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腸型胃癌の微生物叢とメタボロミクス

2024年4月11日 更新者:Dong Yang、Jilin University

萎縮性胃炎との関連における腸型胃癌の微生物叢とメタボロミクス

萎縮性胃炎における癌化のない胃腔と比較し、萎縮性胃炎を背景とした腸型胃癌における微生物叢とメタボロミクスの変化を分析し、関連メカニズムを探ります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究は前向きコホート研究を採用しています。 全参加者の募集期間は6ヶ月を予定しており、全症例が拡大内視鏡検査を受ける症例となっている。 拡大内視鏡検査により、萎縮の程度と早期胃がんの有無が判定されます。 症例は、胃がん群と萎縮性胃炎群に1:1の割合で選択されます。 萎縮性胃炎を背景とした腸型胃癌が16例、性別、年齢、胃萎縮の程度により胃癌を伴わない萎縮性胃炎が16例、合計32例となった。 内視鏡下で早期胃癌の特徴を分析し、萎縮性胃炎を背景とした腸型胃癌の微生物叢とメタボロミクスの変化を調査し、関連するメカニズムを探ります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Dong Yang, doctor

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ji Lin
      • Chang chun、Ji Lin、中国、130021
        • 募集
        • The First Hospital of Jilin University
        • コンタクト:
          • Dong Yang, Master

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

当院では拡大染色内視鏡検査を施行し、内視鏡検査により胃癌の有無に関わらず萎縮性胃炎と診断した。

説明

包含基準:

  • •腸型の胃がんまたは萎縮性胃炎

    • 内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)を受けました

除外基準:

  • • 他のがんを同時に患っている

    • 重度の全身性炎症疾患、糖尿病などの重篤な疾患、慢性肺疾患を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
胃がんグループ
萎縮性胃炎を背景とした腸型胃癌16例
萎縮性胃炎グループ
胃がんを伴わない萎縮性胃炎の16例を性別、年齢、胃萎縮の程度に応じてマッチング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病変および萎縮性胃炎のメタボロミクス結果。
時間枠:1年
液体クロマトグラフ質量分析計代謝プロフリング
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病変と萎縮性胃炎のマイクロバイオミクス。
時間枠:1年
16SrRNA解析
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃萎縮の程度、
時間枠:1年
木村・竹本分類による(C1~O3)
1年
内視鏡観察
時間枠:1年
萎縮した背景の色、病変の周囲の色、病変の色、境界移行ゾーンの有無、病変内の散在する無傷の腺、不完全なメッシュパターンの存在、およびその他の早期胃癌内視鏡症状の有無のNBI観察。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月31日

一次修了 (推定)

2024年4月28日

研究の完了 (推定)

2025年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月6日

最初の投稿 (実際)

2023年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月11日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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