- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06078579
Niveaux de leptine salivaire et sérique chez les patients atteints de lichen plan oral : une étude cas-témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lichen plan buccal est une affection muco-cutanée chronique fréquemment rencontrée avec un taux de prévalence élevé. Cette maladie peut être classée comme une maladie auto-immune. Bien que la cause exacte de cette maladie soit inconnue, certains facteurs de risque potentiels doivent être pris en compte, tels que les troubles systémiques, les maladies psychogènes, les restaurations dentaires et certains médicaments.
Les lésions buccales présentent un aspect essentiellement bilatéral, se manifestant souvent au niveau de la muqueuse buccale interne. La maladie peut être classée en trois formes distinctes, à savoir la forme réticulaire, la forme atrophique et la forme bulleuse-érosive.
La maladie est classée comme lésion précancéreuse en raison de sa probabilité importante de subir une transformation maligne. La maladie est caractérisée par la présence d'une infiltration de lymphocytes T dans la couche basocellulaire de l'épithélium et par la présence de corps cytooïdes, qui sont des marqueurs histopathologiques distincts.
La leptine, hormone générée par les adipocytes, est impliquée dans les réponses immunologiques et contribue au développement de l'auto-immunité. La présence d’une dyslipidémie s’est avérée associée à des anomalies des lipoprotéines (LP). Par conséquent, cette étude a été entreprise pour évaluer les taux sanguins de leptine et le profil lipidique chez les personnes atteintes de LP. La leptine, une hormone polypeptidique, est produite et libérée par le tissu adipeux blanc.
Plusieurs recherches ont démontré une augmentation des niveaux de leptine chez les personnes présentant un indice de masse corporelle (IMC) élevé et un pourcentage plus élevé de graisse corporelle totale. De plus, il participe à la réponse immunitaire cellulaire et facilite le développement de l’auto-immunité.
Il existe une proposition suggérant que la leptine joue un rôle dans la promotion de la génération de cytokines et la modulation des cellules T auxiliaires, impliquant potentiellement son implication dans la pathogenèse du psoriasis. Les informations disponibles sur le statut en leptine dans les maladies dermatologiques autres que le psoriasis sont actuellement rares. Il est plausible qu’il joue un rôle important dans la pathogenèse du lichen plan.
Cependant, il existe un manque de littérature concernant les niveaux de leptine dans la LP. Il existe une association entre la dyslipidémie et la LP. De nombreuses enquêtes ont systématiquement démontré des écarts notables dans les niveaux de profil lipidique entre les individus atteints de LP et ceux des cohortes témoins normales et en bonne santé. Ces résultats ont conduit les chercheurs à établir une corrélation entre inflammation chronique et dyslipidémie, augmentant ainsi la susceptibilité aux maladies cardiovasculaires.
L'impact potentiel de la leptine sur la progression de la LP est à l'étude. L'objectif de cette étude était de mener une analyse comparative des taux sanguins de leptine entre des individus récemment diagnostiqués avec LP et un groupe témoin composé d'individus en bonne santé. De plus, une évaluation a été menée pour examiner la corrélation entre les niveaux de leptine, le profil lipidique et la durée de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bahaa Ma El Nomrosy, Master
- Numéro de téléphone: +201033559646
- E-mail: bahaa.fawzy@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alaa As El shazly, Bachelor
- Numéro de téléphone: 01010223663
- E-mail: alaa.ashraf.s2@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les âges pour les deux sexes se situent entre 30 et 70 ans.
- L'OLP symptomatique a été diagnostiquée cliniquement et vérifiée histologiquement.
- Les participants qui signent un formulaire de consentement écrit après avoir été pleinement informés de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Traitement avec un médicament systémique ou systémique administré localement au cours des trois mois précédant le début de la recherche.
- Patients qui prennent actuellement ou qui viennent d'arrêter de prendre des AINS (stéroïdiens et non stéroïdiens) contre la douleur ou l'inflammation.
- Patients chez qui une ou plusieurs tumeurs malignes ont été diagnostiquées.
- Les femmes qui attendent ou qui allaitent.
- Les détenus, les malades mentaux, les personnes âgées, etc. entrent tous dans cette catégorie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de lichen plan buccal
Évaluation des taux de leptine salivaire et sérique
|
Évaluation des taux de leptine salivaire et sérique chez les patients atteints de lichen plan oral et les témoins sains
|
Groupe témoin sain
Évaluation des taux de leptine salivaire et sérique
|
Évaluation des taux de leptine salivaire et sérique chez les patients atteints de lichen plan oral et les témoins sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de leptine sérique
Délai: Référence
|
Évaluation des taux sériques de leptine chez les patients atteints de lichen plan oral
|
Référence
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de leptine salivaire
Délai: Référence
|
Évaluation des taux de leptine salivaire chez les patients atteints de lichen plan oral
|
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Weam Ah Rashwan, PHD, Cairo University
- Directeur d'études: Olfat Ga Shaker, PHD, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aryanian Z, Shirzadian A, Hatami P, Dadras H. High Incidence of Metabolic Syndrome Components in Lichen Planus Patients: A Prospective Cross-Sectional Study. Int J Clin Pract. 2022 Jan 31;2022:7184678. doi: 10.1155/2022/7184678. eCollection 2022.
- Matarese G, Moschos S, Mantzoros CS. Leptin in immunology. J Immunol. 2005 Mar 15;174(6):3137-42. doi: 10.4049/jimmunol.174.6.3137.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20723
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
-
Protocole d'étude
Commentaires d'informations: www.researchgate.net/publication/344178013_Serum_Leptin_and_Lipid_Profile_in_Lichen_Planus_A_case_control_study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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