4049/jimmunol.174.6.3137.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20723
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Comentarios de información: www.researchgate.net/publication/344178013_Serum_Leptin_and_Lipid_Profile_in_Lichen_Planus_A_case_control_study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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