- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06078579
Spyt- og serumleptinniveauer hos Oral Lichen Planus-patienter: Et case-kontrolstudie.
Spyt- og serumleptinniveauer hos Oral Lichen Planus-patienter: Et case-control-studie.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Oral lichen planus er en hyppigt forekommende kronisk muco-kutan tilstand med en høj prævalensrate. Tilstanden kan klassificeres som en autoimmun lidelse. Selvom den nøjagtige årsag til denne tilstand er ukendt, bør nogle potentielle risikofaktorer tages i betragtning, såsom systemiske lidelser, psykogene sygdomme, tandrestaureringer og visse medikamenter.
De orale læsioner udviser et hovedsagelig bilateralt mønster, der ofte viser sig i den indre mundslimhinde. Tilstanden kan klassificeres i tre forskellige former, nemlig den retikulære form, atrofisk form og bulløs-erosiv form.
Tilstanden er klassificeret som en præmalign læsion på grund af dens betydelige sandsynlighed for at gennemgå malign transformation. Sygdommen er karakteriseret ved tilstedeværelsen af T-lymfocytinfiltration i epitelets basalcellelag og tilstedeværelsen af cytoidlegemer, som er distinkte histopatologiske markører.
Leptin, et hormon genereret af adipocytter, er involveret i immunologiske reaktioner og bidrager til udviklingen af autoimmunitet. Tilstedeværelsen af dyslipidæmi har vist sig at være forbundet med lipoprotein (LP) abnormiteter. Følgelig blev denne undersøgelse foretaget for at vurdere leptinniveauerne i blodet og lipidprofilen hos personer med LP. Leptin, et polypeptidhormon, produceres og frigives af hvidt fedtvæv.
Flere undersøgelser har underbygget en stigning i leptinniveauer blandt personer, der udviser forhøjet kropsmasseindeks (BMI) og en højere procentdel af det samlede kropsfedt. Derudover er det involveret i det cellulære immunrespons og letter udviklingen af autoimmunitet.
Der er et forslag, der tyder på, at leptin har en rolle i fremme af cytokingenerering og modulering af hjælper-T-celler, hvilket potentielt implicerer dets involvering i patogenesen af psoriasis. Den tilgængelige information om leptinstatus ved andre dermatologiske sygdomme end psoriasis er i øjeblikket sparsom. Det er sandsynligt, at det kan have en væsentlig rolle i patogenesen af lichen planus.
Der er dog mangel på litteratur vedrørende niveauerne af leptin i LP. Der er en sammenhæng mellem dyslipidæmi og LP. Talrige undersøgelser har konsekvent vist bemærkelsesværdige afvigelser i lipidprofilniveauer mellem individer med LP og dem i normale, sunde kontrolkohorter. Disse resultater har fået forskere til at antyde en sammenhæng mellem kronisk inflammation og dyslipidæmi, hvilket øger modtageligheden for hjerte-kar-sygdomme.
Den potentielle indvirkning af leptin på progressionen af LP er ved at blive undersøgt. Formålet med denne undersøgelse var at udføre en sammenlignende analyse af blodleptinniveauer mellem individer, der for nylig er diagnosticeret med LP, og en kontrolgruppe bestående af raske individer. Derudover blev der foretaget en vurdering for at undersøge sammenhængen mellem leptinniveauer, lipidprofil og sygdomslængden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldre for begge køn falder mellem 30 og 70.
- Symptomatisk OLP er blevet diagnosticeret klinisk og verificeret histologisk.
- Deltagere, der underskriver en skriftlig samtykkeerklæring efter at være blevet fuldt informeret om undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med systemisk eller lokalt administreret systemisk medicin inden for de foregående tre måneder før påbegyndelsen af forskningen.
- Patienter, der nu tager eller lige er holdt op med at tage NSAID'er (både steroide og ikke-steroide) for smerte eller betændelse.
- Patienter, der er blevet diagnosticeret med en ondartet tumor eller tumorer.
- Kvinder, der venter eller ammer.
- Indsatte, psykisk syge, ældre osv. falder alle ind under denne kategori.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Oral lichen planus patienter
Vurdering af spyt- og serumleptinniveauer
|
Vurdering af spyt- og serumleptinniveauer hos patienter med oral lichen planus og raske kontroller
|
|
Sund kontrolgruppe
Vurdering af spyt- og serumleptinniveauer
|
Vurdering af spyt- og serumleptinniveauer hos patienter med oral lichen planus og raske kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum leptinniveau
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af serum leptinniveauer hos orale lavplanlægningspatienter
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt leptinniveauer
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af spyt leptinniveauer hos oral lav planuspatienter
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Weam Ah Rashwan, PHD, Cairo University
- Studieleder: Olfat Ga Shaker, PHD, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aryanian Z, Shirzadian A, Hatami P, Dadras H. High Incidence of Metabolic Syndrome Components in Lichen Planus Patients: A Prospective Cross-Sectional Study. Int J Clin Pract. 2022 Jan 31;2022:7184678. doi: 10.1155/2022/7184678. eCollection 2022.
- Matarese G, Moschos S, Mantzoros CS. Leptin in immunology. J Immunol. 2005 Mar 15;174(6):3137-42. doi: 10.4049/jimmunol.174.6.3137.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20723
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Oplysningskommentarer: www.researchgate.net/publication/344178013_Serum_Leptin_and_Lipid_Profile_in_Lichen_Planus_A_case_control_study
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .