Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spyt- og serumleptinniveauer hos Oral Lichen Planus-patienter: Et case-kontrolstudie.

28. marts 2025 opdateret af: Bahaa Mahmoud Fawzy El Nomrosy, Cairo University

Spyt- og serumleptinniveauer hos Oral Lichen Planus-patienter: Et case-control-studie.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere niveauerne af leptin i både spyt- og serumprøver fra patienter diagnosticeret med oral lav.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oral lichen planus er en hyppigt forekommende kronisk muco-kutan tilstand med en høj prævalensrate. Tilstanden kan klassificeres som en autoimmun lidelse. Selvom den nøjagtige årsag til denne tilstand er ukendt, bør nogle potentielle risikofaktorer tages i betragtning, såsom systemiske lidelser, psykogene sygdomme, tandrestaureringer og visse medikamenter.

De orale læsioner udviser et hovedsagelig bilateralt mønster, der ofte viser sig i den indre mundslimhinde. Tilstanden kan klassificeres i tre forskellige former, nemlig den retikulære form, atrofisk form og bulløs-erosiv form.

Tilstanden er klassificeret som en præmalign læsion på grund af dens betydelige sandsynlighed for at gennemgå malign transformation. Sygdommen er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​T-lymfocytinfiltration i epitelets basalcellelag og tilstedeværelsen af ​​cytoidlegemer, som er distinkte histopatologiske markører.

Leptin, et hormon genereret af adipocytter, er involveret i immunologiske reaktioner og bidrager til udviklingen af ​​autoimmunitet. Tilstedeværelsen af ​​dyslipidæmi har vist sig at være forbundet med lipoprotein (LP) abnormiteter. Følgelig blev denne undersøgelse foretaget for at vurdere leptinniveauerne i blodet og lipidprofilen hos personer med LP. Leptin, et polypeptidhormon, produceres og frigives af hvidt fedtvæv.

Flere undersøgelser har underbygget en stigning i leptinniveauer blandt personer, der udviser forhøjet kropsmasseindeks (BMI) og en højere procentdel af det samlede kropsfedt. Derudover er det involveret i det cellulære immunrespons og letter udviklingen af ​​autoimmunitet.

Der er et forslag, der tyder på, at leptin har en rolle i fremme af cytokingenerering og modulering af hjælper-T-celler, hvilket potentielt implicerer dets involvering i patogenesen af ​​psoriasis. Den tilgængelige information om leptinstatus ved andre dermatologiske sygdomme end psoriasis er i øjeblikket sparsom. Det er sandsynligt, at det kan have en væsentlig rolle i patogenesen af ​​lichen planus.

Der er dog mangel på litteratur vedrørende niveauerne af leptin i LP. Der er en sammenhæng mellem dyslipidæmi og LP. Talrige undersøgelser har konsekvent vist bemærkelsesværdige afvigelser i lipidprofilniveauer mellem individer med LP og dem i normale, sunde kontrolkohorter. Disse resultater har fået forskere til at antyde en sammenhæng mellem kronisk inflammation og dyslipidæmi, hvilket øger modtageligheden for hjerte-kar-sygdomme.

Den potentielle indvirkning af leptin på progressionen af ​​LP er ved at blive undersøgt. Formålet med denne undersøgelse var at udføre en sammenlignende analyse af blodleptinniveauer mellem individer, der for nylig er diagnosticeret med LP, og en kontrolgruppe bestående af raske individer. Derudover blev der foretaget en vurdering for at undersøge sammenhængen mellem leptinniveauer, lipidprofil og sygdomslængden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

OLP-patienter og raske kontroller, der blev udvalgt, vil blive udvalgt fra "ambulatoriet" af Oral Medicine, Parodontologi og Oral Diagnose Department; Det Odontologiske Fakultet, Cairo universitet og fra "ambulant" på Boulak El Dakroor generelle hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldre for begge køn falder mellem 30 og 70.
  • Symptomatisk OLP er blevet diagnosticeret klinisk og verificeret histologisk.
  • Deltagere, der underskriver en skriftlig samtykkeerklæring efter at være blevet fuldt informeret om undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med systemisk eller lokalt administreret systemisk medicin inden for de foregående tre måneder før påbegyndelsen af ​​forskningen.
  • Patienter, der nu tager eller lige er holdt op med at tage NSAID'er (både steroide og ikke-steroide) for smerte eller betændelse.
  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med en ondartet tumor eller tumorer.
  • Kvinder, der venter eller ammer.
  • Indsatte, psykisk syge, ældre osv. falder alle ind under denne kategori.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Oral lichen planus patienter
Vurdering af spyt- og serumleptinniveauer
Vurdering af spyt- og serumleptinniveauer hos patienter med oral lichen planus og raske kontroller
Sund kontrolgruppe
Vurdering af spyt- og serumleptinniveauer
Vurdering af spyt- og serumleptinniveauer hos patienter med oral lichen planus og raske kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum leptinniveau
Tidsramme: Baseline
Evaluering af serum leptinniveauer hos orale lavplanlægningspatienter
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt leptinniveauer
Tidsramme: Baseline
Vurdering af spyt leptinniveauer hos oral lav planuspatienter
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Weam Ah Rashwan, PHD, Cairo University
  • Studieleder: Olfat Ga Shaker, PHD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20723

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Oplysningskommentarer: www.researchgate.net/publication/344178013_Serum_Leptin_and_Lipid_Profile_in_Lichen_Planus_A_case_control_study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner