- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06079554
Mikrobiota och metabolomik av tarmtyp av magcancer
11 april 2024 uppdaterad av: Dong Yang, Jilin University
Mikrobiota och metabolomik av tarmtyp av magcancer i samband med atrofisk gastrit
Jämför med maghålan utan canceromvandling i atrofisk gastrit, analysera mikrobiota och metabolomiska förändringar i tarmtyp av magcancer under bakgrund av atrofisk gastrit och utforska relevanta mekanismer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie antar en prospektiv kohortstudie.
Den förväntade rekryteringstiden för alla deltagare är 6 månader, och alla fall är fall som skulle få en förstorande endoskopiundersökning.
Omfattningen av atrofi och förekomsten av tidig magcancer bestäms under förstoringsendoskopi.
Fallen väljs in i gruppen magcancer och gruppen atrofisk gastrit i förhållandet 1:1.
Det finns 16 fall av tarmtyp av magcancer med bakgrund av atrofisk gastrit och 16 fall av atrofisk gastrit utan magcancer matchade efter kön, ålder och grad av magatrofi, totalt 32 fall.
Analysera egenskaperna hos tidig magcancer under endoskopi, undersöka förändringarna i mikrobiota och metabolomik av tarmtyp av magcancer under bakgrund av atrofisk gastrit, och utforska relevanta mekanismer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dong Yang, doctor
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hong Xu, professor
- Telefonnummer: 18844097668
- E-post: 18844097668@163.com
Studieorter
-
-
Ji Lin
-
Chang chun, Ji Lin, Kina, 130021
- Rekrytering
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Dong Yang, Master
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi genomgick en förstorande färgningsendoskopiundersökning på vårt sjukhus och diagnostiserade fall av atrofisk gastrit med eller utan magcancer under endoskopi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
•Tarmtyp av magcancer eller atrofisk gastrit
- Genomgick endoskopisk submukosal dissektion(ESD)
Exklusions kriterier:
• har samtidigt annan cancer
- har allvarlig systemisk inflammatorisk sjukdom, allvarlig sjukdom som diabetes, kroniska lungsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
magcancergruppen
16 fall av tarmtyp av magcancer under bakgrund av atrofisk gastrit
|
gruppen atrofisk gastrit
16 fall av atrofisk gastrit utan magcancer matchade efter kön, ålder och grad av gastrisk atrofi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Metabolomiska resultat av lesioner och atrofisk gastrit.
Tidsram: 1 år
|
vätskekromatograf masspektrometer metabolisk profling
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mikrobiomik av lesioner och atrofisk gastrit.
Tidsram: 1 år
|
16SrRNA-analys
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
grad av gastrisk atrofi,
Tidsram: 1 år
|
Enligt klassificeringen av Kimura-Takemoto-klassificeringen (C1-O3)
|
1 år
|
endoskopisk observation
Tidsram: 1 år
|
NBI-observation av atrofisk bakgrundsfärg, omgivande färg på lesionen, lesionsfärg, närvaro eller frånvaro av gränsövergångszoner, spridda intakta körtlar inom lesionen, närvaro av ofullständiga nätmönster och närvaro eller frånvaro av andra tidiga endoskopiska manifestationer av magcancer.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
28 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 130027
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magcancer
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCentre Hospitalier Universitaire de Nice; Olympus Corporation; Keio University och andra samarbetspartnersAvslutadGastric Focal LesionFrankrike
-
RSP Systems A/SAvslutad
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal sleeve gastrectomy | Magbandning | Bypass, GastricFörenta staterna
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadGastric Bypass StatusFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IndragenGastric Bypass-kirurgi
-
Medtronic - MITGAvslutad
-
DuomedAktiv, inte rekryterandeFetma | Gastrektomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAvslutad
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalOkändRoux-en-Y Gastric BypassNederländerna
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAvslutadRoux en Y Gastric BypassFörenta staterna