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Niveaux de leptine salivaire et sérique chez les patients atteints de lichen plan oral : une étude cas-témoins.

5 février 2024 mis à jour par: Bahaa Mahmoud Fawzy El Nomrosy, Cairo University
Cette étude vise à évaluer les niveaux de leptine dans les échantillons de salive et de sérum de patients diagnostiqués avec un lichen buccal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le lichen plan buccal est une affection muco-cutanée chronique fréquemment rencontrée avec un taux de prévalence élevé. Cette maladie peut être classée comme une maladie auto-immune. Bien que la cause exacte de cette maladie soit inconnue, certains facteurs de risque potentiels doivent être pris en compte, tels que les troubles systémiques, les maladies psychogènes, les restaurations dentaires et certains médicaments.

Les lésions buccales présentent un aspect essentiellement bilatéral, se manifestant souvent au niveau de la muqueuse buccale interne. La maladie peut être classée en trois formes distinctes, à savoir la forme réticulaire, la forme atrophique et la forme bulleuse-érosive.

La maladie est classée comme lésion précancéreuse en raison de sa probabilité importante de subir une transformation maligne. La maladie est caractérisée par la présence d'une infiltration de lymphocytes T dans la couche basocellulaire de l'épithélium et par la présence de corps cytooïdes, qui sont des marqueurs histopathologiques distincts.

La leptine, hormone générée par les adipocytes, est impliquée dans les réponses immunologiques et contribue au développement de l'auto-immunité. La présence d’une dyslipidémie s’est avérée associée à des anomalies des lipoprotéines (LP). Par conséquent, cette étude a été entreprise pour évaluer les taux sanguins de leptine et le profil lipidique chez les personnes atteintes de LP. La leptine, une hormone polypeptidique, est produite et libérée par le tissu adipeux blanc.

Plusieurs recherches ont démontré une augmentation des niveaux de leptine chez les personnes présentant un indice de masse corporelle (IMC) élevé et un pourcentage plus élevé de graisse corporelle totale. De plus, il participe à la réponse immunitaire cellulaire et facilite le développement de l’auto-immunité.

Il existe une proposition suggérant que la leptine joue un rôle dans la promotion de la génération de cytokines et la modulation des cellules T auxiliaires, impliquant potentiellement son implication dans la pathogenèse du psoriasis. Les informations disponibles sur le statut en leptine dans les maladies dermatologiques autres que le psoriasis sont actuellement rares. Il est plausible qu’il joue un rôle important dans la pathogenèse du lichen plan.

Cependant, il existe un manque de littérature concernant les niveaux de leptine dans la LP. Il existe une association entre la dyslipidémie et la LP. De nombreuses enquêtes ont systématiquement démontré des écarts notables dans les niveaux de profil lipidique entre les individus atteints de LP et ceux des cohortes témoins normales et en bonne santé. Ces résultats ont conduit les chercheurs à établir une corrélation entre inflammation chronique et dyslipidémie, augmentant ainsi la susceptibilité aux maladies cardiovasculaires.

L'impact potentiel de la leptine sur la progression de la LP est à l'étude. L'objectif de cette étude était de mener une analyse comparative des taux sanguins de leptine entre des individus récemment diagnostiqués avec LP et un groupe témoin composé d'individus en bonne santé. De plus, une évaluation a été menée pour examiner la corrélation entre les niveaux de leptine, le profil lipidique et la durée de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

79

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients OLP et les témoins sains sélectionnés seront sélectionnés dans la « clinique externe » du département de médecine bucco-dentaire, de parodontologie et de diagnostic oral ; Faculté de médecine dentaire, université du Caire et parmi les « consultations externes » de l'hôpital général Boulak El Dakroor.

La description

Critère d'intégration:

  • Les âges pour les deux sexes se situent entre 30 et 70 ans.
  • L'OLP symptomatique a été diagnostiquée cliniquement et vérifiée histologiquement.
  • Les participants qui signent un formulaire de consentement écrit après avoir été pleinement informés de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Traitement avec un médicament systémique ou systémique administré localement au cours des trois mois précédant le début de la recherche.
  • Patients qui prennent actuellement ou qui viennent d'arrêter de prendre des AINS (stéroïdiens et non stéroïdiens) contre la douleur ou l'inflammation.
  • Patients chez qui une ou plusieurs tumeurs malignes ont été diagnostiquées.
  • Les femmes qui attendent ou qui allaitent.
  • Les détenus, les malades mentaux, les personnes âgées, etc. entrent tous dans cette catégorie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de lichen plan buccal
Évaluation des taux de leptine salivaire et sérique
Évaluation des taux de leptine salivaire et sérique chez les patients atteints de lichen plan oral et les témoins sains
Groupe témoin sain
Évaluation des taux de leptine salivaire et sérique
Évaluation des taux de leptine salivaire et sérique chez les patients atteints de lichen plan oral et les témoins sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de leptine sérique
Délai: Référence
Évaluation des taux sériques de leptine chez les patients atteints de lichen plan oral
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de leptine salivaire
Délai: Référence
Évaluation des taux de leptine salivaire chez les patients atteints de lichen plan oral
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Weam Ah Rashwan, PHD, Cairo University
  • Directeur d'études: Olfat Ga Shaker, PHD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Première publication (Réel)

12 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Commentaires d'informations: www.researchgate.net/publication/344178013_Serum_Leptin_and_Lipid_Profile_in_Lichen_Planus_A_case_control_study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lichen plan buccal

Essais cliniques sur Leptine

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