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Microbiota e metabolomica del tipo intestinale di cancro gastrico

11 aprile 2024 aggiornato da: Dong Yang, Jilin University

Microbiota e metabolomica del cancro gastrico di tipo intestinale nel contesto della gastrite atrofica

Confrontare con la cavità gastrica senza trasformazione cancerosa nella gastrite atrofica, analizzare i cambiamenti del microbiota e della metabolomica nel tipo intestinale di cancro gastrico sullo sfondo della gastrite atrofica ed esplorare i meccanismi rilevanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio adotta uno studio prospettico di coorte. Il tempo di reclutamento previsto per tutti i partecipanti è di 6 mesi e tutti i casi sono casi che verrebbero sottoposti a esame endoscopico con ingrandimento. L'entità dell'atrofia e la presenza di cancro gastrico in fase iniziale vengono determinate mediante endoscopia con ingrandimento. I casi vengono scelti nel gruppo del cancro gastrico e nel gruppo della gastrite atrofica in un rapporto 1:1. Ci sono 16 casi di cancro gastrico di tipo intestinale in un contesto di gastrite atrofica e 16 casi di gastrite atrofica senza cancro gastrico abbinati in base al sesso, all'età e al grado di atrofia gastrica, per un totale di 32 casi. Analizzare le caratteristiche del cancro gastrico precoce sotto endoscopia, studiare i cambiamenti nel microbiota e nella metabolomica del cancro gastrico di tipo intestinale nel contesto della gastrite atrofica ed esplorare i meccanismi rilevanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dong Yang, doctor

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Ji Lin
      • Chang chun, Ji Lin, Cina, 130021
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contatto:
          • Dong Yang, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ci siamo sottoposti ad un esame endoscopico con colorazione in ingrandimento nel nostro ospedale e abbiamo diagnosticato casi di gastrite atrofica con o senza cancro gastrico mediante endoscopia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • •Tipo intestinale di cancro gastrico o gastrite atrofica

    • È stato sottoposto a dissezione sottomucosa endoscopica (ESD)

Criteri di esclusione:

  • • avere contemporaneamente altri tumori

    • hanno una grave malattia infiammatoria sistemica, malattie gravi come il diabete, malattie polmonari croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
il gruppo del cancro gastrico
16 casi di cancro gastrico di tipo intestinale in un contesto di gastrite atrofica
il gruppo della gastrite atrofica
16 casi di gastrite atrofica senza cancro gastrico abbinati per sesso, età e grado di atrofia gastrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati metabolomici di lesioni e gastrite atrofica.
Lasso di tempo: 1 anno
Profilo metabolico con cromatografo liquido e spettrometro di massa
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microbiomica delle lesioni e della gastrite atrofica.
Lasso di tempo: 1 anno
Analisi dell'16SrRNA
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
grado di atrofia gastrica,
Lasso di tempo: 1 anno
Secondo la classificazione Kimura-Takemoto （C1-O3）
1 anno
osservazione endoscopica
Lasso di tempo: 1 anno
Osservazione NBI del colore di fondo atrofico, colore circostante della lesione, colore della lesione, presenza o assenza di zone di transizione di confine, ghiandole intatte sparse all'interno della lesione, presenza di modelli di maglie incompleti e presenza o assenza di altre manifestazioni endoscopiche precoci di cancro gastrico.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jilin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

28 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 130027

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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