小児の全身麻酔後の覚醒興奮に対する術中および覚醒時脳波の影響
2023年10月6日 更新者：Fuzhou Hua、Second Affiliated Hospital of Nanchang University
江西省小児病院
この研究の目的は、小児の全身麻酔後の術中および覚醒時の脳波波形と覚醒時の興奮との関係を分析することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fuzhou Hua
- 電話番号：+8615170238929
- メール：huafuzhou@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wei Wan
- 電話番号：+8613767636004
- メール：wanwei0207@163.com
研究場所
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Jiangxi Provincial
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Nanchang、Jiangxi Provincial、中国、330000
- Jiangxi Provincial Children's Hospital
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コンタクト：
- Fuzhou Hua
- 電話番号：+8615170238929
- メール：huafuzhou@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
江西省小児病院での手術の対象基準を満たす小児
説明
包含基準:
- お子様の年齢は1歳から10歳までで、性別は関係ありません。
- ASA は I から II に等級付けします。
- 選択的全身麻酔下でヘルニア、虫垂、または小さな整形外科手術を受ける小児
除外基準:
- 手術前1週間以内に呼吸器感染症が発生した。
- 全身麻酔に対する潜在的または既存の禁忌。
- 血液ルーチンまたは生化学的指標における重大な異常。
- 認知機能、精神疾患、または神経発達遅延のある患者。
- 子供の保護者はテストの完了に協力できず、参加を拒否した。
- 研究者がこの実験に参加するのはふさわしくないと考えるその他の理由。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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出現アジテーショングループ
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非出現アジテーショングループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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羽化興奮の発生率
時間枠：回復室に入ってから回復室を出るまでの全期間。約10分～2時間
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術後の覚醒興奮（EA）のレベルは、小児麻酔覚醒せん妄スケール（PAED）および覚醒興奮 5 スケールを使用して、抜管直後、その後は小児が病棟に戻るまで 15 分ごとに評価されました。 出現興奮は、PAED スコア 12 以上、または出現興奮 5 スケール >3 として定義されました。 |
回復室に入ってから回復室を出るまでの全期間。約10分～2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出現時間
時間枠：約5分～2時間
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麻酔薬の使用を中止してから、子供の自律的な意識と外部刺激に正しく反応する能力が回復するまでの期間。
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約5分～2時間
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術後の痛みの強さ
時間枠：回復室に入ってから回復室を出るまでの全期間。約10分～2時間
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術後の回復直後に、FLACC 疼痛スケールを使用して小児の痛みの強さを評価し、その後、小児が回復室を出るまで 15 分ごとに再度評価します。
FLACCは0～10点に分かれています
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回復室に入ってから回復室を出るまでの全期間。約10分～2時間
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麻酔導入期間中の適合性
時間枠：麻酔導入時間、最長 2 分
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麻酔導入期間中の医師の指示に対する患者の協力度。
評価には麻酔導入協力スケール (ICC) を使用します。ICC スコアが高いほど適合性は悪くなります。
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麻酔導入時間、最長 2 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月6日
最初の投稿 (実際)
2023年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月6日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。